Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie standardów produktów w postaci e-liquidu (badanie Sweet Spot)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Stężenie i formy nikotyny: różnica w stosunku do palaczy i osób niepalących

Badanie Sweet Spot ma na celu ocenę wpływu e-liquidów z nikotyną o różnym poziomie i stężeniu wolnej zasady (FB) na atrakcyjność papierosów elektronicznych (EC) u młodych dorosłych użytkowników EC z minimalną historią palenia lub bez historii palenia oraz starszych dorosłych palaczy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodore L. Wagener, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młody dorosły użytkownik e-papierosa lub starszy dorosły palacz
  2. Chęć powstrzymania się od używania wszelkich produktów nikotynowych przez 12 godzin przed wizytą studyjną
  3. Czytaj i mów po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie próbuje rzucić produkty nikotynowe
  2. Obecnie w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
  3. Obecne lub przeszłe używanie wyrobów tytoniowych innych niż e-papierosy lub papierosy
  4. Samodzielna diagnoza choroby płuc
  5. Nowo zgłoszona lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Młodzi dorośli użytkownicy EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Aktywny komparator: Starsi dorośli palacze
Dorośli palacze
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC
Wapowanie dwóch zaciągnięć za pomocą badanego urządzenia EC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje behawioralne do dalszego użytku
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar samoopisowy w 7-stopniowej skali zostanie zakończony po samodzielnym zażyciu e-papierosa.
1 godzina
Intensywność cech sensorycznych
Ramy czasowe: 1 godzina
5-punktowa miara samoopisowa zostanie wypełniona po samodzielnym podaniu e-papierosa, przy użyciu ogólnej skali oznakowanej wielkości.
1 godzina
Stopień lubienia lub nielubienia doznań
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar samoopisowy zostanie zakończony po samodzielnym zażyciu e-papierosa, przy użyciu Labeled Hedonic Scale.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwołanie subiektywne
Ramy czasowe: 1 godzina
11-itemowy zmodyfikowany Kwestionariusz Oceny Papierosów (mCEQ) zostanie wypełniony po samodzielnym podaniu e-papierosa.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-22253
  • NCI-2023-03206 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie wapowania EC A

3
Subskrybuj