- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862662
Mobilitetsmöjligheter via utbildning/erfarenhet (MOVE): Healthcare Impact Assessment
8 maj 2023 uppdaterad av: Center for Disability Services, New York
Syftet med denna studie är att avgöra om deltagande i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) är associerat med minskad användning av sjukvård för individer med utvecklingsstörning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om deltagande i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) är associerat med minskad användning av sjukvård för individer med utvecklingsstörning.
Utredarna kommer att jämföra "händelser" och hälsovårdsutgifter för barn och vuxna under intervaller på minst ett år när försökspersonerna deltog i MOVE-programmet jämfört med intervaller på minst ett år när samma individer inte deltog i det MOVE-programbaserade programmet. på sjukförsäkringsregister (dvs.
Medicaid).
Hälsovårdsevenemang är sådana som krävde professionell medicinsk service (associerad med International Classification of Disease (ICD-XX) koder) eller receptbelagda mediciner.
Hälsohändelser och sjukvårdsutgifter kommer att granskas från sjukvårdsregister som erhållits av Medicaid, Medicare eller privata försäkringsbolag och data kommer att jämföras mellan intervallen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric H Ledet, Ph.D.
- Telefonnummer: 5184375584
- E-post: eric.ledet@cfdsny.org
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Center for Disability Services
-
Kontakt:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- Telefonnummer: 518-437-5584
- E-post: eric.ledet@cfdsny.org
-
Kontakt:
- Rebecca Levy, MS
- E-post: levyr2@rpi.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och vuxna med utvecklingsstörning som deltagit i MOVE-programmet i minst ett år före COVID och som deltar i MOVE-programmet efter COVID, men som inte deltog i MOVE-programmet under COVID.
Beskrivning
BARN: Inklusionskriterier
- Hanar och honor 5-21 år gamla.
- Deltog i MOVE-programmet pre-COVID och post-COVID.
- Deltog inte på minst 4 månader i MOVE-programmet under COVID.
- Har en vårdbetalare som tillhandahåller sjukvårdsjournaler på begäran.
- Försökspersoner vars vårdnadshavare är villiga att ge informerat samtycke för att erhålla och granska vårdjournaler från försökspersonens primära (och sekundära, om tillämpligt) betalare.
BARN: Uteslutningskriterier
- Försökspersoner som inte deltog i MOVE-programmet under intervall #1 och intervall #3.
- Ämnen vars vårdnadshavare är ovilliga att samarbeta med förfrågningar om att få och granska vårdjournaler och utgifter från försökspersonens primära (och sekundära, om tillämpligt) betalare.
VUXNA: Inklusionskriterier
- Hanar och kvinnor 22-65 år.
- Deltog i MOVE-programmet under Intervall #1 och Intervall #3.
- Deltog inte på minst 4 månader i MOVE-programmet under intervall #2.
- Har en vårdbetalare som tillhandahåller sjukvårdsjournaler på begäran.
- Försökspersoner som är villiga att ge informerat samtycke och/eller försökspersoners vårdnadshavare som är villiga att ge informerat samtycke för att få och granska vårdjournaler från försökspersonens primära (och sekundära, om tillämpligt) betalare.
VUXNA: Uteslutningskriterier
- Försökspersoner som inte deltog i MOVE-programmet under intervall #1 och intervall #3.
- Försökspersoner som inte är villiga att ge informerat samtycke och/eller försökspersoners vårdnadshavare som inte är villiga att ge informerat samtycke för att samarbeta med förfrågningarna om att få och granska vårdjournaler och utgifter från försökspersonens primära (och sekundära, om tillämpligt) betalare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Program för barn i rörelse
Barn 5-12 år gamla som deltog i MOVE-programmet i minst 12 sammanhängande månader före 1 mars 2020 och igen i minst 12 sammanhängande månader efter augusti 2021.
|
Mobility Opportunities Via Education funktionellt terapiprogram.
|
Program för vuxna i MOVE
Vuxna 22-65 år som deltagit i MOVE-programmet i minst 12 månader i följd före 1 mars 2020 och igen i minst 12 månader i följd efter augusti 2021.
|
Mobility Opportunities Via Education funktionellt terapiprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Summan av invaliditetsjusterade levnadsår
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Hälsohändelser kommer att granskas från försäkringsjournalen.
ICD-koder (International Classification of Disease) kommer att användas för att omvandla vårdhändelsen till funktionshinderjusterade levnadsår.
Summan av alla invaliditetsjusterade levnadsår kommer att beräknas.
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Antal hälsohändelser
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Hälsohändelser kommer att granskas från försäkringsjournalen.
Antalet besök för professionell sjukvård kommer att fastställas.
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Kostnad för hälsoevenemang
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Hälsohändelser kommer att granskas från försäkringsjournalen och totala kostnader förknippade med vårdutnyttjande kommer att fastställas.
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Kostnad för läkemedelsanvändning
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Försäkringsjournaler kommer att granskas och kostnaden för använda läkemedel kommer att fastställas.
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Höftens rörelseomfång (grader)
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Från programmets poster för Mobility Opportunities Via Education (MOVE) kommer höftens rörelseomfång (i grader) att bestämmas.
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
PedsQL Quality of Life Scale Poäng
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Från programmets poster för Mobility Opportunities Via Education (MOVE) kommer resultatinstrumentet Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) att användas för att bestämma livskvalitet.
PedsQL består av 7 frågor med varje fråga poängsatt på en skala från 0-4.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Top Down Motor Milestone Test Resultat
Tidsram: 1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Från programmets poster för Mobility Opportunities Via Education (MOVE) kommer poängen Top Down Motor Milestone (TDMMT) att fastställas som en bedömning av funktion
|
1 mars 2019 - 30 april 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
17 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-003 Rev. B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på MOVE-program
-
University of California, San FranciscoAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Ischemisk hjärtsjukdom | Instabil angina | Systolisk hjärtsviktFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoIndragen
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AvslutadDepressiva symtom | Välbefinnande | Livsstil, hälsosam | ElasticitetBelgien
-
NYU Langone HealthAvslutadLungsjukdom | Hjärtsjukdom | Hjärt- och lungsjukdomFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadNedsatt njurfunktionFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Avslutad
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd