Intensiv kortvarig dynamisk psykoterapi (ISTDP) til angstdiagnoser i en primær plejemiljø
29. maj 2023 opdateret af: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Angstbehandling i primærpleje: en evaluering af intensiv dynamisk kortvarig terapi
At leve med angst betyder ofte stor lidelse for den ramte.
Tendensen peger på en fortsat stigning i angstproblemer i befolkningen, især i aldersgruppen 18-44 år.
Utilstrækkelig behandling af denne tilstand kan føre til langvarig sygemelding, isolation, udelukkelse og i værste fald til døden.
De behandlingsmetoder, der findes i primærplejen i dag, hjælper nogle, men langt fra alle.
Derfor ønsker efterforskerne videnskabeligt at vurdere en kortere version af en bevist følelsesfokuseret psykoterapi for at øge behandlingsområdet for denne patientgruppe.
Formålet med dette projekt er i et primært sundhedsmiljø at teste og evaluere en intensiv, følelsesfokuseret korttidsterapi, ISTDP (Intensiv Short-Term Dynamic Psychotherapy) til patienter med en angstdiagnose.
Metoden er velafprøvet på patienter med sværere psykiske lidelser (personlighedsforstyrrelser) med gode resultater, men behandlingen er kun i begrænset omfang testet på patienter med angstsymptomer.
Efterforskerne ønsker at undersøge effektiviteten af at behandle forskellige angsttilstande for primære patienter.
Behandlingen forventes at give et supplement til nutidens metoder, som samlet set vil give bedre behandlingsresultater herfor, stigende i antal, gruppe af patienter, der ofte søger primærpleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annika Lundmark, MSc
- Telefonnummer: +46480445274
- E-mail: annika.lundmark@regionkalmar.se
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 85
- Region Kalmar
-
Kontakt:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Telefonnummer: +46738019547
- E-mail: suzanne.petersson@regionkalmar.se
-
Kontakt:
- Hanna Franzén, MSc
- Telefonnummer: +46480445274
- E-mail: hanna.franzen1@regionkalmar.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primary Care-patienter med primære angstdiagnoser på en Health Care-klinik i Sverige. Deltagerne skal have tilstrækkelige sprogkundskaber i svensk for at forstå, læse, tale og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Store læse-skrive- og indlæringsvanskeligheder, svære psykiatriske problemer som psykose, spiseforstyrrelse, aktuel svær depression, tilbagevendende depression, svære traumer, akut krisereaktion, udmattelse, akut risiko for selvmord (vurderet efter selvmordsskalaen), afhængighed.
- Diagnosticeret specifik fobi eller obsessiv-kompulsiv lidelse, der primært skal behandles med CBT. Samtidig psykologisk behandling, angstdæmpende medicin såsom benzodiazepiner eller nyligt påbegyndt antidepressiv behandling (< 3 måneders behandling) er også udelukkelseskriterier for deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlet
Deltagerne er deres egne kontroller, når de står på venteliste inden behandling, og de vil senere blive behandlet med ISTDP.
|
En dynamisk og intensiv psykoterapi med otte terapeutiske sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) scoringer
Tidsramme: Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
Selvrapporteringsforanstaltning. GAD-7 består af 7 genstande, som scores 0-3, med en samlet score fra 0-21. Højere score svarer til dårligere resultat. foranstaltninger |
Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Perceived Health Questionnaire (PHQ-9) scoringer
Tidsramme: Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
Selvrapporteringsforanstaltning.
PHQ-9 består af 9 genstande, som scores fra 0-3 og en samlet score fra 0-27.
Højere score svarer til dårligere resultat.
|
Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) scoringer
Tidsramme: Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
Selvrapporteringsforanstaltning.
PDSS består af 7 punkter, som scores fra 0-4, med en samlet score fra 0-28.
Højere score svarer til dårligere resultat.
|
Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
|
Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ) scoringer
Tidsramme: Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
Selvrapporteringsforanstaltning.
Grillen har i alt 12 genstande, der dækker 6 livsområder.
Muligt samlet scoreinterval er 0-96.
Højere score svarer til et bedre resultat.
|
Ændringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer efter 9-10 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LinnaeusUSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .