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Psicoterapia dinamica intensiva a breve termine (ISTDP) per le diagnosi di ansia in un contesto di cure primarie

29 maggio 2023 aggiornato da: Suzanne Petersson, Linnaeus University

Trattamento dell'ansia nelle cure primarie: una valutazione della terapia intensiva dinamica a breve termine

Vivere con l'ansia spesso significa grande sofferenza per la persona colpita. La tendenza indica un continuo aumento dei problemi di ansia nella popolazione, soprattutto nella fascia di età 18-44 anni. Un trattamento inadeguato di questa condizione può portare a lunghe assenze per malattia, isolamento, esclusione e, nel peggiore dei casi, alla morte. I metodi di trattamento disponibili oggi nelle cure primarie aiutano alcuni ma non tutti. Pertanto, i ricercatori vogliono valutare scientificamente una versione più breve di una comprovata psicoterapia incentrata sulle emozioni al fine di aumentare la gamma di trattamenti per questo gruppo di pazienti. Lo scopo di questo progetto è, in un contesto di cure primarie, testare e valutare una terapia a breve termine intensiva e focalizzata sulle emozioni, ISTDP (Psicoterapia Dinamica Intensiva a Breve Termine) per i pazienti con una diagnosi di ansia. Il metodo è ben collaudato su pazienti con condizioni mentali più gravi (disturbi della personalità) con buoni risultati, ma il trattamento è stato testato solo in misura limitata su pazienti con sintomi di ansia. I ricercatori vogliono indagare sull'efficacia del trattamento di vari stati di ansia per i pazienti di cure primarie. Si prevede che il trattamento fornisca un'aggiunta ai metodi odierni, che nel complesso forniranno migliori risultati terapeutici per questo, numero crescente, gruppo di pazienti che spesso cercano cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di cure primarie con diagnosi di ansia primaria presso una clinica sanitaria in Svezia. Ai partecipanti è richiesta una sufficiente competenza linguistica in svedese per comprendere, leggere, parlare e scrivere.

Criteri di esclusione:

  • Maggiori difficoltà di lettura-scrittura e apprendimento, gravi problemi psichiatrici come psicosi, disturbi alimentari, depressione maggiore in atto, depressione ricorrente, trauma grave, reazione di crisi acuta, esaurimento, rischio acuto di suicidio (valutato secondo la scala del suicidio), dipendenza.
  • Fobia specifica diagnosticata o disturbo ossessivo-compulsivo che deve essere trattato principalmente con la CBT. Anche il trattamento psicologico concomitante, i farmaci per alleviare l'ansia come le benzodiazepine o il trattamento antidepressivo iniziato di recente (<3 mesi di trattamento) sono criteri di esclusione per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattata
I partecipanti sono i propri controlli quando sono in lista d'attesa prima del trattamento e verranno successivamente trattati con l'ISTDP.
Altro: Psicoterapia dinamica intensiva a breve termine
Una psicoterapia dinamica e intensiva con otto sedute terapeutiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.

Misura di autovalutazione. Il GAD-7 è composto da 7 item con un punteggio compreso tra 0 e 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti corrispondono a risultati peggiori.

le misure
Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del questionario sulla salute percepita (PHQ-9).
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.
Misura di autovalutazione. Il PHQ-9 è composto da 9 item, a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e un punteggio totale compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti corrispondono a risultati peggiori.
Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.
I punteggi della scala di gravità del disturbo di panico (PDSS).
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.
Misura di autovalutazione. Il PDSS è composto da 7 item, a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti corrispondono a risultati peggiori.
Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.
I punteggi Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ).
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.
Misura di autovalutazione. Il barbecue ha un totale di 12 articoli che coprono 6 aree di vita. Il possibile intervallo di punteggio totale è 0-96. Punteggi più alti corrispondono a un risultato migliore.
Cambiamenti nei punteggi dai punteggi di base ai punteggi dopo 9-10 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linnaeus University

Collaboratori

Kalmar County Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LinnaeusUSP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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