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Oportunidades de Mobilidade por meio de Educação/Experiência (MOVE): Avaliação de Impacto na Saúde

8 de maio de 2023 atualizado por: Center for Disability Services, New York
O objetivo deste estudo é determinar se a participação no programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE) está associada à redução do uso de cuidados de saúde para indivíduos com deficiências de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a participação no programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE) está associada à redução do uso de cuidados de saúde para indivíduos com deficiências de desenvolvimento. Os investigadores irão comparar "eventos" de saúde e gastos com saúde para crianças e adultos durante intervalos de pelo menos um ano quando os sujeitos estavam participando do programa MOVE versus intervalos de pelo menos um ano quando os mesmos indivíduos não estavam participando do programa MOVE com base em registros de seguro de saúde (ou seja, Medicaid). Eventos de saúde são aqueles que requerem serviços médicos profissionais (associados aos códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID-XX)) ou medicamentos prescritos. Eventos de saúde e gastos com saúde serão revisados ​​a partir de registros de saúde obtidos pelo Medicaid, Medicare ou seguradoras privadas e os dados serão comparados entre os intervalos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Center for Disability Services
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos com deficiências de desenvolvimento que participaram do programa MOVE por pelo menos um ano antes do COVID e estão participando do programa MOVE pós-COVID, mas que não participaram do programa MOVE durante o COVID.

Descrição

CRIANÇAS: Critérios de Inclusão

  • Homens e mulheres de 5 a 21 anos.
  • Participou do programa MOVE pré-COVID e pós-COVID.
  • Não participou por pelo menos 4 meses no programa MOVE durante a COVID.
  • Tem pagador(es) de assistência médica que disponibiliza registros de assistência médica mediante solicitação.
  • Indivíduos cujos responsáveis ​​legais estão dispostos a dar consentimento informado para obter e revisar os registros de saúde dos pagadores primários (e secundários, se aplicável) do indivíduo.

CRIANÇAS: Critérios de Exclusão

  • Indivíduos que não participaram do programa MOVE durante o Intervalo #1 e o Intervalo #3.
  • Indivíduos cujos responsáveis ​​legais não estão dispostos a cooperar com as solicitações de obtenção e revisão de registros de saúde e despesas dos pagadores principais (e secundários, se aplicável) do indivíduo.

ADULTOS: Critérios de Inclusão

  • Homens e mulheres de 22 a 65 anos.
  • Participou do programa MOVE durante o Intervalo #1 e o Intervalo #3.
  • Não participou por pelo menos 4 meses no programa MOVE durante o Intervalo #2.
  • Tem pagador(es) de assistência médica que disponibiliza registros de assistência médica mediante solicitação.
  • Sujeitos que estão dispostos a dar consentimento informado e/ou tutores legais dos sujeitos que estão dispostos a dar consentimento informado para obter e revisar os registros de saúde dos pagadores principais (e secundários, se aplicável) do sujeito.

ADULTOS: Critérios de Exclusão

  • Indivíduos que não participaram do programa MOVE durante o Intervalo #1 e o Intervalo #3.
  • Sujeitos que não estão dispostos a dar consentimento informado e/ou responsáveis ​​legais dos sujeitos que não estão dispostos a dar consentimento informado para cooperar com as solicitações de obtenção e revisão de registros de saúde e despesas dos pagadores principais (e secundários, se aplicável) do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças no Programa MOVE
Crianças de 5 a 12 anos que participaram do programa MOVE por pelo menos 12 meses contínuos antes de 1º de março de 2020 e novamente por pelo menos 12 meses contínuos após agosto de 2021.
Outro: Programa MOVE
Programa de terapia funcional Mobility Opportunities Via Education.
Adultos no programa MOVE
Adultos de 22 a 65 anos que participaram do programa MOVE por pelo menos 12 meses contínuos antes de 1º de março de 2020 e novamente por pelo menos 12 meses contínuos após agosto de 2021.
Outro: Programa MOVE
Programa de terapia funcional Mobility Opportunities Via Education.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soma dos Anos de Vida Ajustados por Incapacidade
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Os eventos de assistência médica serão revisados ​​a partir do registro do seguro. Os códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID) serão usados ​​para converter o evento de saúde em anos de vida ajustados por incapacidade. Será calculada a soma de todos os anos de vida ajustados por incapacidade.
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Número de eventos de saúde
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Os eventos de assistência médica serão revisados ​​a partir do registro do seguro. O número de visitas para profissionais de saúde será determinado.
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Custo de Eventos de Saúde
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Os eventos de assistência médica serão revisados ​​a partir do registro do seguro e os custos totais associados à utilização de assistência médica serão determinados.
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Custo do uso de medicamentos
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Os registros do seguro serão revisados ​​e o custo do medicamento usado será determinado.
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Amplitude de movimento do quadril (graus)
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
A partir dos registros do programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE), a amplitude de movimento do quadril (em graus) será determinada.
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Pontuação da Escala de Qualidade de Vida PedsQL
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
A partir dos registros do programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE), o instrumento de resultado Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) será usado para determinar a qualidade de vida. O PedsQL é composto por 7 perguntas com cada pergunta pontuada em uma escala de 0-4. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
Pontuação do teste de marco motor de cima para baixo
Prazo: 1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023
A partir dos registros do programa Mobility Opportunities Via Education (MOVE), a pontuação Top Down Motor Milestone (TDMMT) será determinada como uma avaliação da função
1º de março de 2019 - 30 de abril de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Disability Services, New York

Investigadores

  • Investigador principal: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-003 Rev. B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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