- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05863637
Intenzív rövid távú dinamikus pszichoterápia (ISTDP) a szorongásos diagnózisokhoz az alapellátásban
2023. május 29. frissítette: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Szorongás kezelése az alapellátásban: az intenzív dinamikus rövid távú terápia értékelése
A szorongásos együttélés gyakran nagy szenvedést jelent az érintett személy számára.
A tendencia a szorongásos problémák folyamatos növekedésére utal a lakosság körében, különösen a 18-44 éves korosztályban.
Ennek az állapotnak a nem megfelelő kezelése hosszú távú betegszabadsághoz, elszigeteltséghez, kirekesztéshez és legrosszabb esetben halálhoz vezethet.
Az alapellátásban ma elérhető kezelési módszerek néhányan, de korántsem mindenen segítenek.
Ezért a kutatók tudományosan szeretnék kiértékelni egy bizonyítottan érzelemközpontú pszichoterápia rövidebb változatát, hogy növeljék a betegcsoport kezelési körét.
A projekt célja egy intenzív, érzelemközpontú rövid távú terápia, az ISTDP (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy) tesztelése és értékelése alapellátásban szorongásos diagnózisban szenvedő betegek számára.
A módszer jól bevált súlyosabb mentális állapotú (személyiségzavar) betegeken, jó eredménnyel, de a kezelést csak korlátozottan tesztelték szorongásos tünetekkel küzdő betegeken.
A kutatók az alapellátásban részesülő betegek különböző szorongásos állapotainak kezelésének hatékonyságát szeretnék megvizsgálni.
A kezelés várhatóan kiegészíti a mai módszereket, amelyek összességében jobb kezelési eredményeket biztosítanak ehhez, egyre nagyobb számú, gyakran alapellátást igénybe vevő betegcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annika Lundmark, MSc
- Telefonszám: +46480445274
- E-mail: annika.lundmark@regionkalmar.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kalmar, Svédország, 391 85
- Region Kalmar
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Telefonszám: +46738019547
- E-mail: suzanne.petersson@regionkalmar.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna Franzén, MSc
- Telefonszám: +46480445274
- E-mail: hanna.franzen1@regionkalmar.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges szorongásos diagnózisban szenvedő betegek egy svédországi egészségügyi klinikán. A résztvevőktől kellő svéd nyelvi kompetencia szükséges ahhoz, hogy megértsenek, olvassanak, beszéljenek és írjanak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos olvasási-írási és tanulási nehézségek, súlyos pszichiátriai problémák, mint pszichózis, evészavar, jelenlegi súlyos depresszió, visszatérő depresszió, súlyos trauma, akut krízisreakció, kimerültség, akut öngyilkossági kockázat (az öngyilkossági skála szerint értékelve), szenvedélybetegség.
- Diagnosztizált specifikus fóbia vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség, amelyet elsősorban CBT-vel kell kezelni. Az egyidejű pszichológiai kezelés, a szorongásoldó gyógyszerek, például a benzodiazepinek, vagy a közelmúltban megkezdett antidepresszáns kezelés (< 3 hónapos kezelés) szintén kizárási kritérium a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelt
A résztvevők a saját kontrolljaik, amikor a kezelés előtt várólistán vannak, és később ISTDP-vel kezelik őket.
|
Dinamikus és intenzív pszichoterápia nyolc terápiás alkalomból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Generalizált Szorongás-7 (GAD-7) pontozása
Időkeret: Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
Önbevallási intézkedés. A GAD-7 7 elemből áll, amelyek 0-3 pontozást kapnak, és az összpontszám 0-21 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredménynek felelnek meg. intézkedéseket |
Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Perceived Health Questionnaire (PHQ-9) pontozása
Időkeret: Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
Önbevallási intézkedés.
A PHQ-9 9 elemből áll, amelyeket 0-3 pontok között értékelnek, az összpontszám pedig 0-27.
A magasabb pontszámok rosszabb eredménynek felelnek meg.
|
Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
A pánikbetegség súlyossági skála (PDSS) pontozása
Időkeret: Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
Önbevallási intézkedés.
A PDSS 7 tételből áll, amelyeket 0-tól 4-ig értékelnek, és az összpontszám 0-28 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb eredménynek felelnek meg.
|
Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
A Brunnsvikens rövid életminőség-leltár (BBQ) pontozása
Időkeret: Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
Önbevallási intézkedés.
A BBQ összesen 12 elemből áll, amelyek 6 életterületet fednek le.
A lehetséges összpontszám 0-96.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változások a pontozásban az alapvonal pontozásról a pontozásra 9-10 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LinnaeusUSP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .