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Mobilitätsmöglichkeiten durch Bildung/Erfahrung (MOVE): Folgenabschätzung für das Gesundheitswesen

8. Mai 2023 aktualisiert von: Center for Disability Services, New York
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme am Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-Programm mit einer verringerten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Personen mit Entwicklungsstörungen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme am Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-Programm mit einer verringerten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Personen mit Entwicklungsstörungen verbunden ist. Die Forscher werden Gesundheits-„Ereignisse“ und Gesundheitsausgaben für Kinder und Erwachsene in Zeiträumen von mindestens einem Jahr vergleichen, in denen die Probanden am MOVE-Programm teilnahmen, mit Zeiträumen von mindestens einem Jahr, in denen dieselben Personen nicht am MOVE-Programm teilnahmen auf Krankenversicherungsunterlagen (d. h. Medicaid). Bei Gesundheitsereignissen handelt es sich um Ereignisse, bei denen professionelle medizinische Leistungen (im Zusammenhang mit den Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-XX)) oder verschreibungspflichtige Medikamente erforderlich waren. Gesundheitsereignisse und Gesundheitsausgaben werden anhand von Gesundheitsakten überprüft, die von Medicaid, Medicare oder privaten Versicherern eingeholt wurden, und die Daten werden zwischen den Intervallen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene mit Entwicklungsstörungen, die vor COVID mindestens ein Jahr lang am MOVE-Programm teilgenommen haben und nach COVID am MOVE-Programm teilnehmen, aber während COVID nicht am MOVE-Programm teilgenommen haben.

Beschreibung

KINDER: Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von 5 bis 21 Jahren.
  • Teilnahme am MOVE-Programm vor und nach COVID.
  • Während COVID mindestens 4 Monate lang nicht am MOVE-Programm teilgenommen haben.
  • Verfügt über einen oder mehrere Kostenträger, die auf Anfrage Krankenakten zur Verfügung stellen.
  • Probanden, deren Erziehungsberechtigte bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, um Gesundheitsakten von den primären (und sekundären, falls zutreffend) Kostenträgern des Probanden einzuholen und einzusehen.

KINDER: Ausschlusskriterien

  • Probanden, die während der Dauer von Intervall Nr. 1 und Intervall Nr. 3 nicht am MOVE-Programm teilgenommen haben.
  • Probanden, deren Erziehungsberechtigte nicht bereit sind, bei den Anfragen zur Einholung und Überprüfung von Gesundheitsakten und -ausgaben von den primären (und sekundären, falls zutreffend) Kostenträgern des Probanden zu kooperieren.

ERWACHSENE: Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von 22–65 Jahren.
  • Teilnahme am MOVE-Programm während Intervall Nr. 1 und Intervall Nr. 3.
  • Hat während Intervall Nr. 2 mindestens 4 Monate lang nicht am MOVE-Programm teilgenommen.
  • Verfügt über einen oder mehrere Kostenträger, die auf Anfrage Krankenakten zur Verfügung stellen.
  • Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, und/oder Erziehungsberechtigte der Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, um Gesundheitsakten von den primären (und ggf. sekundären) Kostenträgern des Probanden einzuholen und einzusehen.

ERWACHSENE: Ausschlusskriterien

  • Probanden, die während der Dauer von Intervall Nr. 1 und Intervall Nr. 3 nicht am MOVE-Programm teilgenommen haben.
  • Probanden, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und/oder Erziehungsberechtigte der Probanden, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, um bei Anfragen zur Einholung und Überprüfung von Gesundheitsakten und -ausgaben von den primären (und ggf. sekundären) Kostenträgern des Probanden zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im MOVE-Programm
Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, die vor dem 1. März 2020 mindestens 12 Monate ununterbrochen am MOVE-Programm teilgenommen haben und nach August 2021 erneut mindestens 12 Monate ununterbrochen am MOVE-Programm teilgenommen haben.
Sonstiges: MOVE-Programm
Mobilitätsmöglichkeiten durch Bildung, funktionelles Therapieprogramm.
Erwachsene im MOVE-Programm
Erwachsene im Alter von 22 bis 65 Jahren, die vor dem 1. März 2020 mindestens 12 Monate ununterbrochen am MOVE-Programm teilgenommen haben und nach August 2021 erneut mindestens 12 Monate ununterbrochen am MOVE-Programm teilgenommen haben.
Sonstiges: MOVE-Programm
Mobilitätsmöglichkeiten durch Bildung, funktionelles Therapieprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Summe der behinderungsbereinigten Lebensjahre
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Gesundheitsvorfälle werden anhand der Versicherungsunterlagen überprüft. Zur Umrechnung des Gesundheitsereignisses in behinderungsbereinigte Lebensjahre werden ICD-Codes (International Classification of Disease) verwendet. Es wird die Summe aller behinderungsbereinigten Lebensjahre berechnet.
1. März 2019 – 30. April 2023
Anzahl der Gesundheitsereignisse
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Gesundheitsvorfälle werden anhand der Versicherungsunterlagen überprüft. Die Anzahl der Besuche zur professionellen Gesundheitsversorgung wird festgelegt.
1. März 2019 – 30. April 2023
Kosten für Gesundheitsveranstaltungen
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Gesundheitsereignisse werden anhand der Versicherungsunterlagen überprüft und die mit der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verbundenen Gesamtkosten werden ermittelt.
1. März 2019 – 30. April 2023
Kosten für den Medikamentengebrauch
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Die Versicherungsunterlagen werden überprüft und die Kosten für die verwendeten Medikamente ermittelt.
1. März 2019 – 30. April 2023
Bewegungsumfang der Hüfte (Grad)
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Aus den Aufzeichnungen des Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-Programms wird der Hüftbewegungsbereich (in Grad) bestimmt.
1. März 2019 – 30. April 2023
PedsQL-Score der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Aus den Aufzeichnungen des Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-Programms wird das Ergebnisinstrument Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) zur Bestimmung der Lebensqualität herangezogen. Der PedsQL besteht aus 7 Fragen, wobei jede Frage auf einer Skala von 0-4 bewertet wird. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
1. März 2019 – 30. April 2023
Top-Down-Motor-Meilenstein-Testergebnis
Zeitfenster: 1. März 2019 – 30. April 2023
Aus den Aufzeichnungen des Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-Programms wird der Top Down Motor Milestone (TDMMT)-Score als Bewertung der Funktion ermittelt
1. März 2019 – 30. April 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Disability Services, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-003 Rev. B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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