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プライマリケア環境における不安診断のための集中短期動的心理療法 (ISTDP)

2023年5月29日 更新者：Suzanne Petersson、Linnaeus University

プライマリケアにおける不安治療: 集中動的短期療法の評価

不安を抱えて生きることは、多くの場合、影響を受ける人にとって大きな苦しみを意味します。 この傾向は、人口、特に 18 ～ 44 歳のグループで不安障害が増加し続けていることを示しています。 この症状の治療が適切でないと、長期の病気休暇、孤立、排除につながり、最悪の場合は死に至る可能性があります。 現在プライマリケアで利用できる治療法は一部には役に立ちますが、すべてに役立つわけではありません。 したがって、研究者らは、この患者グループの治療範囲を広げるために、実証済みの感情に焦点を当てた心理療法の短縮版を科学的に評価したいと考えています。 このプロジェクトの目的は、プライマリケアの現場で、不安症と診断された患者に対する、感情に焦点を当てた集中的な短期療法である ISTDP (集中的短期動的心理療法) をテストし、評価することです。 この方法は、より重度の精神状態（パーソナリティ障害）を持つ患者に対して良好な結果が得られることが十分に証明されていますが、不安症状のある患者に対しては限られた範囲でしかテストされていません。 研究者らは、プライマリケア患者のさまざまな不安状態の治療の有効性を調査したいと考えています。 この治療法は今日の方法に追加の効果をもたらし、プライマリケアを頻繁に求める患者数が増加しているこのグループに対して、全体としてより良い治療結果が得られると期待されている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スウェーデンの医療クリニックで一次不安症と診断されたプライマリケア患者。 参加者には、理解し、読み、話し、書くための十分なスウェーデン語能力が求められます。

除外基準:

  • 重大な読み書きおよび学習困難、精神病などの重度の精神医学的問題、摂食障害、現在の大うつ病、再発性うつ病、重度のトラウマ、急性危機反応、極度の疲労、急性自殺リスク（自殺尺度に従って評価）、依存症。
  • 主にCBTで治療する必要がある特定の恐怖症または強迫性障害と診断されている。 同時の心理療法、ベンゾジアゼピンなどの不安軽減薬、または最近開始された抗うつ薬治療（治療期間3か月未満）も、研究参加の除外基準となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療済み
治療前の待機リストに載っている参加者は自分自身の対照者であり、後に ISTDP による治療を受けることになります。
他の：集中的な短期動的心理療法
8 つの治療セッションによるダイナミックで集中的な心理療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア
時間枠：ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。

自己申告による措置。 GAD-7 は 0 ～ 3 のスコアが付けられる 7 つの項目で構成され、合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことに対応します。

対策
ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚健康アンケート (PHQ-9) スコアリング
時間枠：ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。
自己申告による措置。 PHQ-9 は 9 項目で構成され、0 ～ 3 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ～ 27 の範囲になります。 スコアが高いほど、結果が悪いことに対応します。
ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。
パニック障害重症度スケール (PDSS) スコア
時間枠：ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。
自己申告による措置。 PDSS は 7 つの項目で構成され、0 ～ 4 でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 28 の範囲になります。 スコアが高いほど、結果が悪いことに対応します。
ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。
Brunnsvikens の簡易生活品質目録 (BBQ) スコア
時間枠：ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。
自己申告による措置。 BBQには6つの生活エリアをカバーする合計12アイテムがあります。 可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 96 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインスコアから 9 ～ 10 か月後のスコアへのスコアの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Linnaeus University

協力者

Kalmar County Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Cecilia Fagerström, Professor、Director of the Research Board in Region Kalmar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LinnaeusUSP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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