Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af E-liquid produktstandarder (Sweet Spot Study)

20. juni 2023 opdateret af: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nikotinkoncentration og former: Forskellig appel til rygere versus ikke-rygere

Sweet Spot-undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af ​​e-væsker med nikotin varierende i freebase (FB) niveauer og koncentrationer på tiltrækningen af ​​elektroniske cigaretter (ECs) hos unge voksne EF-brugere med minimal/ingen historie med rygning og ældre voksne rygere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore L. Wagener, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ung voksen e-cigaretbruger eller ældre voksen ryger
  2. Er villig til at afholde sig fra al brug af nikotinprodukter i 12 timer før studiebesøget
  3. Læs og tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøger i øjeblikket at holde op med nikotinprodukter
  2. Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  3. Nuværende eller tidligere brug af andre tobaksvarer end e-cigaretter eller cigaretter
  4. Selvrapporteret diagnose af lungesygdom
  5. Selvrapporteret ny eller ustabil hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unge voksne EF-brugere
Unge voksne EM-brugere
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC A
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC B
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC C
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping studie EC D
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC E
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC F
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping undersøgelse EC G
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC H
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping studie EC I
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC J
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Aktiv komparator: Ældre voksne rygere
Voksne rygere
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC A
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC B
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC C
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping studie EC D
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC E
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC F
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping undersøgelse EC G
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC H
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping studie EC I
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet
Adfærdsmæssigt: Vaping-studie EC J
Vaping to pust ved hjælp af undersøgelses EC-apparatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige hensigter for fortsat brug
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltningen på en 7-trins skala vil blive gennemført efter selvadministration af e-cigaret.
1 time
Intensiteten af ​​sensoriske egenskaber
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltningen på 5 punkter vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret ved brug af den generelle Labeled Magnitude Scale.
1 time
Grad af at kunne lide eller ikke lide fornemmelser
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltningen vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret ved hjælp af den mærkede hedoniske skala.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appel
Tidsramme: 1 time
Det modificerede cigaretevalueringsspørgeskema med 11 punkter (mCEQ) vil blive udfyldt efter selvadministration af e-cigaret.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22253
  • NCI-2023-03206 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping-studie EC A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner