- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862662
Mobiliteitsmogelijkheden via opleiding/ervaring (MOVE): Effectbeoordeling van de gezondheidszorg
8 mei 2023 bijgewerkt door: Center for Disability Services, New York
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan het programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE) verband houdt met verminderd gebruik van gezondheidszorg voor personen met ontwikkelingsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan het programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE) verband houdt met verminderd gebruik van gezondheidszorg voor personen met ontwikkelingsstoornissen.
De onderzoekers zullen "gebeurtenissen" in de gezondheidszorg en de uitgaven voor gezondheidszorg voor kinderen en volwassenen vergelijken gedurende intervallen van ten minste één jaar waarin de proefpersonen deelnamen aan het MOVE-programma versus intervallen van ten minste één jaar waarin dezelfde personen niet deelnamen aan het MOVE-programma. op ziekteverzekeringsdossiers (d.w.z.
Medicaid).
Zorggebeurtenissen zijn gebeurtenissen waarvoor professionele medische hulp nodig was (geassocieerd met codes van de International Classification of Disease (ICD-XX)) of voorgeschreven medicijnen.
Zorggebeurtenissen en zorguitgaven worden beoordeeld op basis van medische dossiers die zijn verkregen door Medicaid, Medicare of particuliere verzekeraars en gegevens worden tussen intervallen vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric H Ledet, Ph.D.
- Telefoonnummer: 5184375584
- E-mail: eric.ledet@cfdsny.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Werving
- Center for Disability Services
-
Contact:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- Telefoonnummer: 518-437-5584
- E-mail: eric.ledet@cfdsny.org
-
Contact:
- Rebecca Levy, MS
- E-mail: levyr2@rpi.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen met ontwikkelingsstoornissen die pre-COVID minimaal een jaar hebben deelgenomen aan het MOVE-programma en post-COVID aan het MOVE-programma, maar tijdens COVID niet hebben deelgenomen aan het MOVE-programma.
Beschrijving
KINDEREN: Inclusiecriteria
- Mannen en vrouwen van 5-21 jaar.
- Deelgenomen aan het MOVE-programma pre-COVID en post-COVID.
- Minimaal 4 maanden niet deelgenomen aan het MOVE-programma tijdens COVID.
- Heeft (een) zorgbetaler(s) die zorgdossiers op verzoek ter beschikking stelt.
- Proefpersonen van wie de wettelijke voogden bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor het verkrijgen en bekijken van medische dossiers van de primaire (en secundaire, indien van toepassing) betalers van de proefpersoon.
KINDEREN: Uitsluitingscriteria
- Proefpersonen die niet deelnamen aan het MOVE-programma gedurende Interval #1 en Interval #3.
- Proefpersonen van wie de wettelijke voogden niet bereid zijn mee te werken aan de verzoeken om medische dossiers en uitgaven van de primaire (en secundaire, indien van toepassing) betalers van de proefpersoon te verkrijgen en in te zien.
VOLWASSENEN: Inclusiecriteria
- Mannen en vrouwen van 22-65 jaar.
- Deelgenomen aan het MOVE programma tijdens Interval #1 en Interval #3.
- Minstens 4 maanden niet deelgenomen aan het MOVE-programma tijdens Interval #2.
- Heeft (een) zorgbetaler(s) die zorgdossiers op verzoek ter beschikking stelt.
- Proefpersonen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en/of wettelijke voogden van proefpersonen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het verkrijgen en bekijken van medische gegevens van de primaire (en secundaire, indien van toepassing) betalers van de proefpersoon.
VOLWASSENEN: uitsluitingscriteria
- Proefpersonen die niet deelnamen aan het MOVE-programma gedurende Interval #1 en Interval #3.
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming willen geven en/of wettelijke voogden van proefpersonen die niet bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven om mee te werken aan de verzoeken om medische dossiers en uitgaven van de primaire (en secundaire, indien van toepassing) betalers van de proefpersoon te verkrijgen en te bekijken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Programma Kinderen in MOVE
Kinderen van 5-12 jaar oud die vóór 1 maart 2020 minimaal 12 aaneengesloten maanden aan het MOVE-programma hebben deelgenomen en na augustus 2021 opnieuw minimaal 12 aaneengesloten maanden.
|
Mobiliteitsmogelijkheden Via het programma voor functionele therapie in het onderwijs.
|
|
Volwassenen in MOVE-programma
Volwassenen van 22-65 jaar oud die deelnamen aan het MOVE-programma gedurende ten minste 12 ononderbroken maanden voorafgaand aan 1 maart 2020 en nogmaals gedurende ten minste 12 ononderbroken maanden na augustus 2021.
|
Mobiliteitsmogelijkheden Via het programma voor functionele therapie in het onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Som van invaliditeit aangepaste levensjaren
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Zorggebeurtenissen worden beoordeeld vanuit het verzekeringsdossier.
International Classification of Disease (ICD)-codes zullen worden gebruikt om de zorggebeurtenis om te zetten in voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren.
De som van alle voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren wordt berekend.
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
|
Aantal zorgevenementen
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Zorggebeurtenissen worden beoordeeld vanuit het verzekeringsdossier.
Het aantal bezoeken voor professionele zorg wordt bepaald.
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
|
Kosten van zorgevenementen
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Zorggebeurtenissen worden beoordeeld op basis van het verzekeringsdossier en de totale kosten in verband met het gebruik van gezondheidszorg worden bepaald.
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
|
Kosten van medicatiegebruik
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Verzekeringsgegevens worden beoordeeld en de kosten van gebruikte medicijnen worden bepaald.
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
|
Heupbereik van beweging (graden)
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Uit de gegevens van het Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-programma wordt het bewegingsbereik van de heup (in graden) bepaald.
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
|
PedsQL Quality of Life-schaalscore
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Uit de gegevens van het Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-programma zal het Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-uitkomstinstrument worden gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen.
De PedsQL bestaat uit 7 vragen waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-4.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
|
Top-down testscore motormijlpaal
Tijdsspanne: 1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Uit de gegevens van het Mobility Opportunities Via Education (MOVE)-programma wordt de Top Down Motor Milestone (TDMMT)-score bepaald als functiebeoordeling
|
1 maart 2019 - 30 april 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-003 Rev. B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .