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教育/経験による移動の機会 (MOVE): 医療への影響評価

2023年5月8日 更新者：Center for Disability Services, New York
この研究の目的は、教育による移動機会 (MOVE) プログラムへの参加が発達障害のある人の医療利用の減少と関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、教育による移動機会 (MOVE) プログラムへの参加が発達障害のある人の医療利用の減少と関連しているかどうかを判断することです。 研究者らは、対象者がMOVEプログラムに参加していた場合の少なくとも1年の間隔と、同じ個人がMOVEプログラムに参加していない場合の少なくとも1年の間隔で、子供と成人の医療「イベント」と医療費を比較します。健康保険記録（つまり、 メディケイド）。 ヘルスケア イベントとは、専門的な医療サービス (国際疾病分類 (ICD-XX) コードに関連する) または処方薬が必要なイベントです。 医療イベントと医療支出は、メディケイド、メディケア、または民間保険会社によって取得された医療記録から検討され、データは間隔ごとに比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Center for Disability Services
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症以前に少なくとも1年間MOVEプログラムに参加し、新型コロナウイルス感染症発生後もMOVEプログラムに参加しているが、新型コロナウイルス感染症期間中にMOVEプログラムに参加していない発達障害のある子供と成人。

説明

子供: 包含基準

  • 5歳～21歳までの男女。
  • コロナ前とコロナ後は MOVE プログラムに参加しました。
  • 新型コロナウイルス感染症流行中に少なくとも 4 か月間 MOVE プログラムに参加しなかった。
  • 要求に応じて医療記録を公開してくれる医療支払者がいます。
  • 法定後見人が、対象者の主な（および該当する場合は二次的な）支払者から医療記録を取得して検討することに同意を与える対象。

子供: 除外基準

  • インターバル #1 とインターバル #3 の期間を通じて MOVE プログラムに参加しなかった被験者。
  • 法定後見人が、対象者の主支払者（および該当する場合は副支払者）から医療記録と支出を取得して精査する要求に協力することに消極的な対象。

大人: 参加基準

  • 22歳～65歳までの男女。
  • インターバル #1 とインターバル #3 で MOVE プログラムに参加しました。
  • インターバル #2 中に少なくとも 4 か月間 MOVE プログラムに参加しませんでした。
  • 要求に応じて医療記録を公開してくれる医療支払者がいます。
  • インフォームド・コンセントを与える意思のある被験者、および/または被験者の主支払者（および該当する場合は二次支払者）から医療記録を取得して検討することにインフォームド・コンセントを与える意思のある被験者の法定後見人。

成人: 除外基準

  • インターバル #1 とインターバル #3 の期間を通じて MOVE プログラムに参加しなかった被験者。
  • インフォームド・コンセントを与えることに消極的な被験者、および/またはインフォームド・コンセントを与えることに消極的な被験者の法的保護者は、被験者の主たる（および該当する場合は二次的な）支払者からの医療記録および支出の入手および検討の要求に協力する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MOVEプログラムに参加する子どもたち
2020 年 3 月 1 日以前に少なくとも連続 12 か月間、および 2021 年 8 月以降も少なくとも連続 12 か月間 MOVE プログラムに参加した 5 ～ 12 歳の子供。
他の：MOVEプログラム
教育による移動の機会機能療法プログラム。
MOVE プログラムに参加する大人
2020年3月1日以前に少なくとも連続12ヶ月間、および2021年8月以降も少なくとも連続12ヶ月間MOVEプログラムに参加した22～65歳の成人。
他の：MOVEプログラム
教育による移動の機会機能療法プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害調整生存年数の合計
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
医療イベントは保険記録から審査されます。 国際疾病分類 (ICD) コードは、医療イベントを障害調整生存年に変換するために使用されます。 すべての障害調整生存年数の合計が計算されます。
2019年3月1日～2023年4月30日
ヘルスケアイベントの数
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
医療イベントは保険記録から審査されます。 専門の医療機関の訪問回数が決定されます。
2019年3月1日～2023年4月30日
ヘルスケアイベントの費用
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
医療イベントは保険記録から検討され、医療利用に関連する総費用が決定されます。
2019年3月1日～2023年4月30日
薬の使用にかかる費用
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
保険記録が精査され、使用された薬の費用が決定されます。
2019年3月1日～2023年4月30日
股関節の可動範囲 (度)
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
Mobility Opportunities Via Education (MOVE) プログラムの記録から、股関節の可動範囲 (度単位) が決定されます。
2019年3月1日～2023年4月30日
PedsQL 生活の質スケール スコア
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
Mobility Opportunities Via Education (MOVE) プログラムの記録から、PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) 結果指標を使用して生活の質を決定します。 PedsQL は 7 つの質問で構成され、各質問は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
2019年3月1日～2023年4月30日
トップダウンモーターマイルストーンテストスコア
時間枠：2019年3月1日～2023年4月30日
Mobility Opportunities Via Education (MOVE) プログラムの記録から、機能の評価として Top Down Motor Milestone (TDMMT) スコアが決定されます。
2019年3月1日～2023年4月30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Center for Disability Services, New York

捜査官

  • 主任研究者：Eric H Ledet, Ph.D.、Center for Disability Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-003 Rev. B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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