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Opportunités de mobilité via l'éducation/l'expérience (MOVE) : évaluation de l'impact sur les soins de santé

8 mai 2023 mis à jour par: Center for Disability Services, New York
Le but de cette étude est de déterminer si la participation au programme Mobility Opportunities Via Education (MOVE) est associée à une utilisation réduite des soins de santé pour les personnes ayant une déficience intellectuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si la participation au programme Mobility Opportunities Via Education (MOVE) est associée à une utilisation réduite des soins de santé pour les personnes ayant une déficience intellectuelle. Les enquêteurs compareront les « événements » de soins de santé et les dépenses de soins de santé pour les enfants et les adultes pendant des intervalles d'au moins un an lorsque les sujets participaient au programme MOVE par rapport à des intervalles d'au moins un an lorsque les mêmes personnes ne participaient pas au programme MOVE sur la base sur les dossiers d'assurance maladie (c'est-à-dire Medicaid). Les événements liés aux soins de santé sont ceux qui ont nécessité des services médicaux professionnels (associés aux codes de la Classification internationale des maladies (CIM-XX)) ou des médicaments sur ordonnance. Les événements de soins de santé et les dépenses de soins de santé seront examinés à partir des dossiers de soins de santé obtenus par Medicaid, Medicare ou des assureurs privés et les données seront comparées entre les intervalles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Center for Disability Services
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adultes ayant une déficience intellectuelle qui ont participé au programme MOVE pendant au moins un an avant la COVID et qui participent au programme MOVE après la COVID, mais qui n'ont pas participé au programme MOVE pendant la COVID.

La description

ENFANTS : Critères d'inclusion

  • Hommes et femmes de 5 à 21 ans.
  • Participation au programme MOVE pré-COVID et post-COVID.
  • N'a pas participé pendant au moins 4 mois au programme MOVE pendant la COVID.
  • Dispose d'un ou de plusieurs payeurs de soins de santé qui mettent les dossiers de soins de santé à disposition sur demande.
  • Sujets dont les tuteurs légaux sont disposés à donner leur consentement éclairé pour obtenir et examiner les dossiers médicaux des payeurs principaux (et secondaires, le cas échéant) du sujet.

ENFANTS : Critères d'exclusion

  • Sujets qui n'ont pas participé au programme MOVE pendant la durée de l'intervalle #1 et de l'intervalle #3.
  • Les sujets dont les tuteurs légaux ne sont pas disposés à coopérer avec les demandes d'obtention et d'examen des dossiers de santé et des dépenses des payeurs principaux (et secondaires, le cas échéant) du sujet.

ADULTES : Critères d'inclusion

  • Hommes et femmes de 22 à 65 ans.
  • A participé au programme MOVE pendant l'intervalle #1 et l'intervalle #3.
  • N'a pas participé pendant au moins 4 mois au programme MOVE pendant l'intervalle #2.
  • Dispose d'un ou de plusieurs payeurs de soins de santé qui mettent les dossiers de soins de santé à disposition sur demande.
  • Les sujets qui sont prêts à donner leur consentement éclairé et/ou les tuteurs légaux des sujets qui sont prêts à donner leur consentement éclairé pour obtenir et examiner les dossiers de santé des payeurs principaux (et secondaires, le cas échéant) du sujet.

ADULTES : Critères d'exclusion

  • Sujets qui n'ont pas participé au programme MOVE pendant la durée de l'intervalle #1 et de l'intervalle #3.
  • Les sujets qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé et/ou les tuteurs légaux des sujets qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé pour coopérer avec les demandes d'obtention et d'examen des dossiers de santé et des dépenses des payeurs primaires (et secondaires, le cas échéant) du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants dans le programme MOVE
Enfants de 5 à 12 ans qui ont participé au programme MOVE pendant au moins 12 mois consécutifs avant le 1er mars 2020 et à nouveau pendant au moins 12 mois consécutifs après août 2021.
Autre: Programme MOVE
Possibilités de mobilité Programme de thérapie fonctionnelle Via Education.
Programme Adultes en MOVE
Adultes de 22 à 65 ans ayant participé au programme MOVE pendant au moins 12 mois consécutifs avant le 1er mars 2020 et à nouveau pendant au moins 12 mois consécutifs après août 2021.
Autre: Programme MOVE
Possibilités de mobilité Programme de thérapie fonctionnelle Via Education.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Somme des années de vie corrigées de l'incapacité
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
Les événements de soins de santé seront examinés à partir du dossier d'assurance. Les codes de la Classification internationale des maladies (CIM) seront utilisés pour convertir l'événement de soins de santé en années de vie ajustées sur l'incapacité. La somme de toutes les années de vie corrigées de l'incapacité sera calculée.
1 mars 2019 - 30 avril 2023
Nombre d'événements de soins de santé
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
Les événements de soins de santé seront examinés à partir du dossier d'assurance. Le nombre de visites pour les professionnels de la santé sera déterminé.
1 mars 2019 - 30 avril 2023
Coût des événements de soins de santé
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
Les événements de soins de santé seront examinés à partir du dossier d'assurance et les coûts totaux associés à l'utilisation des soins de santé seront déterminés.
1 mars 2019 - 30 avril 2023
Coût d'utilisation des médicaments
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
Les dossiers d'assurance seront examinés et le coût des médicaments utilisés sera déterminé.
1 mars 2019 - 30 avril 2023
Amplitude de mouvement de la hanche (degrés)
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
À partir des dossiers du programme Mobility Opportunities Via Education (MOVE), l'amplitude de mouvement de la hanche (en degrés) sera déterminée.
1 mars 2019 - 30 avril 2023
Score de l'échelle de qualité de vie PedsQL
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
À partir des dossiers du programme Mobility Opportunities Via Education (MOVE), l'instrument de résultats Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) sera utilisé pour déterminer la qualité de vie. Le PedsQL est composé de 7 questions, chaque question étant notée sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
1 mars 2019 - 30 avril 2023
Score du test d'étape moteur descendant
Délai: 1 mars 2019 - 30 avril 2023
À partir des dossiers du programme Mobility Opportunities Via Education (MOVE), le score Top Down Motor Milestone (TDMMT) sera déterminé comme une évaluation de la fonction
1 mars 2019 - 30 avril 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Disability Services, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-003 Rev. B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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