Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at undersøge effektiviteten af ​​oral sundhed og middelhavsdiætinterventioner til at forebygge kognitiv tilbagegang blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

7. august 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
På nuværende tidspunkt har mange litteraturer bekræftet, at middelhavsdiæten har den effekt at forsinke kognitiv degeneration hos patienter med mild kognitiv svækkelse, og kan også bremse hastigheden af ​​hjerneatrofi. Ud over den højt respekterede middelhavsdiæt hvert år, har flere års udenlandsk forskning fundet. Vedligeholdelse af mundhygiejne har også en væsentlig sammenhæng med faldet i kognitiv funktion. Indgrebet af "mundhygiejne" er en ny interventionsmetode, der er startet i de senere år. Mundsundhed vil påvirke ældres generelle sundhedstilstand, fysiske funktion, kost og ernæringstilstand. Især ældre voksne med dårlig mundsundhed er mere tilbøjelige til at lide af mild kognitiv svækkelse. Forholdet mellem oral sundhed og ernæring og overordnet sundhed er uadskilleligt. Hvis begrebet sund kost (middelhavsdiæt), der er anerkendt af offentligheden, bruges, og oral sundhedsuddannelse er involveret på samme tid. At give patienter med let kognitiv svækkelse mulighed for at opretholde oral sundhedspleje i dagligdagen, og at øge kendskabet til middelhavsdiæten og forsøge at følge reglerne for middelhavsdiæten, om der er en mere væsentlig indvirkning på disse patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg forventes at indskrive 120 forsøgspersoner, som vil blive accepteret af de relevante forskere, der udfører denne undersøgelse. I pre-test-delen vil alle forsøgspersoner modtage Montreal Intelligence Test (MoCA) og Mini Intelligence Examination (MMSE) og indsamle MEDAS-14 Item, Oral Health Assessment Tool, OHAT og evalueringsdata fra Taiwan Frailty Criteria i Taiwan. Efter at have gennemført den 12-ugers oral sundhed og middelhavsdiæt uddannelsesintervention, vil alle forsøgspersoner gennemgå post-test opfølgningsevaluering (MoCA, MMSE, MEDAS-14 element, OHAT og skrøbelighedskriterier), og alle emner vil blive vurderet 12 uger efter interventionen Forsøgspersonerne blev fulgt op med opfølgende kognitiv funktionssporing (MoCA, MMSE, MEDAS-14 item, OHAT og Frailty Criteria). Til sidst blev alle data statistisk analyseret for at undersøge, hvilke af de individuelle mål og de kombinerede mål, der havde en mere signifikant kognitiv effekt på MCI-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over eller lig med 50 år gammel
  2. CDR-score er mindre end eller lig med 0,5 eller MMSE-score er 24-30 (inklusive 24 og 30)
  3. Bevidst/klage over kognitiv tilbagegang

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Akut og betydelig psykisk sygdom inden for de seneste tre måneder
  3. Akutte alvorlige medicinske og kirurgiske sygdomme inden for de seneste tre måneder
  4. Symptomer på vrangforestillinger, hallucinationer eller delirium inden for de seneste tre måneder
  5. Alvorlig syns- og hørenedsættelse inden for de seneste tre måneder
  6. Andre forhold, der gør, at patienten er ude af stand til at samarbejde: såsom ikke at være egnet efter screening, ikke at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: oral sundhed + MED kost
oral sundhed + MED kostundervisning
oral sundhed + MED kostundervisning
Andet: oral sundhed
mundsundhedsundervisning
mundsundhedsundervisning
Andet: MED diæt
MED kostundervisning
MED kostundervisning
Ingen indgriben: sammenligne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive
Tidsramme: 6 måneder
MoCA&MMSE
6 måneder
kost
Tidsramme: 6 måneder
MEDAS-14 vare
6 måneder
oral sundhed
Tidsramme: 6 måneder
OHAT
6 måneder
skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneder
Skrøbelighedskriterier
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-12-013BCF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner