Oportunidades de movilidad a través de la educación/experiencia (MOVE): Evaluación de impacto en la atención médica
8 de mayo de 2023 actualizado por: Center for Disability Services, New York
El propósito de este estudio es determinar si la participación en el programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE) está asociada con un uso reducido de atención médica para personas con discapacidades del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la participación en el programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE) está asociada con un uso reducido de atención médica para personas con discapacidades del desarrollo.
Los investigadores compararán los "eventos" de atención médica y los gastos de atención médica para niños y adultos durante intervalos de al menos un año cuando los sujetos participaban en el programa MOVE versus intervalos de al menos un año cuando las mismas personas no participaban en el programa MOVE según en los registros del seguro de salud (es decir,
Seguro de enfermedad).
Los eventos asistenciales son aquellos que requirieron servicios médicos profesionales (asociados a los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-XX)) o medicamentos recetados.
Los eventos de atención médica y los gastos de atención médica se revisarán a partir de los registros de atención médica obtenidos por Medicaid, Medicare o aseguradoras privadas y los datos se compararán entre intervalos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric H Ledet, Ph.D.
- Número de teléfono: 5184375584
- Correo electrónico: eric.ledet@cfdsny.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Center for Disability Services
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Contacto:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- Número de teléfono: 518-437-5584
- Correo electrónico: eric.ledet@cfdsny.org
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Contacto:
- Rebecca Levy, MS
- Correo electrónico: levyr2@rpi.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos con discapacidades del desarrollo que participaron en el programa MOVE durante al menos un año antes de la COVID y están participando en el programa MOVE después de la COVID, pero que no participaron en el programa MOVE durante la COVID.
Descripción
NIÑOS: Criterios de Inclusión
- Hombres y mujeres de 5 a 21 años.
- Participó en el programa MOVE pre-COVID y post-COVID.
- No participó durante al menos 4 meses en el programa MOVE durante COVID.
- Tiene un pagador de atención médica que hace que los registros de atención médica estén disponibles a pedido.
- Sujetos cuyos tutores legales estén dispuestos a dar su consentimiento informado para obtener y revisar los registros de atención médica de los pagadores primarios (y secundarios, si corresponde).
NIÑOS: Criterios de Exclusión
- Sujetos que no participaron en el programa MOVE durante la duración del Intervalo n.° 1 y el Intervalo n.° 3.
- Sujetos cuyos tutores legales no están dispuestos a cooperar con las solicitudes para obtener y revisar los registros y gastos de atención médica de los pagadores primarios (y secundarios, si corresponde).
ADULTOS: Criterios de Inclusión
- Hombres y mujeres de 22 a 65 años.
- Participó en el programa MOVE durante el Intervalo #1 y el Intervalo #3.
- No participó durante al menos 4 meses en el programa MOVE durante el Intervalo #2.
- Tiene un pagador de atención médica que hace que los registros de atención médica estén disponibles a pedido.
- Sujetos que estén dispuestos a dar su consentimiento informado y/o tutores legales de los sujetos que estén dispuestos a dar su consentimiento informado para obtener y revisar los registros de atención médica de los pagadores primarios (y secundarios, si corresponde).
ADULTOS: Criterios de Exclusión
- Sujetos que no participaron en el programa MOVE durante la duración del Intervalo n.° 1 y el Intervalo n.° 3.
- Sujetos que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado y/o tutores legales de los sujetos que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado para cooperar con las solicitudes para obtener y revisar los registros y gastos de atención médica de los pagadores primarios (y secundarios, si corresponde).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa Niños en MOVE
Niños de 5 a 12 años que participaron en el programa MOVE durante al menos 12 meses continuos antes del 1 de marzo de 2020 y nuevamente durante al menos 12 meses continuos después de agosto de 2021.
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Programa de terapia funcional Mobility Opportunities Via Education.
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Programa Adultos en MOVE
Adultos de 22 a 65 años que participaron en el programa MOVE durante al menos 12 meses continuos antes del 1 de marzo de 2020 y nuevamente durante al menos 12 meses continuos después de agosto de 2021.
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Programa de terapia funcional Mobility Opportunities Via Education.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suma de años de vida ajustados por discapacidad
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Los eventos de atención médica se revisarán a partir del registro del seguro.
Los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) se utilizarán para convertir el evento de atención médica en años de vida ajustados por discapacidad.
Se calculará la suma de todos los años de vida ajustados por discapacidad.
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Número de eventos de atención médica
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Los eventos de atención médica se revisarán a partir del registro del seguro.
Se determinará el número de visitas por asistencia sanitaria profesional.
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Costo de eventos de atención médica
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Los eventos de atención médica se revisarán a partir del registro del seguro y se determinarán los costos totales asociados con la utilización de la atención médica.
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Costo del uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Se revisarán los registros del seguro y se determinará el costo de los medicamentos utilizados.
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Rango de movimiento de la cadera (grados)
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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A partir de los registros del programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE), se determinará el rango de movimiento de la cadera (en grados).
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Puntuación de la escala de calidad de vida PedsQL
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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A partir de los registros del programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE), se utilizará el instrumento de resultados del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) para determinar la calidad de vida.
El PedsQL se compone de 7 preguntas y cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Puntaje de prueba de hito de motor de arriba hacia abajo
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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A partir de los registros del programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE), la puntuación Top Down Motor Milestone (TDMMT) se determinará como una evaluación de la función.
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1 de marzo de 2019 - 30 de abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-003 Rev. B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .