- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862662
Liikkuvuusmahdollisuudet koulutuksen/kokemuksen kautta (MOVE): Terveydenhuollon vaikutusten arviointi
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Center for Disability Services, New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö Mobility Opportunities Via Education (MOVE) -ohjelmaan osallistuminen kehitysvammaisten henkilöiden terveydenhuollon käytön vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö Mobility Opportunities Via Education (MOVE) -ohjelmaan osallistuminen kehitysvammaisten henkilöiden terveydenhuollon käytön vähenemiseen.
Tutkijat vertaavat lasten ja aikuisten terveydenhuollon "tapahtumia" ja terveydenhuoltomenoja vähintään vuoden välein, kun tutkittavat osallistuivat MOVE-ohjelmaan, verrattuna vähintään vuoden välein, jolloin samat henkilöt eivät osallistuneet MOVE-ohjelmaan. sairausvakuutustiedoissa (esim.
Medicaid).
Terveydenhuollon tapahtumat ovat sellaisia, jotka vaativat ammattimaisia lääketieteellisiä palveluita (liittyvät kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-XX) koodeihin) tai reseptilääkkeitä.
Terveydenhuollon tapahtumat ja terveydenhuollon menot tarkistetaan Medicaidin, Medicaren tai yksityisten vakuutusyhtiöiden saamista terveydenhuoltotiedoista ja tietoja verrataan aikavälein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric H Ledet, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5184375584
- Sähköposti: eric.ledet@cfdsny.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Center for Disability Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- Puhelinnumero: 518-437-5584
- Sähköposti: eric.ledet@cfdsny.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Levy, MS
- Sähköposti: levyr2@rpi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kehitysvammaiset lapset ja aikuiset, jotka osallistuivat MOVE-ohjelmaan vähintään vuoden ennen COVIDia ja osallistuvat MOVE-ohjelmaan COVIDin jälkeen, mutta jotka eivät osallistuneet MOVE-ohjelmaan COVIDin aikana.
Kuvaus
LAPSET: sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset 5-21v.
- Osallistui MOVE-ohjelmaan ennen COVIDia ja sen jälkeen.
- Ei osallistunut vähintään 4 kuukauteen MOVE-ohjelmaan COVIDin aikana.
- Hänellä on terveydenhuollon maksaja(t), jotka tarjoavat pyynnöstä terveydenhuoltotiedot.
- Koehenkilöt, joiden lailliset huoltajat ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen saada ja tarkastella terveydenhuoltotietoja tutkittavan ensisijaiselta (ja toissijaiselta, jos mahdollista) maksajalta.
LAPSET: Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, jotka eivät osallistuneet MOVE-ohjelmaan intervallin 1 ja 3 aikana.
- Koehenkilöt, joiden lailliset huoltajat eivät halua tehdä yhteistyötä tutkittavan ensisijaisen (ja mahdollisen toissijaisen) maksajan pyyntöjen kanssa saada ja tarkistaa terveydenhuoltotiedot ja -kulut.
Aikuiset: Sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset 22-65v.
- Osallistui MOVE-ohjelmaan intervallin 1 ja 3 aikana.
- Ei osallistunut vähintään 4 kuukauteen MOVE-ohjelmaan intervallin 2 aikana.
- Hänellä on terveydenhuollon maksaja(t), jotka tarjoavat pyynnöstä terveydenhuoltotiedot.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja/tai tutkittavien lailliset huoltajat, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen hankkiakseen ja tarkistaakseen terveydenhoitotietoja tutkittavan ensisijaiselta (ja toissijaiselta, jos mahdollista) maksajalta.
Aikuiset: Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, jotka eivät osallistuneet MOVE-ohjelmaan intervallin 1 ja 3 aikana.
- Tutkittavat, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai tutkittavien lailliset huoltajat, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, osallistuvat pyyntöihin saada ja tarkistaa terveydenhuoltotiedot ja -kulut tutkittavan ensisijaiselta (ja toissijaiselta, jos mahdollista) maksajalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset MOVE-ohjelmassa
5-12-vuotiaat lapset, jotka osallistuivat MOVE-ohjelmaan vähintään 12 yhtäjaksoisesti ennen 1.3.2020 ja uudelleen vähintään 12 yhtäjaksoisesti elokuun 2021 jälkeen.
|
Mobility Opportunities Via Education -toiminnallinen terapiaohjelma.
|
|
Aikuiset MOVE-ohjelmassa
22-65-vuotiaat aikuiset, jotka osallistuivat MOVE-ohjelmaan vähintään 12 kuukautta yhtäjaksoisesti ennen 1.3.2020 ja uudelleen vähintään 12 yhtäjaksoisesti elokuun 2021 jälkeen.
|
Mobility Opportunities Via Education -toiminnallinen terapiaohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyyskorjattujen elinvuosien summa
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Terveydenhuollon tapahtumat tarkistetaan vakuutusrekisteristä.
Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeja käytetään terveydenhuollon tapahtuman muuntamiseen vammaisuussopeutetuiksi elinvuosiksi.
Kaikkien työkyvyttömyyskorjattujen elinvuosien summa lasketaan.
|
1.3.2019–30.4.2023
|
|
Terveydenhuollon tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Terveydenhuollon tapahtumat tarkistetaan vakuutusrekisteristä.
Ammattiterveydenhuollon käyntien määrä päätetään.
|
1.3.2019–30.4.2023
|
|
Terveydenhuollon tapahtumien kustannukset
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Terveydenhuollon tapahtumat tarkistetaan vakuutusrekisteristä ja selvitetään terveydenhuollon käyttöön liittyvät kokonaiskustannukset.
|
1.3.2019–30.4.2023
|
|
Lääkkeen käytön kustannukset
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Vakuutusasiakirjat tarkistetaan ja käytettyjen lääkkeiden hinta määritellään.
|
1.3.2019–30.4.2023
|
|
Lonkan liikerata (astetta)
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Mobility Opportunities Via Education (MOVE) -ohjelman tietueista määritetään lonkan liikerata (asteina).
|
1.3.2019–30.4.2023
|
|
PedsQL elämänlaadun asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Mobility Opportunities Via Education (MOVE) -ohjelman tietueista Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -tulosinstrumenttia käytetään elämänlaadun määrittämiseen.
PedsQL koostuu 7 kysymyksestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-4.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1.3.2019–30.4.2023
|
|
Ylhäältä alas moottorin virstanpylvään testipisteet
Aikaikkuna: 1.3.2019–30.4.2023
|
Mobility Opportunities Via Education (MOVE) -ohjelman tietueista Top Down Motor Milestone (TDMMT) -pistemäärä määritetään toiminnan arvioimiseksi
|
1.3.2019–30.4.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-003 Rev. B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .