- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862662
Возможности мобильности через образование/опыт (MOVE): оценка воздействия на здравоохранение
8 мая 2023 г. обновлено: Center for Disability Services, New York
Цель этого исследования — определить, связано ли участие в программе «Возможности мобильности через образование» (MOVE) с сокращением использования медицинских услуг для лиц с нарушениями развития.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, связано ли участие в программе «Возможности мобильности через образование» (MOVE) с сокращением использования медицинских услуг для лиц с нарушениями развития.
Исследователи будут сравнивать «события» здравоохранения и расходы на здравоохранение для детей и взрослых в течение интервалов не менее одного года, когда субъекты участвовали в программе MOVE, с интервалами не менее одного года, когда те же люди не участвовали в программе MOVE на основе в записях медицинского страхования (т.
Медикейд).
Медицинские события — это те, которые требуют профессиональных медицинских услуг (связанных с кодами Международной классификации болезней (ICD-XX)) или лекарств, отпускаемых по рецепту.
Медицинские события и расходы на здравоохранение будут проверяться на основе медицинских записей, полученных Medicaid, Medicare или частными страховыми компаниями, и данные будут сравниваться между интервалами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric H Ledet, Ph.D.
- Номер телефона: 5184375584
- Электронная почта: eric.ledet@cfdsny.org
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Center for Disability Services
-
Контакт:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- Номер телефона: 518-437-5584
- Электронная почта: eric.ledet@cfdsny.org
-
Контакт:
- Rebecca Levy, MS
- Электронная почта: levyr2@rpi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и взрослые с нарушениями развития, которые участвовали в программе MOVE не менее одного года до COVID и участвуют в программе MOVE после COVID, но не участвовали в программе MOVE во время COVID.
Описание
ДЕТИ: критерии включения
- Парни и девушки от 5 до 21 года.
- Участвовал в программе MOVE до и после COVID.
- Не участвовал как минимум 4 месяца в программе MOVE во время COVID.
- Имеет плательщика медицинских услуг, который предоставляет медицинскую документацию по запросу.
- Субъекты, законные опекуны которых готовы дать информированное согласие на получение и просмотр медицинской документации от основных (и вторичных, если применимо) плательщиков субъекта.
ДЕТИ: критерии исключения
- Субъекты, которые не участвовали в программе MOVE в течение интервала № 1 и интервала № 3.
- Субъекты, чьи законные опекуны не желают сотрудничать с запросами на получение и проверку медицинских записей и расходов от основных (и вторичных, если применимо) плательщиков субъекта.
ВЗРОСЛЫЕ: критерии включения
- Мужчины и женщины 22-65 лет.
- Участвовал в программе MOVE во время Интервала №1 и Интервала №3.
- Не участвовал как минимум 4 месяца в программе MOVE во время интервала №2.
- Имеет плательщика медицинских услуг, который предоставляет медицинскую документацию по запросу.
- Субъекты, которые готовы дать информированное согласие, и/или законные опекуны субъектов, которые готовы дать информированное согласие на получение и просмотр медицинской документации от основных (и вторичных, если применимо) плательщиков субъекта.
ВЗРОСЛЫЕ: критерии исключения
- Субъекты, которые не участвовали в программе MOVE в течение интервала № 1 и интервала № 3.
- Субъекты, которые не желают давать информированное согласие, и/или законные опекуны субъектов, которые не желают давать информированное согласие, сотрудничать с запросами на получение и проверку медицинских записей и расходов от основных (и вторичных, если применимо) плательщиков субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа «Дети в движении»
Дети в возрасте от 5 до 12 лет, которые участвовали в программе MOVE не менее 12 месяцев подряд до 1 марта 2020 года и снова не менее 12 месяцев подряд после августа 2021 года.
|
Возможности мобильности через образовательную программу функциональной терапии.
|
|
Взрослые в программе MOVE
Взрослые в возрасте от 22 до 65 лет, которые участвовали в программе MOVE не менее 12 месяцев подряд до 1 марта 2020 года и еще раз не менее 12 месяцев подряд после августа 2021 года.
|
Возможности мобильности через образовательную программу функциональной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма лет жизни с поправкой на инвалидность
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Медицинские события будут рассмотрены из страховой записи.
Коды Международной классификации болезней (МКБ) будут использоваться для преобразования медицинских событий в годы жизни с поправкой на инвалидность.
Будет рассчитана сумма всех лет жизни с поправкой на инвалидность.
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
|
Количество медицинских мероприятий
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Медицинские события будут рассмотрены из страховой записи.
Будет определено количество посещений для получения профессионального медицинского обслуживания.
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
|
Стоимость медицинских мероприятий
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Медицинские события будут рассмотрены на основе страховой записи, и будут определены общие расходы, связанные с использованием медицинских услуг.
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
|
Стоимость использования лекарств
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Страховые записи будут рассмотрены, и будет определена стоимость использованных лекарств.
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
|
Диапазон движений бедра (градусы)
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Из записей программы Mobility Opportunities Via Education (MOVE) будет определен диапазон движения бедра (в градусах).
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
|
PedsQL Оценка качества жизни по шкале
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Из записей программы «Возможности мобильности через образование» (MOVE) для определения качества жизни будет использоваться инструмент оценки качества жизни детей (PedsQL).
PedsQL состоит из 7 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
|
Оценка вехи теста Top Down Motor
Временное ограничение: 1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
На основании записей программы «Возможности мобильности через образование» (MOVE) балльная оценка Top Down Motor Milestone (TDMMT) будет определяться как оценка функции.
|
1 марта 2019 г. - 30 апреля 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-003 Rev. B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .