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Psicoterapia dinâmica intensiva de curto prazo (ISTDP) para diagnósticos de ansiedade em um ambiente de atenção primária

29 de maio de 2023 atualizado por: Suzanne Petersson, Linnaeus University

Tratamento da Ansiedade na Atenção Primária: uma Avaliação da Terapia Intensiva Dinâmica de Curto Prazo

Viver com ansiedade muitas vezes significa grande sofrimento para a pessoa afetada. A tendência aponta para um aumento contínuo dos problemas de ansiedade na população, principalmente na faixa etária de 18 a 44 anos. O tratamento inadequado desta condição pode levar a licença médica de longo prazo, isolamento, exclusão e, no pior dos casos, à morte. Os métodos de tratamento que estão disponíveis na atenção primária hoje ajudam alguns, mas não todos. Portanto, os pesquisadores querem avaliar cientificamente uma versão mais curta de uma psicoterapia focada na emoção comprovada, a fim de aumentar o alcance do tratamento para esse grupo de pacientes. O objetivo deste projeto é, em um ambiente de atenção primária, testar e avaliar uma terapia intensiva de curto prazo focada na emoção, ISTDP (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy) para pacientes com diagnóstico de ansiedade. O método é bem comprovado em pacientes com condições mentais mais graves (transtornos de personalidade) com bons resultados, mas o tratamento só foi testado de forma limitada em pacientes com sintomas de ansiedade. Os investigadores querem investigar a eficácia do tratamento de vários estados de ansiedade para pacientes de cuidados primários. Espera-se que o tratamento proporcione um acréscimo aos métodos atuais, que em geral proporcionarão melhores resultados de tratamento para este, cada vez maior, grupo de pacientes que frequentemente procura atendimento primário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cuidados primários com diagnósticos de ansiedade primária em uma clínica de saúde na Suécia. Competência linguística suficiente em sueco é exigida dos participantes para compreender, ler, falar e escrever.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades graves de leitura e escrita e de aprendizagem, problemas psiquiátricos graves, como psicose, transtorno alimentar, depressão maior atual, depressão recorrente, trauma grave, reação de crise aguda, exaustão, risco agudo de suicídio (avaliado de acordo com a escala de suicídio), dependência.
  • Fobia específica diagnosticada ou transtorno obsessivo-compulsivo que deve ser tratado principalmente com TCC. Tratamento psicológico concomitante, medicação para alívio da ansiedade, como benzodiazepínicos, ou tratamento antidepressivo iniciado recentemente (< 3 meses de tratamento) também são critérios de exclusão para participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado
Os participantes são seus próprios controles quando estão na lista de espera antes do tratamento e serão posteriormente tratados com o ISTDP.
Uma psicoterapia dinâmica e intensiva com oito sessões terapêuticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As pontuações do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.

Medida de autorrelato. O GAD-7 é composto por 7 itens pontuados de 0 a 3, com pontuação total variando de 0 a 21. Pontuações mais altas correspondem a pior resultado.

medidas

Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Questionário de Saúde Percebida (PHQ-9)
Prazo: Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.
Medida de autorrelato. O PHQ-9 é composto por 9 itens, que são pontuados de 0 a 3 e uma pontuação total variando de 0 a 27. Pontuações mais altas correspondem a pior resultado.
Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.
As pontuações da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
Prazo: Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.
Medida de autorrelato. A PDSS é composta por 7 itens, que são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação total variando de 0 a 28. Pontuações mais altas correspondem a pior resultado.
Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.
As pontuações do Inventário Breve de Qualidade de Vida (BBQ) de Brunnsvikens
Prazo: Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.
Medida de autorrelato. O churrasco tem um total de 12 itens que cobrem 6 áreas de vida. O intervalo de pontuação total possível é 0-96. Pontuações mais altas correspondem a um melhor resultado.
Mudanças nas pontuações desde a linha de base até as pontuações após 9 a 10 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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