- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863637
Intensiivinen lyhytaikainen dynaaminen psykoterapia (ISTDP) ahdistuneisuusdiagnoosiin perusterveydenhuollossa
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Suzanne Petersson, Linnaeus University
Ahdistuneisuuden hoito perusterveydenhuollossa: intensiivisen dynaamisen lyhytaikaisen hoidon arviointi
Ahdistuneisuuden kanssa eläminen merkitsee usein suurta kärsimystä kärsivälle henkilölle.
Trendi viittaa ahdistuneisuusongelmien jatkuvaan lisääntymiseen väestössä, erityisesti 18-44-vuotiaiden ikäryhmässä.
Tämän sairauden riittämätön hoito voi johtaa pitkäaikaiseen sairauslomaan, eristäytymiseen, syrjäytymiseen ja pahimmassa tapauksessa kuolemaan.
Perusterveydenhuollossa nykyään saatavilla olevat hoitomenetelmät auttavat joitain, mutta eivät suinkaan kaikkia.
Siksi tutkijat haluavat tieteellisesti arvioida lyhyemmän version todistetusta tunnekeskeisestä psykoterapiasta lisätäkseen hoitovalikoimaa tälle potilasryhmälle.
Tämän projektin tavoitteena on testata ja arvioida perusterveydenhuollossa intensiivistä, tunteisiin keskittyvää lyhytaikaista terapiaa, ISTDP:tä (Intensive Short-Term Dynamic Psychotherapy) potilaille, joilla on ahdistuneisuusdiagnoosi.
Menetelmä on hyvin todistettu potilailla, joilla on vaikeampi mielentila (persoonallisuushäiriö) hyvillä tuloksilla, mutta hoitoa on testattu vain rajoitetusti potilailla, joilla on ahdistuneisuusoireita.
Tutkijat haluavat selvittää perusterveydenhuollon potilaiden erilaisten ahdistuneisuustilojen hoidon tehokkuutta.
Hoidon odotetaan täydentävän tämän päivän menetelmiä, jolloin kokonaisuutena saadaan parempia hoitotuloksia tähän, kasvavaan potilasryhmään, jotka hakeutuvat usein perushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annika Lundmark, MSc
- Puhelinnumero: +46480445274
- Sähköposti: annika.lundmark@regionkalmar.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, 391 85
- Region Kalmar
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne IM Petersson, PhD
- Puhelinnumero: +46738019547
- Sähköposti: suzanne.petersson@regionkalmar.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Franzén, MSc
- Puhelinnumero: +46480445274
- Sähköposti: hanna.franzen1@regionkalmar.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primary Care -potilaat, joilla on ensisijainen ahdistuneisuusdiagnoosi terveydenhuollon klinikalla Ruotsissa. Osallistujilta edellytetään riittävää ruotsin kielen taitoa ymmärtää, lukea, puhua ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret luku-, kirjoitus- ja oppimisvaikeudet, vakavat psykiatriset ongelmat, kuten psykoosi, syömishäiriö, nykyinen vakava masennus, toistuva masennus, vakava trauma, akuutti kriisireaktio, uupumus, akuutti itsemurhariski (arvioituna itsemurha-asteikon mukaan), riippuvuus.
- Diagnosoitu spesifinen fobia tai pakko-oireinen häiriö, joka on ensisijaisesti hoidettava CBT:llä. Samanaikainen psykologinen hoito, ahdistusta lievittävä lääkitys, kuten bentsodiatsepiinit, tai äskettäin aloitettu masennuslääkehoito (< 3 kuukauden hoito) ovat myös poissulkemiskriteereitä tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsitelty
Osallistujat ovat omat kontrollinsa, kun he ovat jonotuslistalla ennen hoitoa, ja heidät hoidetaan myöhemmin ISTDP:llä.
|
Dynaaminen ja intensiivinen psykoterapia kahdeksalla terapeuttisella istunnolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Itseraportointitoimenpide. GAD-7 koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa tulosta. toimenpiteet |
Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The Perceived Health Questionnaire (PHQ-9) -pisteet
Aikaikkuna: Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Itseraportointitoimenpide.
PHQ-9 koostuu 9 pisteestä, jotka pisteytetään 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27.
Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa tulosta.
|
Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) pisteytykset
Aikaikkuna: Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Itseraportointitoimenpide.
PDSS koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa tulosta.
|
Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Brunnsvikens Brief Quality of Life Inventory (BBQ) -pisteet
Aikaikkuna: Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Itseraportointitoimenpide.
BBQ:ssa on yhteensä 12 esinettä, jotka kattavat 6 elämänaluetta.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-96.
Korkeammat pisteet vastaavat parempaa lopputulosta.
|
Muutokset pisteytyksissä peruspisteistä pisteytyksiin 9-10 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cecilia Fagerström, Professor, Director of the Research Board in Region Kalmar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LinnaeusUSP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .