Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitetsmuligheder via uddannelse/erfaring (MOVE): Healthcare Impact Assessment

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er forbundet med reduceret brug af sundhedsydelser for personer med udviklingshæmning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er forbundet med reduceret brug af sundhedsydelser for personer med udviklingshæmning. Efterforskerne vil sammenligne sundheds-"begivenheder" og sundhedsudgifter for børn og voksne i intervaller på mindst et år, hvor forsøgspersonerne deltog i MOVE-programmet versus intervaller på mindst et år, hvor de samme personer ikke deltog i MOVE-programmet baseret på sygesikringsjournaler (dvs. Medicaid). Sundhedsarrangementer er dem, der krævede professionel medicinsk service (associeret med International Classification of Disease (ICD-XX) koder) eller receptpligtig medicin. Sundhedsbegivenheder og sundhedsudgifter vil blive gennemgået fra sundhedsjournaler indhentet af Medicaid, Medicare eller private forsikringsselskaber, og data vil blive sammenlignet mellem intervaller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med udviklingshæmning, som har deltaget i MOVE-programmet i mindst et år før COVID og deltager i MOVE-programmet efter COVID, men som ikke deltog i MOVE-programmet under COVID.

Beskrivelse

BØRN: Inklusionskriterier

  • Hanner og kvinder 5-21 år.
  • Deltog i MOVE-programmet pre-COVID og post-COVID.
  • Deltog ikke i mindst 4 måneder i MOVE-programmet under COVID.
  • Har en sundhedsbetaler(e), der stiller sundhedsjournaler til rådighed efter anmodning.
  • Forsøgspersoner, hvis juridiske værger er villige til at give informeret samtykke til at indhente og gennemgå sundhedsjournaler fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis relevant) betalere.

BØRN: Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner, der ikke deltog i MOVE-programmet i løbet af Interval #1 og Interval #3.
  • Emner, hvis juridiske værger ikke er villige til at samarbejde med anmodninger om at indhente og gennemgå sundhedsjournaler og udgifter fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis relevant) betalere.

VOKSNE: Inklusionskriterier

  • Hanner og kvinder 22-65 år.
  • Deltog i MOVE-programmet under Interval #1 og Interval #3.
  • Deltog ikke i mindst 4 måneder i MOVE-programmet under interval #2.
  • Har en sundhedsbetaler(e), der stiller sundhedsjournaler til rådighed efter anmodning.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at give informeret samtykke og/eller forsøgspersoners juridiske værger, der er villige til at give informeret samtykke til at indhente og gennemgå sundhedsjournaler fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis det er relevant) betalere.

VOKSNE: Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner, der ikke deltog i MOVE-programmet i løbet af Interval #1 og Interval #3.
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at give informeret samtykke og/eller forsøgspersoners juridiske værger, som ikke er villige til at give informeret samtykke til at samarbejde med anmodninger om at indhente og gennemgå sundhedsjournaler og udgifter fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis det er relevant) betalere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn i bevægelse programmet
Børn 5-12 år, som deltog i MOVE-programmet i mindst 12 sammenhængende måneder før 1. marts 2020 og igen i mindst 12 sammenhængende måneder efter august 2021.
Mobilitetsmuligheder via uddannelse funktionelt terapiprogram.
Program for voksne i MOVE
Voksne 22-65 år, som deltog i MOVE-programmet i mindst 12 sammenhængende måneder før 1. marts 2020 og igen i mindst 12 sammenhængende måneder efter august 2021.
Mobilitetsmuligheder via uddannelse funktionelt terapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af ​​invaliditetsjusterede leveår
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen. International Classification of Disease (ICD)-koder vil blive brugt til at konvertere sundhedsbegivenheden til handicapjusterede leveår. Summen af ​​alle invaliditetskorrigerede leveår vil blive beregnet.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Antal sundhedsbegivenheder
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen. Antallet af besøg til professionel sundhedspleje vil blive fastlagt.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Udgifter til sundhedsarrangementer
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen, og de samlede omkostninger forbundet med sundhedsudnyttelse vil blive fastlagt.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Udgifter til medicinbrug
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Forsikringsjournalerne vil blive gennemgået, og omkostningerne ved den anvendte medicin vil blive fastsat.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Hoftebevægelsesområde (grader)
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil hoftens bevægelsesområde (i grader) blive bestemt.
1. marts 2019 - 30. april 2023
PedsQL livskvalitetsscore
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) resultatinstrument blive brugt til at bestemme livskvalitet. PedsQL består af 7 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-4. Højere score indikerer en højere livskvalitet.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Top Down Motor Milestone Test Score
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Ud fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil Top Down Motor Milestone (TDMMT)-score blive bestemt som en vurdering af funktion
1. marts 2019 - 30. april 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-003 Rev. B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner