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Opportunità di mobilità tramite istruzione/esperienza (MOVE): valutazione dell'impatto sanitario

8 maggio 2023 aggiornato da: Center for Disability Services, New York
Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione al programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE) è associata a un uso ridotto dell'assistenza sanitaria per le persone con disabilità dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione al programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE) è associata a un uso ridotto dell'assistenza sanitaria per le persone con disabilità dello sviluppo. I ricercatori confronteranno gli "eventi" sanitari e le spese sanitarie per bambini e adulti durante intervalli di almeno un anno in cui i soggetti partecipavano al programma MOVE rispetto a intervalli di almeno un anno in cui gli stessi individui non partecipavano al programma MOVE sulla base sui registri dell'assicurazione sanitaria (ad es. Aiuto medico). Gli eventi sanitari sono quelli che hanno richiesto servizi medici professionali (associati ai codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD-XX)) o prescrizione di farmaci. Gli eventi sanitari e le spese sanitarie saranno esaminati dalle cartelle cliniche ottenute da Medicaid, Medicare o assicuratori privati ​​e i dati verranno confrontati tra gli intervalli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Center for Disability Services
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti con disabilità dello sviluppo che hanno partecipato al programma MOVE per almeno un anno prima del COVID e stanno partecipando al programma MOVE dopo il COVID, ma che non hanno partecipato al programma MOVE durante il COVID.

Descrizione

BAMBINI: Criteri di inclusione

  • Maschi e femmine 5-21 anni.
  • Partecipato al programma MOVE pre-COVID e post-COVID.
  • Non ha partecipato per almeno 4 mesi al programma MOVE durante il COVID.
  • Ha uno o più contribuenti sanitari che rendono disponibili le cartelle cliniche su richiesta.
  • Soggetti i cui tutori legali sono disposti a dare il consenso informato per ottenere e rivedere le cartelle cliniche dai contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

BAMBINI: Criteri di esclusione

  • Soggetti che non hanno partecipato al programma MOVE per tutta la durata dell'Intervallo #1 e dell'Intervallo #3.
  • Soggetti i cui tutori legali non sono disposti a collaborare con le richieste di ottenere e rivedere le cartelle cliniche e le spese dai contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

ADULTI: Criteri di inclusione

  • Maschi e femmine 22-65 anni.
  • Partecipato al programma MOVE durante l'Intervallo #1 e l'Intervallo #3.
  • Non ha partecipato per almeno 4 mesi al programma MOVE durante l'Intervallo #2.
  • Ha uno o più contribuenti sanitari che rendono disponibili le cartelle cliniche su richiesta.
  • Soggetti che sono disposti a fornire il consenso informato e/o i tutori legali dei soggetti che sono disposti a fornire il consenso informato per ottenere e rivedere le cartelle cliniche dei contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

ADULTI: Criteri di esclusione

  • Soggetti che non hanno partecipato al programma MOVE per tutta la durata dell'Intervallo #1 e dell'Intervallo #3.
  • Soggetti che non sono disposti a fornire il consenso informato e/o i tutori legali dei soggetti che non sono disposti a fornire il consenso informato a cooperare con le richieste di ottenere e rivedere le cartelle cliniche e le spese dai contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini nel programma MOVE
Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che hanno partecipato al programma MOVE per almeno 12 mesi continuativi prima del 1° marzo 2020 e di nuovo per almeno 12 mesi continuativi dopo agosto 2021.
Altro: Programma SPOSTA
Opportunità di mobilità tramite il programma di terapia funzionale Education.
Adulti nel programma MOVE
Adulti di età compresa tra 22 e 65 anni che hanno partecipato al programma MOVE per almeno 12 mesi continuativi prima del 1 marzo 2020 e di nuovo per almeno 12 mesi continuativi dopo agosto 2021.
Altro: Programma SPOSTA
Opportunità di mobilità tramite il programma di terapia funzionale Education.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somma degli anni di vita rettificati per disabilità
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gli eventi sanitari saranno esaminati dal registro assicurativo. I codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD) verranno utilizzati per convertire l'evento sanitario in anni di vita corretti per la disabilità. Verrà calcolata la somma di tutti gli anni di vita corretti per la disabilità.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Numero di eventi sanitari
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gli eventi sanitari saranno esaminati dal registro assicurativo. Il numero di visite per l'assistenza sanitaria professionale sarà determinato.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Costo degli eventi sanitari
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gli eventi sanitari saranno esaminati dal registro assicurativo e verranno determinati i costi totali associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Costo dell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Verranno esaminati i registri assicurativi e determinato il costo dei farmaci utilizzati.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gamma di movimento dell'anca (gradi)
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Dalle registrazioni del programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE), verrà determinato il range di movimento dell'anca (in gradi).
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Punteggio PedsQL sulla scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Dai registri del programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE), verrà utilizzato lo strumento dei risultati Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) per determinare la qualità della vita. Il PedsQL è composto da 7 domande con ogni domanda valutata su una scala da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Punteggio del test Top Down Motor Milestone
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Dai registri del programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE), il punteggio Top Down Motor Milestone (TDMMT) sarà determinato come valutazione della funzione
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Disability Services, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-003 Rev. B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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