- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863637
Psychothérapie dynamique intensive à court terme (ISTDP) pour les diagnostics d'anxiété dans un contexte de soins primaires
29 mai 2023 mis à jour par: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Traitement de l'anxiété en soins primaires : une évaluation de la thérapie dynamique intensive à court terme
Vivre avec l'anxiété signifie souvent de grandes souffrances pour la personne affectée.
La tendance indique une augmentation continue des problèmes d'anxiété dans la population, en particulier dans la tranche d'âge des 18-44 ans.
Un traitement inadéquat de cette affection peut entraîner un arrêt de travail de longue durée, l'isolement, l'exclusion et, dans le pire des cas, la mort.
Les méthodes de traitement qui sont disponibles en soins primaires aujourd'hui aident certains, mais loin d'être tous.
Par conséquent, les chercheurs veulent évaluer scientifiquement une version plus courte d'une psychothérapie centrée sur les émotions éprouvée afin d'augmenter la gamme de traitement pour ce groupe de patients.
L'objectif de ce projet est de tester et d'évaluer, dans un contexte de soins primaires, une thérapie intensive de courte durée centrée sur les émotions, l'ISTDP (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy) pour les patients présentant un diagnostic d'anxiété.
La méthode a fait ses preuves sur des patients souffrant de troubles mentaux plus sévères (troubles de la personnalité) avec de bons résultats, mais le traitement n'a été testé que de manière limitée sur des patients présentant des symptômes anxieux.
Les chercheurs veulent étudier l'efficacité du traitement de divers états d'anxiété chez les patients en soins primaires.
On s'attend à ce que le traitement apporte un complément aux méthodes actuelles, ce qui, dans l'ensemble, fournira de meilleurs résultats de traitement pour ce groupe de patients, de plus en plus nombreux, qui recherchent souvent des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annika Lundmark, MSc
- Numéro de téléphone: +46480445274
- E-mail: annika.lundmark@regionkalmar.se
Lieux d'étude
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Kalmar, Suède, 391 85
- Region Kalmar
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Contact:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Numéro de téléphone: +46738019547
- E-mail: suzanne.petersson@regionkalmar.se
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Contact:
- Hanna Franzén, MSc
- Numéro de téléphone: +46480445274
- E-mail: hanna.franzen1@regionkalmar.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de soins primaires avec des diagnostics d'anxiété primaire dans une clinique de soins de santé en Suède. Une compétence linguistique suffisante en suédois est exigée des participants pour comprendre, lire, parler et écrire.
Critère d'exclusion:
- Difficultés majeures de lecture-écriture et d'apprentissage, problèmes psychiatriques graves tels que psychose, trouble du comportement alimentaire, dépression majeure actuelle, dépression récurrente, traumatisme grave, réaction de crise aiguë, épuisement, risque aigu de suicide (évalué selon l'échelle du suicide), dépendance.
- Phobie spécifique ou trouble obsessionnel-compulsif diagnostiqué qui doit être principalement traité par TCC. Un traitement psychologique concomitant, des médicaments anxiolytiques tels que les benzodiazépines ou un traitement antidépresseur récemment commencé (< 3 mois de traitement) sont également des critères d'exclusion pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traité
Les participants sont leurs propres témoins lorsqu'ils sont sur la liste d'attente avant le traitement, et ils seront ensuite traités avec l'ISTDP.
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Une psychothérapie dynamique et intensive avec huit séances thérapeutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Mesure d'auto-évaluation. Le GAD-7 se compose de 7 éléments notés de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés correspondent à des résultats moins bons. mesures |
Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores du questionnaire sur la santé perçue (PHQ-9)
Délai: Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Mesure d'auto-évaluation.
Le PHQ-9 se compose de 9 éléments, qui sont notés de 0 à 3 et un score total allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés correspondent à des résultats moins bons.
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Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Les scores de l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Délai: Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Mesure d'auto-évaluation.
Le PDSS se compose de 7 éléments, qui sont notés de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 28.
Des scores plus élevés correspondent à des résultats moins bons.
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Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Les scores du Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Délai: Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Mesure d'auto-évaluation.
Le barbecue a un total de 12 articles couvrant 6 zones de vie.
La plage de score total possible est de 0 à 96.
Des scores plus élevés correspondent à un meilleur résultat.
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Changements dans les scores des scores de base aux scores après 9-10 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LinnaeusUSP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .