전자액상 제품 표준 개발(Sweet Spot Study)
2025년 3월 21일 업데이트: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
니코틴 농도 및 형태: 흡연자와 비흡연자에 대한 차별적 매력
스위트 스팟 연구는 흡연 이력이 최소/전무인 젊은 성인 EC 사용자와 노인 흡연자를 대상으로 유리염기(FB) 수준과 농도가 다양한 니코틴이 포함된 전자담배 액상이 전자담배(EC)의 매력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년 전자담배 사용자 또는 노인 흡연자
- 연구 방문 전 12시간 동안 모든 니코틴 제품 사용을 자제하려는 자
- 영어 읽기 및 말하기
제외 기준:
- 현재 니코틴 제품을 끊으려고 시도 중입니다.
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중
- 전자 담배 또는 궐련 이외의 담배 제품의 현재 또는 과거 사용
- 폐질환 자가진단
- 자가 보고된 새롭거나 불안정한 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 청소년 EC 사용자
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연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
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활성 비교기: 노인 흡연자
성인 흡연자
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연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
연구 EC 장치를 사용하여 2회 퍼프 베이핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 사용을위한 행동 의도
기간: 결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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전자 담배 자체 관리 후 7 점 척도의 자체 보고서 측정.
등급은 1 (매우 가능성이 낮음)에서 7 (매우 가능성이 높음)이며 점수가 높을수록 제품을 계속 사용할 가능성이 높습니다.
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결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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감각 속성의 강도
기간: 결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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5- 항목 자체 보고서 측정은 전자 담배 자체 관리에 따라 일반 라벨링 된 크기 스케일 (GLMS)을 사용하여 완료되었습니다.
점수는 0 (센세이션 없음)에서 100 (가장 상상할 수있는 가장 강한)이며 점수가 높을수록 감각 강도가 높아집니다.
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결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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감각의 취향 또는 싫어하는 정도
기간: 결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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자체 보고서 측정은 라벨이 붙은 Hedonic Scale (LHS)을 사용하여 전자 담배 자체 관리에 따라 완료되었습니다.
점수는 -100 (가장 싫어하는 상상할 수있는)에서 100 (가장 좋아하는 상상할 수있는)에서 더 높은 점수는 더 높은 정도의 취향을 나타냅니다.
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결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 호소
기간: 결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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12- 항목 수정 담배 평가 설문지 (MCEQ)는 전자 담배 자체 관리 후 완료되어 전자 담배에 대한 주관적 반응을 평가했습니다.
12 개 항목 MCEQ에는 흡연 만족도, 심리적 보상, 혐오, 호흡기 감각의 즐거움 및 갈망 감소, 1 (전혀 아님)에서 7 (가능성이 매우 높음)의 5 가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 스케일의 점수는 개별 항목 응답 또는 단일 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 해당 척도에서 더 큰 강도가 나타납니다.
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결과 측정은 각 vaping 세션 직후에 평가되었습니다. 각 vaping 세션 동안 참가자는 단일 연구 방문에서 최대 3 시간 동안 지속되는 10 개의 연구 조건 각각의 2 개의 퍼프를 가져갔습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-22253
- NCI-2023-03206 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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