Intensiv kortsiktig dynamisk psykoterapi (ISTDP) for angstdiagnoser i en primærhelsetjeneste
29. mai 2023 oppdatert av: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Angstbehandling i primærhelsetjenesten: en evaluering av intensiv dynamisk korttidsterapi
Å leve med angst betyr ofte stor lidelse for den som rammes.
Trenden peker mot en fortsatt økning i angstproblemer i befolkningen, spesielt i aldersgruppen 18-44 år.
Mangelfull behandling av denne tilstanden kan føre til langvarig sykemelding, isolasjon, ekskludering og i verste fall til døden.
Behandlingsmetodene som finnes i primærhelsetjenesten i dag hjelper noen, men langt fra alle.
Derfor ønsker etterforskerne å vitenskapelig vurdere en kortere versjon av en bevist emosjonsfokusert psykoterapi for å øke behandlingstilbudet for denne pasientgruppen.
Målet med dette prosjektet er å, i en primærhelsetjeneste, teste og evaluere en intensiv, emosjonsfokusert korttidsterapi, ISTDP (Intensiv Short-Term Dynamic Psychotherapy) for pasienter med en angstdiagnose.
Metoden er godt utprøvd på pasienter med mer alvorlige psykiske lidelser (personlighetsforstyrrelser) med gode resultater, men behandlingen er kun i begrenset grad testet ut på pasienter med angstsymptomer.
Etterforskerne ønsker å undersøke effektiviteten av å behandle ulike angsttilstander for pasienter i primærhelsetjenesten.
Behandlingen forventes å gi et tillegg til dagens metoder, som samlet sett vil gi bedre behandlingsresultater for dette, økende antall pasientgrupper som ofte oppsøker primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annika Lundmark, MSc
- Telefonnummer: +46480445274
- E-post: annika.lundmark@regionkalmar.se
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 85
- Region Kalmar
-
Ta kontakt med:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Telefonnummer: +46738019547
- E-post: suzanne.petersson@regionkalmar.se
-
Ta kontakt med:
- Hanna Franzén, MSc
- Telefonnummer: +46480445274
- E-post: hanna.franzen1@regionkalmar.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærhelsepasienter med primære angstdiagnoser ved en Helseklinikk i Sverige. Det kreves tilstrekkelig språkkompetanse i svensk av deltakerne for å forstå, lese, snakke og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Store lese-skrive- og lærevansker, alvorlige psykiatriske problemer som psykose, spiseforstyrrelse, aktuelle alvorlige depresjoner, tilbakevendende depresjoner, alvorlige traumer, akutt krisereaksjon, utmattelse, akutt selvmordsrisiko (vurdert etter selvmordsskalaen), avhengighet.
- Diagnostisert spesifikk fobi eller tvangslidelse som primært må behandles med CBT. Samtidig psykologisk behandling, angstdempende medisiner som benzodiazepiner, eller nylig startet antidepressiv behandling (< 3 måneders behandling) er også eksklusjonskriterier for deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlet
Deltakerne er sine egne kontroller når de står på venteliste før behandling, og de vil senere bli behandlet med ISTDP.
|
En dynamisk og intensiv psykoterapi med åtte terapeutiske økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoringene for generalisert angstlidelse-7 (GAD-7).
Tidsramme: Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
Egenmeldingstiltak. GAD-7 består av 7 elementer som scores 0-3, med en total poengsum fra 0-21. Høyere score tilsvarer dårligere resultat. målinger |
Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Perceived Health Questionnaire (PHQ-9) scoringer
Tidsramme: Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
Egenmeldingstiltak.
PHQ-9 består av 9 elementer, som scores fra 0-3 og en total poengsum fra 0-27.
Høyere score tilsvarer dårligere resultat.
|
Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
|
Scoringer fra Panic Disorder Severity Scale (PDSS).
Tidsramme: Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
Egenmeldingstiltak.
PDSS består av 7 elementer, som scores fra 0-4, med en total poengsum fra 0-28.
Høyere score tilsvarer dårligere resultat.
|
Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
|
The Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ) scoringer
Tidsramme: Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
Egenmeldingstiltak.
Grillen har totalt 12 gjenstander som dekker 6 livsområder.
Mulig total poengsum er 0-96.
Høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat.
|
Endringer i scoringer fra baseline-scoringer til scoringer etter 9-10 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LinnaeusUSP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .