Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavendel essensiell olje hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Effekter av lavendel essensiell olje på søvnkvalitet, angst og tretthet hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Målet med studien er å studere effekten av lavendel eterisk olje på søvnkvalitet, angst og tretthet hos pasienter med kronisk hjertesvikt. De viktigste spørsmålene den kan svare på er

  1. effekter av lavendel eterisk olje på søvnkvaliteten
  2. effekter av lavendel eterisk olje på angst
  3. effekter av lavendel eterisk olje på tretthet

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper, kontrollgruppen vil inhalere eterisk kokosolje, og den eksperimentelle gruppen vil inhalere eterisk lavendelolje i fire uker. Ved baseline, på den 7. dagen og den 28. dagen, vil søvnkvaliteten, angsten og trettheten bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF), en alvorlig manifestasjon eller avansert stadium av ulike hjertesykdommer, kan alvorlig påvirke pasienters livskvalitet fordi gjentatte sykehusinnleggelser fører til endringer i arbeids- og bomiljø, endringer i roller, økonomiske byrder, seksuell dysfunksjon, begrensninger av sosial liv, og bekymringer for å opprettholde livet. Pasienter er ofte ledsaget av psykiske problemer som angst, depresjon, tretthet og søvnforstyrrelser, så deres livskvalitet er lav.

For tiden er behandlingen av CHF hovedsakelig for å forbedre fysiske symptomer og kontrollere komplikasjoner. Imidlertid trekkes utilstrekkelig oppmerksomhet til mentale og psykologiske problemer som angst, søvnforstyrrelser og tretthet assosiert med CHF-pasienter.

Pasienter med angst og søvnforstyrrelser behandles generelt med antipsykotiske og beroligende-hypnotiske midler. Selv om den er effektiv, skaper denne metoden også avhengigheter og tolerabilitet med den langsiktige applikasjonen. Så de siste årene er komplementær og alternativ medisin en ny tilleggsterapi, inkludert aromaterapi og tradisjonell medisin, som kan forbedre pasientens helse og opprettholde en rolig indre fred.

Den ofte brukte eteriske lavendeloljen (Lavandula angustifolia) er den minst giftige og allergifremkallende av alle aromatiske oljer. Hovedkomponentene i lavendel er linalool og linaloolacetat, som virker beroligende, anti-nociceptive og antispasmodiske ved å redusere sympatisk nerveaktivitet og stimulere aktiviteten i det parasympatiske nervesystemet. Aromaterapi med lavendel essensiell olje har blitt mye brukt hos pasienter med kreft, postpartumdepresjon, gravide kvinner, blodrensing, akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt og kvasi-koronar angiografi. Studier har vist at aromaterapi med lavendel essensiell olje kan lindre angst og depresjon, redusere tretthet og forbedre søvnkvaliteten, og det er ikke funnet å forårsake tilknyttede uønskede hendelser og komplikasjoner. Det viste god sikkerhet, mens bruken av lavendel eterisk olje hos pasienter med CHF har vært mindre studert.

Denne studien har til hensikt å bruke aromaterapi for CHF-pasienter for å observere effekten av lavendel-essensiell oljeinhalasjon på søvnkvalitet, angst og tretthet hos CHF-pasienter, for å kunne tilby en ny pleiemetode for CHF-pasienter med allsidig mental og fysisk selv- behandling og forbedring av langsiktig livskvalitet for CHF-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylte de diagnostiske kriteriene for hjertesvikt: hjertefunksjon grad ⅱ-ⅲ, sykdomsvarighet ≥6 måneder.
  • Blodtrykk ≥90/60mmH, hjertefrekvens ≥60 ganger/min.
  • Ingen ondartet arytmi, ikke behov for oksygen eller mekanisk ventilasjon.
  • Pittsburgh søvnkvalitet (PSQI) score > 5, State-trait anxiety scale (STAI) score 21-59.
  • Ingen nesesykdommer, normal luktesans.
  • Normal hørsel og språkuttrykk, i stand til å kommunisere, melder seg frivillig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Lider av fysiske smertesykdommer eller kombinert med svulster og andre alvorlige sykdommer i systemet
  • En historie med psykisk sykdom, bruk av psykiatriske eller beroligende hypnotiske midler innen 1 måned.
  • Allergisk konstitusjon, allergisk mot lavendel eterisk olje eller kokosnøttolje, lider av allergisk rhinitt, eksem, astma og andre luftveissykdommer.
  • Avviste å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aromaterapi inhalasjon med lavendel eterisk olje
Pasienter i denne gruppen vil motta aromaterapiinhalasjon med lavendel eterisk olje i 28 dager, og deres søvnkvalitet, angst og tretthet vil bli evaluert ved baseline, 7. dag og 28. dag.
Pasienter i forsøksgruppen vil motta aromaterapiinhalasjon med 4 dråper 50 % lavendel eterisk olje, som er fortynnet med kokosnøtt eterisk olje, på bomullsbrikken i diffuserklemmen i 8 timer hver natt under søvn
Placebo komparator: Aromaterapi inhalasjon med kokosnøtt eterisk olje
Pasienter i denne gruppen vil motta aromaterapiinhalasjon med kokosnøttessensiell olje i 28 dager, og deres søvnkvalitet, angst og tretthet vil bli evaluert ved baseline, 7. dag og 28. dag.
Pasienter i forsøksgruppen vil motta aromaterapiinhalasjon med 4 dråper 100 % kokosnøttolje på bomullsbrikken i diffusorklemmen i 8 timer hver natt under søvn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten, med skårer fra 0 til 21. Høyere score betyr dårligere søvnkvalitet.
ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Endring av inventar for tilstandsangst
Tidsramme: ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
State-trait angst inventaret brukes til å vurdere tilstandsangst og egenskapsangst på en skala fra 20 til 80, med høyere score betyr mer alvorlig angst.
ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Endring av Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Fatigue Assessment Scale vurderer tretthetsnivåer på en skala fra 10 til 50, med høyere score betyr mer tretthet.
ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

3
Abonnere