Sviluppo di standard di prodotti per liquidi elettronici (studio Sweet Spot)
21 marzo 2025 aggiornato da: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Concentrazione e forme di nicotina: appello differenziale ai fumatori rispetto ai non fumatori
Lo Sweet Spot Study mira a valutare l'effetto degli e-liquid con nicotina che variano nei livelli e nelle concentrazioni di base libera (FB) sull'attrattiva delle sigarette elettroniche (EC) nei giovani consumatori adulti di EC con una storia minima o assente di fumo e nei fumatori adulti più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC A
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC B
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC C
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC D
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC E
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC F
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC G
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC H
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC I
- Comportamentale: Studio sullo svapo EC J
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovane consumatore adulto di sigaretta elettronica o fumatore adulto più anziano
- - Disponibilità ad astenersi dall'uso di qualsiasi prodotto a base di nicotina per 12 ore prima della visita di studio
- Leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente sto tentando di smettere con i prodotti alla nicotina
- Attualmente incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando
- Uso attuale o passato di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette elettroniche o dalle sigarette
- Diagnosi autodichiarata di malattia polmonare
- Malattia cardiovascolare nuova o instabile auto-riportata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Giovani utenti EC adulti
Utenti EC giovani adulti
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Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
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Comparatore attivo: Fumatori adulti anziani
Fumatori adulti
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Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
Svapare due boccate utilizzando il dispositivo EC dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzioni comportamentali per l'uso continuato
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Misura di auto-report su una scala a 7 punti completata dopo l'auto-somministrazione della sigaretta elettronica.
Le valutazioni vanno da1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabili) con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di continuare a utilizzare il prodotto.
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La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Intensità degli attributi sensoriali
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Misura di auto-report a 5 elementi completata dopo l'auto-somministrazione della sigaretta elettronica, utilizzando la scala di magnitudo etichettata generale (GLMS).
I punteggi vanno da 0 (nessuna sensazione) a 100 (immaginabile più forte) con punteggi più alti che indicano un'intensità di sensazione maggiore.
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La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Grado di simpatia o antipatia delle sensazioni
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Misura di auto-relazione completata dopo l'auto-somministrazione della sigaretta elettronica, utilizzando la scala edonica etichettata (LHS).
I punteggi vanno da -100 (più apprezzati immaginabili) a 100 (più piacciono immaginabili) con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di gradimento.
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La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appello soggettivo
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Il questionario di valutazione delle sigarette modificato a 12 elementi (MCEQ) completato dopo l'auto-somministrazione delle sigarette elettroniche per valutare le risposte soggettive alle sigarette elettroniche.
L'MCEQ a 12 elementi comprende cinque sottoscale: soddisfazione del fumo, ricompensa psicologica, avversione, godimento delle sensazioni del tratto respiratorio e riduzione della brama, con articoli classificati da 1 (per niente) a 7 (estremamente probabili).
I punteggi per ciascuna sottoscala sono calcolati come media delle risposte dei singoli elementi o del singolo elemento.
I punteggi più alti indicano una maggiore intensità su quella scala.
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La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo ogni sessione di svapo. Durante ogni sessione di svapo, i partecipanti hanno preso due sbuffi di ciascuna delle 10 condizioni di studio all'interno di una singola visita di studio che dura fino a 3 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-22253
- NCI-2023-03206 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .