- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862350
Effets de l'huile essentielle de lavande chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Effets de l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
L'objectif de l'essai est d'étudier les effets de l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Les principales questions auxquelles il peut répondre sont
- effets de l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil
- effets de l'huile essentielle de lavande sur l'anxiété
- effets de l'huile essentielle de lavande sur la fatigue
Les patients seront divisés au hasard en groupes expérimentaux et témoins, le groupe témoin inhalera de l'huile essentielle de noix de coco et le groupe expérimental inhalera de l'huile essentielle de lavande pendant quatre semaines. Au départ, le 7ème jour et le 28ème jour, la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC), une manifestation grave ou un stade avancé de diverses maladies cardiaques, peut gravement affecter la qualité de vie des patients car les hospitalisations répétées entraînent des changements dans l'environnement de travail et de vie, des changements dans les rôles, des charges économiques, des dysfonctionnements sexuels, des limitations de la vie sociale. la vie, et soucis de maintenir la vie. Les patients sont souvent accompagnés de problèmes mentaux tels que l'anxiété, la dépression, la fatigue et les troubles du sommeil, de sorte que leur qualité de vie est faible.
Actuellement, le traitement de l'ICC consiste principalement à améliorer les symptômes physiques et à contrôler les complications. Cependant, une attention insuffisante est portée aux problèmes mentaux et psychologiques tels que l'anxiété, les troubles du sommeil et la fatigue associés aux patients atteints d'ICC.
Les patients souffrant d'anxiété et de troubles du sommeil sont généralement traités avec des médicaments antipsychotiques et sédatifs-hypnotiques. Bien qu'efficace, cette méthode crée également des dépendances et une tolérance avec l'application à long terme. Ainsi depuis quelques années, la médecine complémentaire et alternative est une nouvelle thérapie d'appoint, comprenant l'aromathérapie, et la médecine traditionnelle, qui permet d'améliorer la santé du patient et de maintenir une paix intérieure sereine.
L'huile essentielle de lavande (Lavandula angustifolia) couramment utilisée est la moins toxique et allergène de toutes les huiles aromatiques. Les principaux composants de la lavande sont le linalol et l'acétate de linalol, qui agissent comme sédatifs, anti-nociceptifs et antispasmodiques en réduisant l'activité des nerfs sympathiques et en stimulant l'activité du système nerveux parasympathique. L'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande a été largement utilisée chez les patients atteints de cancer, de dépression post-partum, de femmes enceintes, de purification du sang, de syndrome coronarien aigu, d'infarctus du myocarde et d'angiographie quasi-coronaire. Des études ont montré que l'aromathérapie utilisant l'huile essentielle de lavande peut soulager l'anxiété et la dépression, réduire la fatigue et améliorer la qualité du sommeil, et il n'a pas été constaté qu'elle provoquait des effets indésirables et des complications associés. Il a montré une bonne innocuité, tandis que l'utilisation de l'huile essentielle de lavande chez les patients atteints d'ICC a été moins étudiée.
Cette étude vise à utiliser l'aromathérapie pour les patients atteints d'ICC afin d'observer les effets de l'inhalation d'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue chez les patients atteints d'ICC, afin de fournir une nouvelle méthode de soins aux patients atteints d'ICC avec une autonomie mentale et physique complète. prise en charge et améliorer la qualité de vie à long terme des patients atteints d'ICC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingwen Hu, Master
- Numéro de téléphone: 008602985383801
- E-mail: jingwenhu@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Satisfait aux critères diagnostiques de l'insuffisance cardiaque : grade de la fonction cardiaque ⅱ-ⅲ, durée de la maladie ≥ 6 mois.
- Pression artérielle ≥90/60mmH, fréquence cardiaque ≥60 fois/min.
- Pas d'arythmie maligne, pas besoin d'oxygène ou de ventilation mécanique.
- Score de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)> 5, score de l'échelle d'anxiété des traits d'état (STAI) 21-59.
- Pas de maladies nasales, odorat normal.
- Audition et expression du langage normales, capables de communiquer, volontaires pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Souffrant de maladies physiques douloureuses ou associées à des tumeurs et autres maladies graves du système
- Antécédents de maladie mentale, utilisation de médicaments hypnotiques psychiatriques ou sédatifs dans un délai d'un mois.
- Constitution allergique, allergique à l'huile essentielle de lavande ou à l'huile de coco, souffrant de rhinite allergique, d'eczéma, d'asthme et d'autres maladies respiratoires.
- A refusé de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inhalation d'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande
Les patients de ce groupe recevront une inhalation d'aromathérapie avec de l'huile essentielle de lavande pendant 28 jours, et leur qualité de sommeil, leur anxiété et leur fatigue seront évaluées au départ, le 7ème jour et le 28ème jour.
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les patients du groupe expérimental recevront une inhalation d'aromathérapie par 4 gouttes d'huile essentielle de lavande à 50 %, qui est diluée avec de l'huile essentielle de noix de coco, sur la puce de coton dans le clip diffuseur pendant 8 heures chaque nuit pendant le sommeil
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Comparateur placebo: Inhalation d'aromathérapie à l'huile essentielle de noix de coco
Les patients de ce groupe recevront une inhalation d'aromathérapie avec de l'huile essentielle de noix de coco pendant 28 jours, et leur qualité de sommeil, leur anxiété et leur fatigue seront évaluées au départ, le 7ème jour et le 28ème jour.
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les patients du groupe expérimental recevront une inhalation d'aromathérapie par 4 gouttes d'huile essentielle de noix de coco à 100% sur la puce de coton dans le clip diffuseur pendant 8 heures chaque nuit pendant le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index évalue la qualité du sommeil, avec des scores allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés signifient une moins bonne qualité de sommeil.
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à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
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Changement d'inventaire d'anxiété de trait d'état
Délai: à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
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L'inventaire d'anxiété de trait d'état est utilisé pour évaluer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait sur une échelle de 20 à 80, les scores les plus élevés signifiant une anxiété plus sévère.
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à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
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Modification de l'échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
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L'échelle d'évaluation de la fatigue évalue les niveaux de fatigue sur une échelle de 10 à 50, les scores les plus élevés signifiant plus de fatigue.
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à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
- Steinhorn DM, Din J, Johnson A. Healing, spirituality and integrative medicine. Ann Palliat Med. 2017 Jul;6(3):237-247. doi: 10.21037/apm.2017.05.01. Epub 2017 May 22.
- Shammas RL, Marks CE, Broadwater G, Le E, Glener AD, Sergesketter AR, Cason RW, Rezak KM, Phillips BT, Hollenbeck ST. The Effect of Lavender Oil on Perioperative Pain, Anxiety, Depression, and Sleep after Microvascular Breast Reconstruction: A Prospective, Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. J Reconstr Microsurg. 2021 Jul;37(6):530-540. doi: 10.1055/s-0041-1724465. Epub 2021 Feb 6.
- Drexler H, Coats AJ. Explaining fatigue in congestive heart failure. Annu Rev Med. 1996;47:241-56. doi: 10.1146/annurev.med.47.1.241.
- Easton K, Coventry P, Lovell K, Carter LA, Deaton C. Prevalence and Measurement of Anxiety in Samples of Patients With Heart Failure: Meta-analysis. J Cardiovasc Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):367-79. doi: 10.1097/JCN.0000000000000265.
- Kessing D, Denollet J, Widdershoven J, Kupper N. Fatigue and self-care in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):337-44. doi: 10.1177/1474515115575834. Epub 2015 Feb 25.
- Cavanagh HM, Wilkinson JM. Biological activities of lavender essential oil. Phytother Res. 2002 Jun;16(4):301-8. doi: 10.1002/ptr.1103.
- Cheraghbeigi N, Modarresi M, Rezaei M, Khatony A. Comparing the effects of massage and aromatherapy massage with lavender oil on sleep quality of cardiac patients: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:253-258. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.03.005. Epub 2019 Mar 8.
- Lee J, Hur MH. The Effects of Aroma Essential Oil Inhalation on Stress, Pain, and Sleep Quality in Laparoscopic Cholecystectomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1016/j.anr.2021.11.002. Epub 2021 Dec 24.
- Moradi K, Ashtarian H, Danzima NY, Saeedi H, Bijan B, Akbari F, Mohammadi MM. Essential Oil from Citrus aurantium Alleviates Anxiety of Patients Undergoing Coronary Angiography: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2021 Mar;27(3):177-182. doi: 10.1007/s11655-020-3266-5. Epub 2020 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2022LSK-400
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