E-リキッド製品規格の開発 (スイートスポット調査)
2025年3月21日 更新者：Theodore Wagener、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ニコチン濃度と形態: 喫煙者と非喫煙者に対する魅力の違い
スイートスポット研究は、喫煙歴がほとんどない、または喫煙歴のない若年成人 EC ユーザーおよび高齢者喫煙者を対象に、フリーベース (FB) レベルと濃度が異なるニコチンを含む電子タバコのリキッドが電子タバコ (EC) の魅力に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 若年成人の電子タバコ使用者または高齢者の喫煙者
- 研究訪問前の12時間はすべてのニコチン製品の使用を控える意思がある
- 英語を読んで話す
除外基準:
- 現在ニコチン製品をやめようとしています
- 現在妊娠中、妊娠を計画している、授乳中の方
- 電子タバコや紙巻きタバコ以外のタバコ製品の現在または過去の使用
- 肺疾患の自己申告による診断
- 自己申告による新規または不安定な心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：若年層のECユーザー
ヤングアダルト EC ユーザー
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研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
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アクティブコンパレータ：高齢者の喫煙者
成人喫煙者
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研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
研究用 EC デバイスを使用して 2 回吸入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な使用のための行動意図
時間枠：結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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電子タバコの自己管理に続いて完了した7点スケールでの自己報告測定。
評価の範囲は1（非常にありそうもない）から7（非常に可能性が高い）で、スコアが高いため、製品を使用し続ける可能性が高いことが示されています。
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結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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感覚属性の強度
時間枠：結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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一般的なラベル付きマグニチュードスケール（GLMS）を使用して、電子タバコの自己管理に続いて完了した5項目の自己報告測定。
スコアの範囲は0（感覚なし）から100（最も強い想像可能）で、より高いスコアがより高い感覚強度を示しています。
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結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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感覚の好みや嫌いの程度
時間枠：結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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自己報告尺度は、標識された快楽スケール（LHS）を使用して、電子タバコの自己管理に続いて完了しました。
スコアの範囲は、-100（最も嫌いな想像力）から100（最も好まれている想像力）の範囲で、より高いスコアが好みの程度を示しています。
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結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な魅力
時間枠：結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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12項目の修正されたタバコの評価アンケート（MCEQ）は、電子タバコに対する主観的な反応を評価するための電子タバコの自己管理に続いて完了しました。
12項目のMCEQには、喫煙満足度、心理的報酬、嫌悪感、呼吸管の感覚の享受、および渇望の削減という5つのサブスケールが含まれています。
各サブスケールのスコアは、個々のアイテム応答または単一のアイテムの平均として計算されます。
スコアが高いほど、そのスケールでの強度が大きくなります。
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結果測定値は、各vapingセッションの直後に評価されました。各vapingセッション中に、参加者は最大3時間続く1回の研究訪問内で、10の研究条件のそれぞれの2つのパフを取りました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theodore L Wagener, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2024年2月26日
研究の完了 (実際)
2024年2月26日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-22253
- NCI-2023-03206 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。