Psicoterapia dinámica intensiva a corto plazo (ISTDP) para diagnósticos de ansiedad en un entorno de atención primaria
29 de mayo de 2023 actualizado por: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Tratamiento de la ansiedad en atención primaria: una evaluación de la terapia intensiva dinámica a corto plazo
Vivir con ansiedad muchas veces significa un gran sufrimiento para la persona afectada.
La tendencia apunta a un aumento continuado de los problemas de ansiedad en la población, especialmente en el grupo de edad de 18 a 44 años.
El tratamiento inadecuado de esta condición puede conducir a largas bajas por enfermedad, aislamiento, exclusión y, en el peor de los casos, a la muerte.
Los métodos de tratamiento que están disponibles en la atención primaria hoy en día ayudan a algunos, pero no a todos.
Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar científicamente una versión más corta de una psicoterapia centrada en la emoción comprobada para aumentar el rango de tratamiento para este grupo de pacientes.
El objetivo de este proyecto es, en un entorno de atención primaria, probar y evaluar una terapia intensiva a corto plazo centrada en la emoción, ISTDP (psicoterapia dinámica intensiva a corto plazo) para pacientes con un diagnóstico de ansiedad.
El método está bien probado en pacientes con condiciones mentales más graves (trastornos de la personalidad) con buenos resultados, pero el tratamiento solo se ha probado de forma limitada en pacientes con síntomas de ansiedad.
Los investigadores quieren investigar la efectividad del tratamiento de varios estados de ansiedad para pacientes de atención primaria.
Se espera que el tratamiento proporcione una adición a los métodos actuales, que en general proporcionarán mejores resultados de tratamiento para este grupo de pacientes, cada vez mayor en número, que a menudo buscan atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annika Lundmark, MSc
- Número de teléfono: +46480445274
- Correo electrónico: annika.lundmark@regionkalmar.se
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia, 391 85
- Region Kalmar
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Contacto:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Número de teléfono: +46738019547
- Correo electrónico: suzanne.petersson@regionkalmar.se
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Contacto:
- Hanna Franzén, MSc
- Número de teléfono: +46480445274
- Correo electrónico: hanna.franzen1@regionkalmar.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de atención primaria con diagnósticos de ansiedad primaria en una clínica de atención médica en Suecia. Se requiere suficiente competencia lingüística en sueco por parte de los participantes para comprender, leer, hablar y escribir.
Criterio de exclusión:
- Dificultades importantes de lecto-escritura y aprendizaje, problemas psiquiátricos graves como psicosis, trastorno alimentario, depresión mayor actual, depresión recurrente, trauma grave, reacción a crisis aguda, agotamiento, riesgo agudo de suicidio (evaluado según la escala de suicidio), adicción.
- Fobia específica diagnosticada o trastorno obsesivo-compulsivo que debe tratarse principalmente con TCC. El tratamiento psicológico concurrente, la medicación ansiolítica como las benzodiazepinas o el tratamiento antidepresivo recientemente iniciado (< 3 meses de tratamiento) también son criterios de exclusión para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratado
Los participantes son sus propios controles cuando están en la lista de espera antes del tratamiento y luego serán tratados con el ISTDP.
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Una psicoterapia dinámica e intensiva con ocho sesiones terapéuticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones del trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Medida de autoinforme. El GAD-7 consta de 7 elementos que se puntúan de 0 a 3, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas corresponden a un peor resultado. medidas |
Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Cuestionario de Salud Percibida (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Medida de autoinforme.
El PHQ-9 consta de 9 ítems, que se puntúan de 0 a 3 y una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas corresponden a un peor resultado.
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Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Las puntuaciones de la escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Medida de autoinforme.
El PDSS consta de 7 ítems, que se puntúan de 0 a 4, con una puntuación total que va de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas corresponden a un peor resultado.
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Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Puntuaciones del Inventario Breve de Calidad de Vida (BBQ) de Brunnsvikens
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Medida de autoinforme.
La barbacoa tiene un total de 12 artículos que cubren 6 áreas de vida.
El rango de puntaje total posible es 0-96.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor resultado.
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Cambios en las puntuaciones de las puntuaciones iniciales a las puntuaciones después de 9-10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LinnaeusUSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .