Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitetsmuligheter via utdanning/erfaring (MOVE): Healthcare Impact Assessment

8. mai 2023 oppdatert av: Center for Disability Services, New York
Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er assosiert med redusert bruk av helsetjenester for personer med utviklingshemming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er assosiert med redusert bruk av helsetjenester for personer med utviklingshemming. Etterforskerne vil sammenligne "hendelser" for helsetjenester og helseutgifter for barn og voksne i intervaller på minst ett år når forsøkspersonene deltok i MOVE-programmet versus intervaller på minst ett år når de samme personene ikke deltok i MOVE-programmet basert. på helseforsikringsjournaler (dvs. Medicaid). Helsebegivenheter er de som krevde profesjonelle medisinske tjenester (assosiert med International Classification of Disease (ICD-XX) koder) eller reseptbelagte medisiner. Helsebegivenheter og helseutgifter vil bli gjennomgått fra helsejournaler innhentet av Medicaid, Medicare eller private forsikringsselskaper, og data vil bli sammenlignet mellom intervallene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Center for Disability Services
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne med utviklingshemming som deltok i MOVE-programmet i minst ett år før COVID og deltar i MOVE-programmet post-COVID, men som ikke deltok i MOVE-programmet under COVID.

Beskrivelse

BARN: Inkluderingskriterier

  • Hanner og kvinner 5-21 år.
  • Deltok i MOVE-programmet pre-COVID og post-COVID.
  • Deltok ikke på minst 4 måneder i MOVE-programmet under COVID.
  • Har en helsepersonell(e) som gjør helsejournaler tilgjengelig på forespørsel.
  • Emner hvis juridiske foresatte er villige til å gi informert samtykke til å innhente og gjennomgå helsejournaler fra forsøkspersonens primære (og sekundære, hvis aktuelt) betalere.

BARN: Ekskluderingskriterier

  • Forsøkspersoner som ikke deltok i MOVE-programmet i løpet av intervall #1 og intervall #3.
  • Emner hvis juridiske foresatte ikke er villige til å samarbeide med forespørslene om å innhente og gjennomgå helsejournaler og utgifter fra emnets primære (og sekundære, hvis aktuelt) betalere.

VOKSNE: Inkluderingskriterier

  • Menn og kvinner 22-65 år.
  • Deltok i MOVE-programmet under Intervall #1 og Intervall #3.
  • Deltok ikke på minst 4 måneder i MOVE-programmet under intervall #2.
  • Har en helsepersonell(e) som gjør helsejournaler tilgjengelig på forespørsel.
  • Forsøkspersoner som er villige til å gi informert samtykke og/eller forsøkspersoners juridiske foresatte som er villige til å gi informert samtykke til å innhente og gjennomgå helsejournaler fra forsøkspersonens primære (og sekundære, hvis aktuelt) betalere.

VOKSNE: Eksklusjonskriterier

  • Forsøkspersoner som ikke deltok i MOVE-programmet i løpet av intervall #1 og intervall #3.
  • Forsøkspersoner som ikke er villige til å gi informert samtykke og/eller forsøkspersoners juridiske foresatte som ikke er villige til å gi informert samtykke til å samarbeide med forespørslene om å innhente og gjennomgå helsejournaler og utgifter fra forsøkspersonens primære (og sekundære, hvis aktuelt) betalere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Program for barn i bevegelse
Barn 5-12 år som deltok i MOVE-programmet i minst 12 sammenhengende måneder før 1. mars 2020 og igjen i minst 12 sammenhengende måneder etter august 2021.
Annen: FLYTT-program
Mobilitetsmuligheter via utdanning funksjonelt terapiprogram.
Program for voksne i MOVE
Voksne 22-65 år som deltok i MOVE-programmet i minst 12 sammenhengende måneder før 1. mars 2020 og igjen i minst 12 sammenhengende måneder etter august 2021.
Annen: FLYTT-program
Mobilitetsmuligheter via utdanning funksjonelt terapiprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Summen av uførejusterte leveår
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Helsehendelser vil bli gjennomgått fra forsikringsjournalen. International Classification of Disease (ICD)-koder vil bli brukt for å konvertere helsehendelsen til funksjonshemmingsjusterte leveår. Summen av alle uførejusterte leveår vil bli beregnet.
1. mars 2019 – 30. april 2023
Antall helsearrangementer
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Helsehendelser vil bli gjennomgått fra forsikringsjournalen. Antall besøk til profesjonell helsetjeneste vil bli fastsatt.
1. mars 2019 – 30. april 2023
Kostnader for helsearrangementer
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Helsehendelser vil bli gjennomgått fra forsikringsjournalen, og totale kostnader knyttet til bruk av helsetjenester vil bli bestemt.
1. mars 2019 – 30. april 2023
Kostnader for medisinbruk
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Forsikringsjournaler vil bli gjennomgått og kostnadene for medisiner som brukes vil bli bestemt.
1. mars 2019 – 30. april 2023
Hoftebevegelsesområde (grader)
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programposter vil hofteutslag (i grader) bli bestemt.
1. mars 2019 – 30. april 2023
PedsQL-poengsum for livskvalitet
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Fra programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) vil resultatinstrumentet Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bli brukt til å bestemme livskvalitet. PedsQL består av 7 spørsmål med hvert spørsmål scoret på en skala fra 0-4. Høyere score indikerer høyere livskvalitet.
1. mars 2019 – 30. april 2023
Top Down Motor Milestone Test Score
Tidsramme: 1. mars 2019 – 30. april 2023
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programposter vil Top Down Motor Milestone (TDMMT)-poengsum bli bestemt som en vurdering av funksjon
1. mars 2019 – 30. april 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Disability Services, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-003 Rev. B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere