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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862662
MOVE(교육/경험을 통한 이동성 기회): 의료 영향 평가
2023년 5월 8일 업데이트: Center for Disability Services, New York
이 연구의 목적은 MOVE(Mobility Opportunities Via Education) 프로그램 참여가 발달 장애가 있는 개인의 의료 서비스 사용 감소와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 MOVE(Mobility Opportunities Via Education) 프로그램 참여가 발달 장애가 있는 개인의 의료 서비스 사용 감소와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
조사관은 피험자가 MOVE 프로그램에 참여했을 때 최소 1년의 간격과 동일한 개인이 MOVE 프로그램에 참여하지 않았을 때 최소 1년의 간격 동안 어린이 및 성인을 위한 의료 "행사" 및 의료 지출을 비교할 것입니다. 건강 보험 기록(예:
메디케이드).
의료 이벤트는 전문 의료 서비스(국제 질병 분류(ICD-XX) 코드와 관련됨) 또는 처방약이 필요한 이벤트입니다.
의료 이벤트 및 의료 지출은 Medicaid, Medicare 또는 민간 보험사가 얻은 의료 기록에서 검토하고 데이터는 간격 사이에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric H Ledet, Ph.D.
- 전화번호: 5184375584
- 이메일: eric.ledet@cfdsny.org
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Center for Disability Services
-
연락하다:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- 전화번호: 518-437-5584
- 이메일: eric.ledet@cfdsny.org
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연락하다:
- Rebecca Levy, MS
- 이메일: levyr2@rpi.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID 이전 최소 1년 동안 MOVE 프로그램에 참여했고 COVID 이후 MOVE 프로그램에 참여하고 있지만 COVID 동안 MOVE 프로그램에 참여하지 않은 발달 장애가 있는 아동 및 성인.
설명
어린이: 포함 기준
- 5-21세의 남녀.
- COVID 이전 및 이후 MOVE 프로그램에 참여했습니다.
- COVID 동안 MOVE 프로그램에 최소 4개월 동안 참여하지 않았습니다.
- 요청 시 의료 기록을 제공하는 의료 지불인이 있습니다.
- 피험자의 1차(및 해당되는 경우 2차) 지불인으로부터 의료 기록을 입수하고 검토하기 위해 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 피험자.
어린이: 제외 기준
- Interval #1 및 Interval #3 기간 동안 MOVE 프로그램에 참여하지 않은 피험자.
- 피험자의 1차(및 해당되는 경우 2차) 지불인의 의료 기록 및 지출을 입수하고 검토하기 위한 요청에 법적 보호자가 협조하기를 꺼리는 피험자.
성인: 포함 기준
- 22~65세의 남녀.
- Interval #1과 Interval #3 동안 MOVE 프로그램에 참여했습니다.
- 간격 #2 동안 MOVE 프로그램에 최소 4개월 동안 참여하지 않았습니다.
- 요청 시 의료 기록을 제공하는 의료 지불인이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 피험자 및/또는 피험자의 1차(및 해당되는 경우 2차) 지급인으로부터 의료 기록을 입수하고 검토하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 피험자의 법적 보호자.
성인: 제외 기준
- Interval #1 및 Interval #3 기간 동안 MOVE 프로그램에 참여하지 않은 피험자.
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않는 피험자 및/또는 피험자의 1차(및 해당되는 경우 2차) 지불인으로부터 의료 기록 및 지출을 입수하고 검토하기 위한 요청에 협조하기 위해 정보에 입각한 동의를 하기를 꺼리는 피험자의 법적 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MOVE 프로그램의 어린이
2020년 3월 1일 이전에 최소 연속 12개월 동안 MOVE 프로그램에 참여하고 2021년 8월 이후에 다시 최소 연속 12개월 동안 MOVE 프로그램에 참여한 5-12세 어린이.
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교육 기능 치료 프로그램을 통한 이동성 기회.
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MOVE 프로그램의 성인
2020년 3월 1일 이전에 최소 연속 12개월 동안 MOVE 프로그램에 참여하고 2021년 8월 이후에 다시 최소 연속 12개월 동안 MOVE 프로그램에 참여한 22-65세 성인.
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교육 기능 치료 프로그램을 통한 이동성 기회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 조정 수명의 합계
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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건강 관리 이벤트는 보험 기록에서 검토됩니다.
ICD(International Classification of Disease) 코드는 의료 이벤트를 장애 조정 수명으로 변환하는 데 사용됩니다.
모든 장애 조정 수명의 합계가 계산됩니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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의료 이벤트 수
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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건강 관리 이벤트는 보험 기록에서 검토됩니다.
전문 의료를 위한 방문 횟수가 결정됩니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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의료 행사 비용
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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의료 이벤트는 보험 기록에서 검토되고 의료 이용과 관련된 총 비용이 결정됩니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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약물 사용 비용
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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보험 기록이 검토되고 사용된 약물 비용이 결정됩니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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고관절 가동 범위(도)
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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MOVE(Mobility Opportunities Via Education) 프로그램 기록에서 고관절 가동 범위(각도)가 결정됩니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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PedsQL 삶의 질 척도 점수
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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MOVE(교육을 통한 이동성 기회) 프로그램 기록에서 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 결과 도구를 사용하여 삶의 질을 결정합니다.
PedsQL은 7개의 질문으로 구성되며 각 질문은 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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하향식 모터 마일스톤 테스트 점수
기간: 2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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MOVE(Mobility Opportunities Via Education) 프로그램 기록에서 TDMMT(Top Down Motor Milestone) 점수는 기능 평가로 결정됩니다.
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2019년 3월 1일 - 2023년 4월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-003 Rev. B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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