Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky levandulového esenciálního oleje u pacientů s chronickým srdečním selháním

Účinky levandulového esenciálního oleje na kvalitu spánku, úzkost a únavu u pacientů s chronickým srdečním selháním

Cílem studie je studovat účinky levandulového esenciálního oleje na kvalitu spánku, úzkost a únavu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Hlavní otázky, na které může odpovědět, jsou

  1. účinky levandulového esenciálního oleje na kvalitu spánku
  2. účinky levandulového esenciálního oleje na úzkost
  3. účinky levandulového esenciálního oleje na únavu

Pacienti budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin, kontrolní skupina bude inhalovat esenciální kokosový olej a experimentální skupina bude inhalovat levandulový esenciální olej po dobu čtyř týdnů. Na začátku, 7. a 28. den, bude hodnocena kvalita spánku, úzkost a únava.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání (SS), závažný projev nebo pokročilé stadium různých srdečních onemocnění, může vážně ovlivnit kvalitu života pacientů, protože opakované hospitalizace vedou ke změnám pracovního a životního prostředí, změnám rolí, ekonomické zátěži, sexuální dysfunkci, sociálním omezením. život a starosti o udržení života. Pacienty často provázejí psychické problémy, jako je úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, takže kvalita jejich života je nízká.

V současné době je léčba CHF zaměřena především na zlepšení fyzických příznaků a kontrolu komplikací. Nedostatečná pozornost je však věnována duševním a psychickým problémům, jako je úzkost, poruchy spánku a únava související s pacienty s CHF.

Pacienti s úzkostí a poruchami spánku jsou obecně léčeni antipsychotiky a sedativními hypnotiky. Přestože je tato metoda účinná, vytváří také závislosti a snášenlivost při dlouhodobé aplikaci. Doplňková a alternativní medicína je tedy v posledních letech novou doplňkovou terapií včetně aromaterapie a tradiční medicíny, která dokáže zlepšit zdravotní stav pacienta a zachovat klidný vnitřní klid.

Běžně používaný levandulový esenciální olej (Lavandula angustifolia) je ze všech aromatických olejů nejméně toxický a alergenní. Hlavními složkami levandule jsou linalool a linaloolacetát, které působí jako sedativní, antinociceptivní a antispasmodické tím, že snižují aktivitu sympatických nervů a stimulují aktivitu parasympatického nervového systému. Aromaterapie s použitím levandulového esenciálního oleje je široce používána u pacientů s rakovinou, poporodní depresí, těhotnými ženami, čištěním krve, akutním koronárním syndromem, infarktem myokardu a kvazikoronární angiografií. Studie prokázaly, že aromaterapie s použitím levandulového esenciálního oleje může zmírnit úzkost a deprese, snížit únavu a zlepšit kvalitu spánku a nebylo zjištěno, že by způsobovala související nežádoucí účinky a komplikace. Prokázala dobrou bezpečnost, zatímco použití levandulového esenciálního oleje u pacientů s CHF bylo méně studováno.

Cílem této studie je využít aromaterapii u pacientů s CHF k pozorování účinků inhalace levandulového esenciálního oleje na kvalitu spánku, úzkost a únavu u pacientů s CHF s cílem poskytnout novou metodu péče o pacienty s CHF s všestranným duševním a fyzickým sebeovládáním. řízení a zlepšení dlouhodobé kvality života pacientů s CHF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jingwen Hu, Master
  • Telefonní číslo: 008602985383801
  • E-mail: jingwenhu@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnil diagnostická kritéria srdečního selhání: stupeň srdeční funkce ⅱ-ⅲ, trvání onemocnění ≥6 měsíců.
  • Krevní tlak ≥90/60 mmH, srdeční frekvence ≥60krát/min.
  • Žádná maligní arytmie, není potřeba kyslík ani mechanická ventilace.
  • Pittsburghské skóre kvality spánku (PSQI) > 5, skóre 21-59 na škále stavové úzkosti (STAI).
  • Žádné nosní choroby, normální čich.
  • Normální sluch a jazykový projev, schopný komunikovat, se dobrovolně účastní této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Trpí nemocemi fyzické bolesti nebo v kombinaci s nádory a jinými závažnými onemocněními systému
  • Anamnéza duševního onemocnění, užívání psychiatrických nebo sedativních hypnotik do 1 měsíce.
  • Alergická konstituce, alergický na levandulovou silici nebo kokosový olej, trpící alergickou rýmou, ekzémy, astmatem a dalšími onemocněními dýchacích cest.
  • Odmítl se zúčastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická inhalace s levandulovým esenciálním olejem
Pacienti v této skupině budou dostávat aromaterapeutickou inhalaci s levandulovým esenciálním olejem po dobu 28 dní a jejich kvalita spánku, úzkost a únava budou hodnoceny na začátku, 7. a 28. den.
pacienti v experimentální skupině dostanou aromaterapeutickou inhalaci 4 kapkami 50% levandulového esenciálního oleje, který je zředěný kokosovým esenciálním olejem, na bavlněný čip v klipu difuzéru po dobu 8 hodin každou noc během spánku
Komparátor placeba: Aromaterapeutická inhalace s kokosovým esenciálním olejem
Pacienti v této skupině budou dostávat aromaterapeutickou inhalaci s kokosovým esenciálním olejem po dobu 28 dnů a jejich kvalita spánku, úzkost a únava budou hodnoceny na začátku, 7. a 28. den.
pacienti v experimentální skupině budou dostávat aromaterapeutickou inhalaci 4 kapkami 100% kokosového esenciálního oleje na bavlněný čip v klipu difuzéru po dobu 8 hodin každou noc během spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: na základní linii, 7. den, 14. den, 28. den
Pittsburghský index kvality spánku hodnotí kvalitu spánku se skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
na základní linii, 7. den, 14. den, 28. den
Změna inventáře stavů úzkosti
Časové okno: na základní linii, 7. den, 14. den, 28. den
Inventář stavové úzkosti se používá k hodnocení stavové úzkosti a povahové úzkosti na stupnici od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená závažnější úzkost.
na základní linii, 7. den, 14. den, 28. den
Změna stupnice hodnocení únavy
Časové okno: na základní linii, 7. den, 14. den, 28. den
Škála pro hodnocení únavy hodnotí úrovně únavy na stupnici od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu.
na základní linii, 7. den, 14. den, 28. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit