- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863637
Intensywna krótkoterminowa psychoterapia dynamiczna (ISTDP) w diagnostyce lęku w podstawowej opiece zdrowotnej
29 maja 2023 zaktualizowane przez: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Leczenie lęku w podstawowej opiece zdrowotnej: ocena intensywnej dynamicznej terapii krótkoterminowej
Życie z lękiem często oznacza wielkie cierpienie dla osoby dotkniętej chorobą.
Tendencja wskazuje na stały wzrost problemów lękowych w populacji, zwłaszcza w grupie wiekowej 18-44 lata.
Nieodpowiednie leczenie tego schorzenia może prowadzić do długotrwałych zwolnień lekarskich, izolacji, wykluczenia, aw najgorszym przypadku do śmierci.
Metody leczenia, które są obecnie dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej, pomagają niektórym, ale nie wszystkim.
Dlatego badacze chcą naukowo ocenić krótszą wersję sprawdzonej psychoterapii skoncentrowanej na emocjach, aby zwiększyć zakres leczenia tej grupy pacjentów.
Celem tego projektu jest przetestowanie i ocena intensywnej, krótkoterminowej terapii skoncentrowanej na emocjach, ISTDP (intensywna krótkoterminowa psychoterapia dynamiczna) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z rozpoznaniem lęku.
Metoda jest dobrze sprawdzona na pacjentach z cięższymi zaburzeniami psychicznymi (zaburzeniami osobowości) z dobrymi wynikami, ale leczenie zostało przetestowane tylko w ograniczonym zakresie na pacjentach z objawami lękowymi.
Badacze chcą zbadać skuteczność leczenia różnych stanów lękowych u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Oczekuje się, że leczenie będzie uzupełnieniem dzisiejszych metod, które w sumie zapewni lepsze wyniki leczenia tej coraz liczniejszej grupy pacjentów, często zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annika Lundmark, MSc
- Numer telefonu: +46480445274
- E-mail: annika.lundmark@regionkalmar.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 391 85
- Region Kalmar
-
Kontakt:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Numer telefonu: +46738019547
- E-mail: suzanne.petersson@regionkalmar.se
-
Kontakt:
- Hanna Franzén, MSc
- Numer telefonu: +46480445274
- E-mail: hanna.franzen1@regionkalmar.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z pierwotnym rozpoznaniem lęku w klinice opieki zdrowotnej w Szwecji. Od uczestników wymagana jest wystarczająca znajomość języka szwedzkiego, aby rozumieć, czytać, mówić i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne trudności w czytaniu, pisaniu i uczeniu się, poważne problemy psychiatryczne, takie jak psychozy, zaburzenia odżywiania, obecna duża depresja, nawracająca depresja, ciężki uraz, ostra reakcja kryzysowa, wyczerpanie, ostre ryzyko samobójstwa (oceniane według skali samobójstw), uzależnienie.
- Zdiagnozowana fobia specyficzna lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, które należy leczyć przede wszystkim za pomocą CBT. Równoczesne leczenie psychologiczne, leki przeciwlękowe, takie jak benzodiazepiny, lub niedawno rozpoczęte leczenie przeciwdepresyjne (< 3 miesiące leczenia) są również kryteriami wykluczającymi z udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczony
Uczestnicy są swoimi własnymi kontrolami, gdy znajdują się na liście oczekujących przed leczeniem, a później będą leczeni za pomocą ISTDP.
|
Dynamiczna i intensywna psychoterapia z ośmioma sesjami terapeutycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
Środek samoopisowy. GAD-7 składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali 0-3, z łącznym wynikiem w zakresie od 0-21. Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom. środki |
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja Kwestionariusza Postrzegania Zdrowia (PHQ-9).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
Środek samoopisowy.
Kwestionariusz PHQ-9 składa się z 9 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 3, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 27.
Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.
|
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
|
Punktacja Skali Nasilenia Zaburzeń Panicznych (PDSS).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
Środek samoopisowy.
PDSS składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, przy łącznej punktacji od 0 do 28.
Wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom.
|
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
|
Punktacja Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ).
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
Środek samoopisowy.
Grill ma łącznie 12 elementów obejmujących 6 obszarów życia.
Możliwy całkowity zakres punktacji to 0-96.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu wynikowi.
|
Zmiany w punktacji od punktacji wyjściowej do punktacji po 9-10 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LinnaeusUSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .