E-nestetuotteiden standardien kehittäminen (Sweet Spot -tutkimus)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Nikotiinin pitoisuus ja muodot: tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien vetovoima
Sweet Spot -tutkimuksen tavoitteena on arvioida e-nesteiden, joiden nikotiinipitoisuus vaihtelee vapaan emäksen (FB) tasoissa ja pitoisuuksissa, vaikutusta sähkösavukkeiden (ECs) houkuttelemiseen nuorilla aikuisilla EC-käyttäjillä, jotka ovat tupakoineet vain vähän tai ei ollenkaan, ja vanhemmilla aikuisilla tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC A
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC B
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC C
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC D
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC E
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC F
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC G
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC H
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC I
- Käyttäytyminen: Vaping-tutkimus EC J
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori aikuinen e-savukkeen käyttäjä tai vanhempi aikuinen tupakoitsija
- Valmis pidättymään kaikesta nikotiinituotteiden käytöstä 12 tuntia ennen opintokäyntiä
- Lue ja puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Yritän tällä hetkellä lopettaa nikotiinituotteiden käytön
- Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Muiden tupakkatuotteiden kuin sähkösavukkeiden tai savukkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- Itse ilmoittama keuhkosairausdiagnoosi
- Itse ilmoittama uusi tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuoret aikuiset EC-käyttäjät
|
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
|
|
Active Comparator: Vanhemmat aikuiset tupakoitsijat
Aikuiset tupakoitsijat
|
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
Höyrystetään kaksi imua käyttämällä tutkimus-EC-laitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymis aikomukset jatkuvaan käyttöön
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
Itseraportointitoimenpide 7-pisteisessä asteikolla, joka on saatu päätökseen e-savukkeen itsehallinnon jälkeen.
Arvostelut vaihtelevat 1: stä (erittäin epätodennäköinen) - 7 (erittäin todennäköinen), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden jatkaa tuotteen käyttöä.
|
Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
|
Aistien ominaisuuksien voimakkuus
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
5-osainen itseraportointimitta, joka on suoritettu sähköisen savukkeen itsehallinnon jälkeen, käyttämällä yleistä merkittyä suuruusasteikkoa (GLMS).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei sensaatiota) - 100 (voimakkain kuviteltavissa), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman sensaation voimakkuuden.
|
Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
|
Sensaatioiden mieltymyksen aste
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
Itseraportointimitta, joka on suoritettu sähköisen savukkeen itsehallinnon jälkeen, käyttämällä merkittyä hedonista asteikkoa (LHS).
Pisteet vaihtelevat -100 (eniten kuviteltavissa) -100 -100 (eniten mielikuvitettavissa), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman mieltymyksen.
|
Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen vetoomus
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
12-osainen modifioitu savukkeen arviointikysely (MCEQ) suoritti e-savukkeiden itsehallinnon jälkeen subjektiivisten vastausten arvioimiseksi e-savukkeille.
12-kappaleinen MCEQ sisältää viisi ala-asteikkoa: tupakoinnin tyytyväisyys, psykologinen palkkio, vastenmielisyys, hengitysteiden sensaatioiden nautinto ja himojen vähentäminen, esineiden, jotka on arvioitu yhdestä (ei ollenkaan) 7: een (erittäin todennäköinen).
Kunkin osa -asteikon pisteet lasketaan yksittäisten esineiden vastausten keskiarvona tai yhden kohteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman intensiteetin kyseisessä asteikolla.
|
Tulosmitta arvioitiin heti kunkin vapingistunnon jälkeen. Jokaisen vapingistunnon aikana osallistujat ottivat kaksi puffia jokaisesta kymmenestä tutkimusolosuhteesta yhdessä tutkimusvierailussa, joka kestää jopa 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-22253
- NCI-2023-03206 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .