軽度認知障害のある高齢者の認知機能低下の予防における口腔衛生と地中海食介入の有効性を調べること
2024年8月7日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
現在、地中海食には軽度認知障害患者の認知変性を遅らせる効果があり、脳萎縮の速度も遅らせることが多くの文献で確認されている。
毎年高く評価されている地中海食に加えて、数年にわたる外国の研究により、口腔衛生の維持も認知機能の低下と重大な関係があることが判明しました。
「口腔衛生」の介入は、近年始まった新しい介入方法です。
口腔の健康は、高齢者の全体的な健康状態、身体機能、食事、栄養状態に影響を与えます。
特に、口腔の健康状態が悪い高齢者は、軽度の認知障害に苦しむ可能性が高くなります。
口腔の健康と栄養、そして全身の健康との関係は切っても切れない関係にあります。
国民に認知されている健康的な食事（地中海食）の概念を活用し、口腔の健康教育も同時に行えば。
軽度認知障害のある患者が日常生活において口腔の健康管理を維持できるようにすること、また、地中海食に関する知識を高め、地中海食のルールに従うように努めることは、これらの患者にとってより重大な影響があるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
この試験には 120 人の被験者が登録される予定であり、この研究を実施する関連研究者によって受け入れられる予定です。
プレテストパートでは、すべての被験者がモントリオール知能検査（MoCA）とミニ知能検査（MMSE）を受け、MEDAS-14項目、口腔健康評価ツール、OHAT、台湾の台湾フレイル基準の評価データを収集します。
12週間の口腔健康と地中海食教育介入を完了した後、すべての被験者は試験後のフォローアップ評価（MoCA、MMSE、MEDAS-14項目、OHATおよび虚弱基準）を受け、12週間後にすべての被験者が評価されます。介入 対象者は追跡認知機能追跡（MoCA、MMSE、MEDAS-14項目、OHATおよび虚弱基準）によって追跡調査された。
最後に、すべてのデータを統計的に分析し、個別の測定値と組み合わせた測定値のどちらが MCI 患者に対してより顕著な認知効果をもたらしたかを研究しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上
- CDR スコアが 0.5 以下、または MMSE スコアが 24 ～ 30 (24 と 30 を含む)
- 認知機能低下を自覚/訴えている
除外基準:
- 認知症
- 過去 3 か月以内に急性かつ重篤な精神疾患を患った
- 過去 3 か月以内に急性の重篤な内科的疾患および外科的疾患を患った
- 過去 3 か月以内に妄想、幻覚、せん妄の症状があった
- 過去 3 か月以内に重度の視覚障害および聴覚障害がある
- 患者が協力できないその他の条件: スクリーニング後に適合しない、被験者の同意書に署名しないなど。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：口腔の健康 + MED ダイエット
口腔衛生 + MED食教育
|
口腔衛生 + MED食教育
|
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他の：口腔の健康
口腔健康教育
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口腔健康教育
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他の：MEDダイエット
MED食教育
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MED食教育
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介入なし：比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知
時間枠：6ヵ月
|
MoCA&MMSE
|
6ヵ月
|
|
ダイエット
時間枠：6ヵ月
|
MEDAS-14 アイテム
|
6ヵ月
|
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口腔の健康
時間枠：6ヵ月
|
オーハット
|
6ヵ月
|
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虚弱
時間枠：6ヵ月
|
虚弱の基準
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。