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Effets de l'huile essentielle de lavande chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

Effets de l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

L'objectif de l'essai est d'étudier les effets de l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Les principales questions auxquelles il peut répondre sont

  1. effets de l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil
  2. effets de l'huile essentielle de lavande sur l'anxiété
  3. effets de l'huile essentielle de lavande sur la fatigue

Les patients seront divisés au hasard en groupes expérimentaux et témoins, le groupe témoin inhalera de l'huile essentielle de noix de coco et le groupe expérimental inhalera de l'huile essentielle de lavande pendant quatre semaines. Au départ, le 7ème jour et le 28ème jour, la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC), une manifestation grave ou un stade avancé de diverses maladies cardiaques, peut gravement affecter la qualité de vie des patients car les hospitalisations répétées entraînent des changements dans l'environnement de travail et de vie, des changements dans les rôles, des charges économiques, des dysfonctionnements sexuels, des limitations de la vie sociale. la vie, et soucis de maintenir la vie. Les patients sont souvent accompagnés de problèmes mentaux tels que l'anxiété, la dépression, la fatigue et les troubles du sommeil, de sorte que leur qualité de vie est faible.

Actuellement, le traitement de l'ICC consiste principalement à améliorer les symptômes physiques et à contrôler les complications. Cependant, une attention insuffisante est portée aux problèmes mentaux et psychologiques tels que l'anxiété, les troubles du sommeil et la fatigue associés aux patients atteints d'ICC.

Les patients souffrant d'anxiété et de troubles du sommeil sont généralement traités avec des médicaments antipsychotiques et sédatifs-hypnotiques. Bien qu'efficace, cette méthode crée également des dépendances et une tolérance avec l'application à long terme. Ainsi depuis quelques années, la médecine complémentaire et alternative est une nouvelle thérapie d'appoint, comprenant l'aromathérapie, et la médecine traditionnelle, qui permet d'améliorer la santé du patient et de maintenir une paix intérieure sereine.

L'huile essentielle de lavande (Lavandula angustifolia) couramment utilisée est la moins toxique et allergène de toutes les huiles aromatiques. Les principaux composants de la lavande sont le linalol et l'acétate de linalol, qui agissent comme sédatifs, anti-nociceptifs et antispasmodiques en réduisant l'activité des nerfs sympathiques et en stimulant l'activité du système nerveux parasympathique. L'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande a été largement utilisée chez les patients atteints de cancer, de dépression post-partum, de femmes enceintes, de purification du sang, de syndrome coronarien aigu, d'infarctus du myocarde et d'angiographie quasi-coronaire. Des études ont montré que l'aromathérapie utilisant l'huile essentielle de lavande peut soulager l'anxiété et la dépression, réduire la fatigue et améliorer la qualité du sommeil, et il n'a pas été constaté qu'elle provoquait des effets indésirables et des complications associés. Il a montré une bonne innocuité, tandis que l'utilisation de l'huile essentielle de lavande chez les patients atteints d'ICC a été moins étudiée.

Cette étude vise à utiliser l'aromathérapie pour les patients atteints d'ICC afin d'observer les effets de l'inhalation d'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la fatigue chez les patients atteints d'ICC, afin de fournir une nouvelle méthode de soins aux patients atteints d'ICC avec une autonomie mentale et physique complète. prise en charge et améliorer la qualité de vie à long terme des patients atteints d'ICC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jingwen Hu, Master
  • Numéro de téléphone: 008602985383801
  • E-mail: jingwenhu@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Satisfait aux critères diagnostiques de l'insuffisance cardiaque : grade de la fonction cardiaque ⅱ-ⅲ, durée de la maladie ≥ 6 mois.
  • Pression artérielle ≥90/60mmH, fréquence cardiaque ≥60 fois/min.
  • Pas d'arythmie maligne, pas besoin d'oxygène ou de ventilation mécanique.
  • Score de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)> 5, score de l'échelle d'anxiété des traits d'état (STAI) 21-59.
  • Pas de maladies nasales, odorat normal.
  • Audition et expression du langage normales, capables de communiquer, volontaires pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Souffrant de maladies physiques douloureuses ou associées à des tumeurs et autres maladies graves du système
  • Antécédents de maladie mentale, utilisation de médicaments hypnotiques psychiatriques ou sédatifs dans un délai d'un mois.
  • Constitution allergique, allergique à l'huile essentielle de lavande ou à l'huile de coco, souffrant de rhinite allergique, d'eczéma, d'asthme et d'autres maladies respiratoires.
  • A refusé de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inhalation d'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande
Les patients de ce groupe recevront une inhalation d'aromathérapie avec de l'huile essentielle de lavande pendant 28 jours, et leur qualité de sommeil, leur anxiété et leur fatigue seront évaluées au départ, le 7ème jour et le 28ème jour.
les patients du groupe expérimental recevront une inhalation d'aromathérapie par 4 gouttes d'huile essentielle de lavande à 50 %, qui est diluée avec de l'huile essentielle de noix de coco, sur la puce de coton dans le clip diffuseur pendant 8 heures chaque nuit pendant le sommeil
Comparateur placebo: Inhalation d'aromathérapie à l'huile essentielle de noix de coco
Les patients de ce groupe recevront une inhalation d'aromathérapie avec de l'huile essentielle de noix de coco pendant 28 jours, et leur qualité de sommeil, leur anxiété et leur fatigue seront évaluées au départ, le 7ème jour et le 28ème jour.
les patients du groupe expérimental recevront une inhalation d'aromathérapie par 4 gouttes d'huile essentielle de noix de coco à 100% sur la puce de coton dans le clip diffuseur pendant 8 heures chaque nuit pendant le sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
Le Pittsburgh Sleep Quality Index évalue la qualité du sommeil, avec des scores allant de 0 à 21. Des scores plus élevés signifient une moins bonne qualité de sommeil.
à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
Changement d'inventaire d'anxiété de trait d'état
Délai: à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
L'inventaire d'anxiété de trait d'état est utilisé pour évaluer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait sur une échelle de 20 à 80, les scores les plus élevés signifiant une anxiété plus sévère.
à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
Modification de l'échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour
L'échelle d'évaluation de la fatigue évalue les niveaux de fatigue sur une échelle de 10 à 50, les scores les plus élevés signifiant plus de fatigue.
à la ligne de base, 7e jour, 14e jour, 28e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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