Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna krótkoterminowa psychoterapia dynamiczna (ISTDP) w diagnostyce lęku w podstawowej opiece zdrowotnej

29 maja 2023 zaktualizowane przez: Suzanne Petersson, Linnaeus University

Leczenie lęku w podstawowej opiece zdrowotnej: ocena intensywnej dynamicznej terapii krótkoterminowej

Życie z lękiem często oznacza wielkie cierpienie dla osoby dotkniętej chorobą. Tendencja wskazuje na stały wzrost problemów lękowych w populacji, zwłaszcza w grupie wiekowej 18-44 lata. Nieodpowiednie leczenie tego schorzenia może prowadzić do długotrwałych zwolnień lekarskich, izolacji, wykluczenia, aw najgorszym przypadku do śmierci. Metody leczenia, które są obecnie dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej, pomagają niektórym, ale nie wszystkim. Dlatego badacze chcą naukowo ocenić krótszą wersję sprawdzonej psychoterapii skoncentrowanej na emocjach, aby zwiększyć zakres leczenia tej grupy pacjentów. Celem tego projektu jest przetestowanie i ocena intensywnej, krótkoterminowej terapii skoncentrowanej na emocjach, ISTDP (intensywna krótkoterminowa psychoterapia dynamiczna) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z rozpoznaniem lęku. Metoda jest dobrze sprawdzona na pacjentach z cięższymi zaburzeniami psychicznymi (zaburzeniami osobowości) z dobrymi wynikami, ale leczenie zostało przetestowane tylko w ograniczonym zakresie na pacjentach z objawami lękowymi. Badacze chcą zbadać skuteczność leczenia różnych stanów lękowych u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że leczenie będzie uzupełnieniem dzisiejszych metod, które w sumie zapewni lepsze wyniki leczenia tej coraz liczniejszej grupy pacjentów, często zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z pierwotnym rozpoznaniem lęku w klinice opieki zdrowotnej w Szwecji. Od uczestników wymagana jest wystarczająca znajomość języka szwedzkiego, aby rozumieć, czytać, mówić i pisać.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności w czytaniu, pisaniu i uczeniu się, poważne problemy psychiatryczne, takie jak psychozy, zaburzenia odżywiania, obecna duża depresja, nawracająca depresja, ciężki uraz, ostra reakcja kryzysowa, wyczerpanie, ostre ryzyko samobójstwa (oceniane według skali samobójstw), uzależnienie.
  • Zdiagnozowana fobia specyficzna lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, które należy leczyć przede wszystkim za pomocą CBT. Równoczesne leczenie psychologiczne, leki przeciwlękowe, takie jak benzodiazepiny, lub niedawno rozpoczęte leczenie przeciwdepresyjne (< 3 miesiące leczenia) są również kryteriami wykluczającymi z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczony
Uczestnicy są swoimi własnymi kontrolami, gdy znajdują się na liście oczekujących przed leczeniem, a później będą leczeni za pomocą ISTDP.
Dynamiczna i intensywna psychoterapia z ośmioma sesjami terapeutycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.

Środek samoopisowy. GAD-7 składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali 0-3, z łącznym wynikiem w zakresie od 0-21. Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.

środki

Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja Kwestionariusza Postrzegania Zdrowia (PHQ-9).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
Środek samoopisowy. Kwestionariusz PHQ-9 składa się z 9 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 3, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 27. Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
Punktacja Skali Nasilenia Zaburzeń Panicznych (PDSS).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
Środek samoopisowy. PDSS składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, przy łącznej punktacji od 0 do 28. Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
Punktacja Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
Środek samoopisowy. Grill ma łącznie 12 elementów obejmujących 6 obszarów życia. Możliwy całkowity zakres punktacji to 0-96. Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu wynikowi.
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj