- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05863637
Intensieve kortdurende dynamische psychotherapie (ISTDP) voor angstdiagnoses in een eerstelijnszorgomgeving
29 mei 2023 bijgewerkt door: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Angstbehandeling in de eerstelijnszorg: een evaluatie van intensieve dynamische kortetermijntherapie
Leven met angst betekent vaak veel leed voor de getroffen persoon.
De trend wijst op een aanhoudende toename van angstproblemen onder de bevolking, met name in de leeftijdsgroep 18-44 jaar.
Onvoldoende behandeling van deze aandoening kan leiden tot langdurig ziekteverzuim, isolement, uitsluiting en in het ergste geval tot de dood.
De behandelmethoden die tegenwoordig in de eerste lijn beschikbaar zijn, helpen sommigen, maar lang niet allemaal.
Daarom willen de onderzoekers een kortere versie van een bewezen emotiegerichte psychotherapie wetenschappelijk evalueren om het behandelbereik voor deze patiëntengroep te vergroten.
Het doel van dit project is om in een eerstelijns setting een intensieve, emotiegerichte kortdurende therapie, ISTDP (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy) voor patiënten met een angstdiagnose, te testen en te evalueren.
De methode is goed bewezen bij patiënten met ernstigere psychische aandoeningen (persoonlijkheidsstoornissen) met goede resultaten, maar de behandeling is slechts in beperkte mate getest bij patiënten met angstsymptomen.
De onderzoekers willen de effectiviteit onderzoeken van de behandeling van verschillende angsttoestanden bij eerstelijnspatiënten.
De behandeling zal naar verwachting een aanvulling zijn op de huidige methoden, die over het algemeen betere behandelresultaten zullen opleveren voor deze steeds groter wordende groep patiënten die vaak de eerstelijnszorg zoekt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annika Lundmark, MSc
- Telefoonnummer: +46480445274
- E-mail: annika.lundmark@regionkalmar.se
Studie Locaties
-
-
-
Kalmar, Zweden, 391 85
- Region Kalmar
-
Contact:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Telefoonnummer: +46738019547
- E-mail: suzanne.petersson@regionkalmar.se
-
Contact:
- Hanna Franzén, MSc
- Telefoonnummer: +46480445274
- E-mail: hanna.franzen1@regionkalmar.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnspatiënten met primaire angstdiagnoses in een gezondheidszorgkliniek in Zweden. Voldoende taalvaardigheid in het Zweeds is vereist van de deelnemers om te begrijpen, lezen, spreken en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lees-, schrijf- en leerproblemen, ernstige psychiatrische problemen zoals psychose, eetstoornis, huidige zware depressie, terugkerende depressie, ernstig trauma, acute crisisreactie, uitputting, acuut risico op zelfmoord (beoordeeld volgens de zelfmoordschaal), verslaving.
- Gediagnosticeerde specifieke fobie of obsessief-compulsieve stoornis die primair moet worden behandeld met CGT. Gelijktijdige psychologische behandeling, angstverlichtende medicatie zoals benzodiazepinen of recent gestarte behandeling met antidepressiva (< 3 maanden behandeling) zijn ook uitsluitingscriteria voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeld
Deelnemers zijn hun eigen controles wanneer ze vóór de behandeling op de wachtlijst staan, en ze zullen later worden behandeld met de ISTDP.
|
Een dynamische en intensieve psychotherapie met acht therapeutische sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) scores
Tijdsspanne: Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
Zelfrapportage maatregel. De GAD-7 bestaat uit 7 items met een score van 0-3, met een totaalscore van 0-21. Hogere scores komen overeen met een slechtere uitkomst. maatregelen |
Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van de waargenomen gezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
Zelfrapportage maatregel.
De PHQ-9 bestaat uit 9 items, die worden gescoord van 0-3 en een totaalscore van 0-27.
Hogere scores komen overeen met een slechtere uitkomst.
|
Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
|
Scores van de Panic Disorder Severity Scale (PDSS).
Tijdsspanne: Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
Zelfrapportage maatregel.
De PDSS bestaat uit 7 items, die worden gescoord van 0-4, met een totaalscore van 0-28.
Hogere scores komen overeen met een slechtere uitkomst.
|
Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
|
De scores van de Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ).
Tijdsspanne: Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
Zelfrapportage maatregel.
De barbecue heeft in totaal 12 items die 6 levensgebieden beslaan.
Het mogelijke totale scorebereik is 0-96.
Hogere scores komen overeen met een beter resultaat.
|
Veranderingen in scores van baselinescores naar scores na 9-10 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LinnaeusUSP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .