制定电子液体产品标准（甜蜜点研究）
2023年6月20日 更新者：Theodore Wagener、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
尼古丁浓度和形式：对吸烟者和非吸烟者的不同吸引力
Sweet Spot 研究旨在评估游离碱 (FB) 水平和浓度各不相同的尼古丁电子烟油对电子烟 (EC) 的吸引力对吸烟史极少/无吸烟史的年轻成年电子烟用户和老年吸烟者的影响。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Theodore L. Wagener, PhD
- 电话号码：614-366-4265
- 邮箱：Theodore.Wagener@osumc.edu
-
首席研究员：
- Theodore L. Wagener, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年轻的成年电子烟使用者或年长的成年吸烟者
- 愿意在研究访问前 12 小时内停止使用所有尼古丁产品
- 阅读和说英语
排除标准：
- 目前正在尝试戒掉尼古丁产品
- 目前怀孕，计划怀孕或母乳喂养
- 当前或过去使用电子烟或香烟以外的烟草产品
- 肺部疾病的自我报告诊断
- 自我报告的新的或不稳定的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：年轻的成年 EC 用户
年轻成人 EC 用户
|
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
|
|
有源比较器：年长的成年吸烟者
成年吸烟者
|
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
使用研究 EC 设备吸两口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
继续使用的行为意图
大体时间：1小时
|
电子烟自我管理后，将完成 7 分制的自我报告措施。
|
1小时
|
|
感官属性的强度
大体时间：1小时
|
5 项自我报告措施将在电子烟自我管理后完成，使用通用的标记量表。
|
1小时
|
|
喜欢或不喜欢感觉的程度
大体时间：1小时
|
自我报告措施将在电子烟自我管理后使用标记的享乐量表完成。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观诉求
大体时间：1小时
|
电子烟自我管理后将完成 11 项修改后的香烟评估问卷 (mCEQ)。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodore L Wagener, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-22253
- NCI-2023-03206 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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