- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862662
Mobilitetsmuligheder via uddannelse/erfaring (MOVE): Healthcare Impact Assessment
8. maj 2023 opdateret af: Center for Disability Services, New York
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er forbundet med reduceret brug af sundhedsydelser for personer med udviklingshæmning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er forbundet med reduceret brug af sundhedsydelser for personer med udviklingshæmning.
Efterforskerne vil sammenligne sundheds-"begivenheder" og sundhedsudgifter for børn og voksne i intervaller på mindst et år, hvor forsøgspersonerne deltog i MOVE-programmet versus intervaller på mindst et år, hvor de samme personer ikke deltog i MOVE-programmet baseret på sygesikringsjournaler (dvs.
Medicaid).
Sundhedsarrangementer er dem, der krævede professionel medicinsk service (associeret med International Classification of Disease (ICD-XX) koder) eller receptpligtig medicin.
Sundhedsbegivenheder og sundhedsudgifter vil blive gennemgået fra sundhedsjournaler indhentet af Medicaid, Medicare eller private forsikringsselskaber, og data vil blive sammenlignet mellem intervaller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric H Ledet, Ph.D.
- Telefonnummer: 5184375584
- E-mail: eric.ledet@cfdsny.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Center for Disability Services
-
Kontakt:
- Eric H Ledet, Ph.D.
- Telefonnummer: 518-437-5584
- E-mail: eric.ledet@cfdsny.org
-
Kontakt:
- Rebecca Levy, MS
- E-mail: levyr2@rpi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og voksne med udviklingshæmning, som har deltaget i MOVE-programmet i mindst et år før COVID og deltager i MOVE-programmet efter COVID, men som ikke deltog i MOVE-programmet under COVID.
Beskrivelse
BØRN: Inklusionskriterier
- Hanner og kvinder 5-21 år.
- Deltog i MOVE-programmet pre-COVID og post-COVID.
- Deltog ikke i mindst 4 måneder i MOVE-programmet under COVID.
- Har en sundhedsbetaler(e), der stiller sundhedsjournaler til rådighed efter anmodning.
- Forsøgspersoner, hvis juridiske værger er villige til at give informeret samtykke til at indhente og gennemgå sundhedsjournaler fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis relevant) betalere.
BØRN: Eksklusionskriterier
- Forsøgspersoner, der ikke deltog i MOVE-programmet i løbet af Interval #1 og Interval #3.
- Emner, hvis juridiske værger ikke er villige til at samarbejde med anmodninger om at indhente og gennemgå sundhedsjournaler og udgifter fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis relevant) betalere.
VOKSNE: Inklusionskriterier
- Hanner og kvinder 22-65 år.
- Deltog i MOVE-programmet under Interval #1 og Interval #3.
- Deltog ikke i mindst 4 måneder i MOVE-programmet under interval #2.
- Har en sundhedsbetaler(e), der stiller sundhedsjournaler til rådighed efter anmodning.
- Forsøgspersoner, der er villige til at give informeret samtykke og/eller forsøgspersoners juridiske værger, der er villige til at give informeret samtykke til at indhente og gennemgå sundhedsjournaler fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis det er relevant) betalere.
VOKSNE: Eksklusionskriterier
- Forsøgspersoner, der ikke deltog i MOVE-programmet i løbet af Interval #1 og Interval #3.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at give informeret samtykke og/eller forsøgspersoners juridiske værger, som ikke er villige til at give informeret samtykke til at samarbejde med anmodninger om at indhente og gennemgå sundhedsjournaler og udgifter fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis det er relevant) betalere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn i bevægelse programmet
Børn 5-12 år, som deltog i MOVE-programmet i mindst 12 sammenhængende måneder før 1. marts 2020 og igen i mindst 12 sammenhængende måneder efter august 2021.
|
Mobilitetsmuligheder via uddannelse funktionelt terapiprogram.
|
|
Program for voksne i MOVE
Voksne 22-65 år, som deltog i MOVE-programmet i mindst 12 sammenhængende måneder før 1. marts 2020 og igen i mindst 12 sammenhængende måneder efter august 2021.
|
Mobilitetsmuligheder via uddannelse funktionelt terapiprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Summen af invaliditetsjusterede leveår
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen.
International Classification of Disease (ICD)-koder vil blive brugt til at konvertere sundhedsbegivenheden til handicapjusterede leveår.
Summen af alle invaliditetskorrigerede leveår vil blive beregnet.
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
|
Antal sundhedsbegivenheder
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen.
Antallet af besøg til professionel sundhedspleje vil blive fastlagt.
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
|
Udgifter til sundhedsarrangementer
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen, og de samlede omkostninger forbundet med sundhedsudnyttelse vil blive fastlagt.
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
|
Udgifter til medicinbrug
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Forsikringsjournalerne vil blive gennemgået, og omkostningerne ved den anvendte medicin vil blive fastsat.
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
|
Hoftebevægelsesområde (grader)
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil hoftens bevægelsesområde (i grader) blive bestemt.
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
|
PedsQL livskvalitetsscore
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) resultatinstrument blive brugt til at bestemme livskvalitet.
PedsQL består af 7 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-4.
Højere score indikerer en højere livskvalitet.
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
|
Top Down Motor Milestone Test Score
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Ud fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil Top Down Motor Milestone (TDMMT)-score blive bestemt som en vurdering af funktion
|
1. marts 2019 - 30. april 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-003 Rev. B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .