- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863637
Intensive dynamische Kurzzeitpsychotherapie (ISTDP) für Angstdiagnosen in der Grundversorgung
29. Mai 2023 aktualisiert von: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Angstbehandlung in der Primärversorgung: eine Bewertung der intensiven dynamischen Kurzzeittherapie
Mit Angstzuständen zu leben bedeutet für den Betroffenen oft großes Leid.
Der Trend deutet auf eine anhaltende Zunahme von Angstproblemen in der Bevölkerung hin, insbesondere in der Altersgruppe der 18- bis 44-Jährigen.
Eine unzureichende Behandlung dieser Erkrankung kann zu langfristigem Krankenstand, Isolation, Ausgrenzung und im schlimmsten Fall zum Tod führen.
Die Behandlungsmethoden, die heute in der Primärversorgung zur Verfügung stehen, helfen einigen, aber bei weitem nicht allen.
Daher wollen die Forscher eine kürzere Version einer bewährten emotionsfokussierten Psychotherapie wissenschaftlich evaluieren, um das Behandlungsspektrum für diese Patientengruppe zu erweitern.
Ziel dieses Projekts ist es, in einem hausärztlichen Setting eine intensive, emotionsfokussierte Kurzzeittherapie, ISTDP (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy), für Patienten mit einer Angstdiagnose zu testen und zu evaluieren.
Die Methode hat sich bei Patienten mit schwereren psychischen Erkrankungen (Persönlichkeitsstörungen) bewährt und gute Ergebnisse erzielt, bei Patienten mit Angstsymptomen wurde die Behandlung jedoch nur begrenzt getestet.
Die Forscher wollen die Wirksamkeit der Behandlung verschiedener Angstzustände bei Patienten in der Grundversorgung untersuchen.
Es wird erwartet, dass die Behandlung eine Ergänzung zu den heutigen Methoden darstellt, die insgesamt zu besseren Behandlungsergebnissen für diese immer zahlreicher werdende Gruppe von Patienten führt, die häufig Primärversorgung in Anspruch nehmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Annika Lundmark, MSc
- Telefonnummer: +46480445274
- E-Mail: annika.lundmark@regionkalmar.se
Studienorte
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Kalmar, Schweden, 391 85
- Region Kalmar
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Kontakt:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Telefonnummer: +46738019547
- E-Mail: suzanne.petersson@regionkalmar.se
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Kontakt:
- Hanna Franzén, MSc
- Telefonnummer: +46480445274
- E-Mail: hanna.franzen1@regionkalmar.se
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Primärversorgung mit primärer Angstdiagnose in einer Gesundheitsklinik in Schweden. Von den Teilnehmern werden ausreichende Sprachkenntnisse in Schwedisch zum Verstehen, Lesen, Sprechen und Schreiben vorausgesetzt.
Ausschlusskriterien:
- Große Lese-, Schreib- und Lernschwierigkeiten, schwerwiegende psychiatrische Probleme wie Psychosen, Essstörung, aktuelle schwere Depression, wiederkehrende Depression, schweres Trauma, akute Krisenreaktion, Erschöpfung, akute Suizidgefahr (bewertet anhand der Suizidskala), Sucht.
- Diagnostizierte spezifische Phobie oder Zwangsstörung, die primär mit kognitiver Verhaltenstherapie behandelt werden muss. Eine gleichzeitige psychologische Behandlung, angstlösende Medikamente wie Benzodiazepine oder eine kürzlich begonnene antidepressive Behandlung (< 3 Monate Behandlung) sind ebenfalls Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandelt
Die Teilnehmer sind ihre eigenen Kontrollen, wenn sie vor der Behandlung auf der Warteliste stehen, und werden später mit dem ISTDP behandelt.
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Eine dynamische und intensive Psychotherapie mit acht Therapiesitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Ergebnisse der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7).
Zeitfenster: Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Selbstberichtsmaßnahme. Der GAD-7 besteht aus 7 Items, die mit 0–3 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis. Mittel |
Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Ergebnisse des Perceived Health Questionnaire (PHQ-9).
Zeitfenster: Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Selbstberichtsmaßnahme.
Der PHQ-9 besteht aus 9 Items, die mit 0–3 Punkten bewertet werden und eine Gesamtpunktzahl zwischen 0–27 aufweisen.
Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
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Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Die PDSS-Bewertungen (Panic Disorder Severity Scale).
Zeitfenster: Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Selbstberichtsmaßnahme.
Das PDSS besteht aus 7 Items, die mit 0–4 Punkten bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0–28 liegt.
Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
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Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Die Bewertung des Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ).
Zeitfenster: Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Selbstberichtsmaßnahme.
Der Grill verfügt über insgesamt 12 Artikel, die 6 Lebensbereiche abdecken.
Der mögliche Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 96.
Höhere Werte entsprechen einem besseren Ergebnis.
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Änderungen der Wertungen von den Grundwerten zu den Werten nach 9–10 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LinnaeusUSP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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