Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości mobilności dzięki wykształceniu/doświadczeniu (MOVE): ocena wpływu na opiekę zdrowotną

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Center for Disability Services, New York
Celem tego badania jest ustalenie, czy udział w programie Mobility Opportunities Via Education (MOVE) wiąże się z ograniczeniem korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby z niepełnosprawnością rozwojową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy udział w programie Mobility Opportunities Via Education (MOVE) wiąże się z ograniczeniem korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby z niepełnosprawnością rozwojową. Badacze porównają „wydarzenia” zdrowotne i wydatki na opiekę zdrowotną dzieci i dorosłych w odstępach co najmniej jednego roku, gdy badani uczestniczyli w programie MOVE, z odstępami co najmniej jednego roku, gdy te same osoby nie uczestniczyły w programie MOVE na podstawie w dokumentacji ubezpieczenia zdrowotnego (tj. Medicaid). Zdarzenia związane z opieką zdrowotną to takie, które wymagały profesjonalnych usług medycznych (związanych z kodami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-XX)) lub leków na receptę. Zdarzenia związane z opieką zdrowotną i wydatki na opiekę zdrowotną zostaną zweryfikowane na podstawie dokumentacji medycznej uzyskanej przez Medicaid, Medicare lub prywatnych ubezpieczycieli, a dane zostaną porównane między przedziałami czasowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i dorośli z zaburzeniami rozwojowymi, którzy uczestniczyli w programie MOVE przez co najmniej rok przed COVID i uczestniczą w programie MOVE po COVID, ale którzy nie uczestniczyli w programie MOVE podczas COVID.

Opis

DZIECI: Kryteria włączenia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 5-21 lat.
  • Uczestniczył w programie MOVE pre-COVID i post-COVID.
  • Nie uczestniczył przez co najmniej 4 miesiące w programie MOVE podczas COVID.
  • Ma płatnika opieki zdrowotnej, który udostępnia dokumentację medyczną na żądanie.
  • Podmioty, których opiekunowie prawni są gotowi wyrazić świadomą zgodę na uzyskanie i przegląd dokumentacji medycznej od głównych (i dodatkowych, jeśli dotyczy) płatników podmiotu.

DZIECI: Kryteria wykluczenia

  • Osoby, które nie brały udziału w programie MOVE podczas trwania przerwy nr 1 i przerwy nr 3.
  • Podmioty, których opiekunowie prawni nie chcą współpracować przy prośbach o uzyskanie i przegląd dokumentacji medycznej i wydatków od głównych (i dodatkowych, jeśli dotyczy) płatników podmiotu.

DOROŚLI: Kryteria włączenia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 22-65 lat.
  • Uczestniczył w programie MOVE podczas przerwy nr 1 i przerwy nr 3.
  • Nie brałeś udziału przez co najmniej 4 miesiące w programie MOVE podczas przerwy nr 2.
  • Ma płatnika opieki zdrowotnej, który udostępnia dokumentację medyczną na żądanie.
  • Uczestnicy, którzy chcą wyrazić świadomą zgodę i/lub opiekunowie prawni pacjentów, którzy chcą wyrazić świadomą zgodę na uzyskanie i przegląd dokumentacji medycznej od głównych (i dodatkowych, jeśli dotyczy) płatników.

DOROŚLI: Kryteria wykluczenia

  • Osoby, które nie brały udziału w programie MOVE podczas trwania przerwy nr 1 i przerwy nr 3.
  • Osoby, które nie chcą wyrazić świadomej zgody i/lub opiekunowie prawni osób, które nie chcą wyrazić świadomej zgody, na współpracę w zakresie wniosków o uzyskanie i przegląd dokumentacji medycznej i wydatków od głównych (i dodatkowych, jeśli dotyczy) płatników osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w programie MOVE
Dzieci w wieku 5-12 lat, które uczestniczyły w programie MOVE przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy przed 1 marca 2020 r. i ponownie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy po sierpniu 2021 r.
Inny: Program RUCH
Program terapii funkcjonalnej Możliwości mobilności poprzez edukację.
Dorośli w programie MOVE
Osoby dorosłe w wieku 22-65 lat, które brały udział w programie MOVE przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy przed 1 marca 2020 r. i ponownie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy po sierpniu 2021 r.
Inny: Program RUCH
Program terapii funkcjonalnej Możliwości mobilności poprzez edukację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma lat życia skorygowanych niepełnosprawnością
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Zdarzenia związane z opieką zdrowotną zostaną sprawdzone na podstawie historii ubezpieczenia. Kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) zostaną użyte do przeliczenia zdarzenia związanego z opieką zdrowotną na lata życia skorygowane niepełnosprawnością. Obliczona zostanie suma wszystkich lat życia skorygowanych niepełnosprawnością.
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Liczba zdarzeń związanych z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Zdarzenia związane z opieką zdrowotną zostaną sprawdzone na podstawie historii ubezpieczenia. Ustalona zostanie ilość wizyt w ramach profesjonalnej opieki zdrowotnej.
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Koszt Zdarzeń Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Zdarzenia związane z opieką zdrowotną zostaną sprawdzone na podstawie historii ubezpieczenia i zostaną określone całkowite koszty związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej.
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Koszt stosowania leków
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Dokumentacja ubezpieczeniowa zostanie sprawdzona, a koszt użytych leków zostanie określony.
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Zakres ruchu bioder (w stopniach)
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Z zapisów programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) zostanie określony zakres ruchu bioder (w stopniach).
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Wynik w skali jakości życia PedsQL
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Z zapisów programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) instrument wynikowy Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) zostanie wykorzystany do określenia jakości życia. PedsQL składa się z 7 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Wynik testu kamienia milowego silnika z góry na dół
Ramy czasowe: 1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023
Na podstawie zapisów programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) wynik Top Down Motor Milestone (TDMMT) zostanie określony jako ocena funkcji
1 marca 2019 - 30 kwietnia 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Disability Services, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-003 Rev. B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj