Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучить эффективность вмешательств в области гигиены полости рта и средиземноморской диеты в предотвращении снижения когнитивных функций среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.

7 августа 2024 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
В настоящее время во многих источниках подтверждено, что средиземноморская диета замедляет когнитивную дегенерацию у пациентов с легкими когнитивными нарушениями, а также может замедлять скорость атрофии головного мозга. В дополнение к уважаемой средиземноморской диете каждый год несколько лет зарубежных исследований показали, что поддержание гигиены полости рта также имеет значительную связь со снижением когнитивной функции. Вмешательство «гигиена полости рта» - это новый метод вмешательства, который начался в последние годы. Здоровье полости рта влияет на общее состояние здоровья, физическую функцию, диету и состояние питания пожилых людей. В частности, пожилые люди с плохим здоровьем полости рта чаще страдают легкими когнитивными нарушениями. Взаимосвязь между здоровьем полости рта и питанием и общим состоянием здоровья неразрывна. Если используется признанная общественностью концепция здорового питания (средиземноморская диета) и одновременно проводится обучение гигиене полости рта. Позволить пациентам с легкими когнитивными нарушениями поддерживать уход за полостью рта в повседневной жизни, а также расширить знания о средиземноморской диете и попытаться следовать правилам средиземноморской диеты, если есть более значительное влияние на этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидается, что в этом испытании примут участие 120 субъектов, которые будут приняты соответствующими исследователями, проводящими это исследование. В предтестовой части все испытуемые пройдут Монреальский тест интеллекта (MoCA) и мини-экзамен интеллекта (MMSE), а также соберут предмет MEDAS-14, инструмент оценки состояния полости рта, OHAT и данные оценки тайваньских критериев слабости Тайваня. После завершения 12-недельного обучения гигиене полости рта и средиземноморской диете все субъекты пройдут послетестовую последующую оценку (MoCA, MMSE, пункт MEDAS-14, OHAT и критерии слабости), и все субъекты будут оценены через 12 недель после Вмешательство. Субъекты наблюдались с последующим отслеживанием когнитивных функций (MoCA, MMSE, пункт MEDAS-14, OHAT и критерии слабости). Наконец, все данные были подвергнуты статистическому анализу для изучения того, какие из отдельных мер и комбинированные меры оказали более значительное когнитивное влияние на пациентов с MCI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. старше или равно 50 лет
  2. Оценка CDR меньше или равна 0,5 или оценка MMSE составляет 24-30 (включая 24 и 30)
  3. Сознание/жалобы на снижение когнитивных функций

Критерий исключения:

  1. слабоумие
  2. Острое и серьезное психическое заболевание за последние три месяца
  3. Острые серьезные медицинские и хирургические заболевания в течение последних трех месяцев
  4. Симптомы бреда, галлюцинаций или делирия за последние три месяца
  5. Тяжелые нарушения зрения и слуха в течение последних трех месяцев
  6. Другие условия, которые делают пациента неспособным к сотрудничеству: например, непригодность после скрининга, неподписание формы согласия субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: здоровье полости рта + диета MED
здоровье полости рта + обучение диете MED
здоровье полости рта + обучение диете MED
Другой: здоровье полости рта
обучение здоровью полости рта
обучение здоровью полости рта
Другой: Мед диета
Медицинское диетическое образование
Медицинское диетическое образование
Без вмешательства: сравнивать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
познавательный
Временное ограничение: 6 месяцев
MoCA&MMSE
6 месяцев
диета
Временное ограничение: 6 месяцев
МЕДАС-14 деталь
6 месяцев
здоровье полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
ОХАТ
6 месяцев
слабость
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерии хрупкости
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-12-013BCF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться