Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní krátkodobá dynamická psychoterapie (ISTDP) pro diagnózy úzkosti v prostředí primární péče

29. května 2023 aktualizováno: Suzanne Petersson, Linnaeus University

Léčba úzkosti v primární péči: hodnocení intenzivní dynamické krátkodobé terapie

Život v úzkosti často znamená pro postiženého velké utrpení. Trend ukazuje na pokračující nárůst úzkostných problémů v populaci, zejména ve věkové skupině 18-44 let. Nedostatečná léčba tohoto stavu může vést k dlouhodobé pracovní neschopnosti, izolaci, vyloučení a v nejhorším případě i ke smrti. Léčebné metody, které jsou dnes dostupné v primární péči, pomáhají některým, ale zdaleka ne všem. Vyšetřovatelé proto chtějí vědecky vyhodnotit kratší verzi osvědčené psychoterapie zaměřené na emoce, aby se zvýšil rozsah léčby pro tuto skupinu pacientů. Cílem tohoto projektu je v prostředí primární péče otestovat a vyhodnotit intenzivní krátkodobou terapii zaměřenou na emoce, ISTDP (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy) u pacientů s diagnózou úzkosti. Metoda je osvědčená na pacientech s těžšími psychickými stavy (poruchy osobnosti) s dobrými výsledky, ale léčba je pouze omezeně testována na pacientech s úzkostnými příznaky. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat účinnost léčby různých úzkostných stavů u pacientů primární péče. Očekává se, že léčba bude doplňkem k dnešním metodám, který celkově zajistí lepší léčebné výsledky pro tuto stále se zvyšující skupinu pacientů, kteří často vyhledávají primární péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti primární péče s primárními diagnózami úzkosti na klinice zdravotní péče ve Švédsku. Od účastníků se vyžaduje dostatečná jazyková kompetence ve švédštině, aby rozuměli, četli, mluvili a psali.

Kritéria vyloučení:

  • Velké potíže se čtením, psaním a učením, závažné psychiatrické problémy jako psychóza, poruchy příjmu potravy, současná velká deprese, recidivující deprese, těžká traumata, akutní krizová reakce, vyčerpání, akutní riziko sebevraždy (posuzováno podle sebevražedné stupnice), závislost.
  • Diagnostikovaná specifická fobie nebo obsedantně-kompulzivní porucha, která musí být primárně léčena KBT. Souběžná psychologická léčba, léky zmírňující úzkost, jako jsou benzodiazepiny, nebo nedávno zahájená léčba antidepresivy (< 3 měsíce léčby) jsou také vylučovacími kritérii pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřené
Účastníci jsou svou vlastní kontrolou, když jsou na čekací listině před léčbou, a později budou ošetřeni ISTDP.
Jiný: Intenzivní krátkodobá dynamická psychoterapie
Dynamická a intenzivní psychoterapie s osmi terapeutickými sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Časové okno: Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.

Vlastní hlášení opatření. GAD-7 se skládá ze 7 položek, které jsou hodnoceny 0-3, s celkovým skóre v rozmezí 0-21. Vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.

opatření
Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dotazníku o vnímání zdraví (PHQ-9).
Časové okno: Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.
Vlastní hlášení opatření. PHQ-9 se skládá z 9 položek, které jsou hodnoceny od 0-3 a celkové skóre se pohybuje od 0-27. Vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.
Skóre stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS).
Časové okno: Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.
Vlastní hlášení opatření. PDSS se skládá ze 7 položek, které jsou hodnoceny 0-4, s celkovým skóre v rozmezí 0-28. Vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.
Bodování Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ).
Časové okno: Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.
Vlastní hlášení opatření. BBQ má celkem 12 předmětů pokrývajících 6 oblastí života. Možný celkový rozsah skóre je 0-96. Vyšší skóre odpovídá lepšímu výsledku.
Změny ve skóre ze základního skóre na skóre po 9-10 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linnaeus University

Spolupracovníci

Kalmar County Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LinnaeusUSP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit