Tutkia suun terveyden ja Välimeren ruokavalion interventioiden tehokkuutta kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tällä hetkellä monet kirjallisuudet ovat vahvistaneet, että Välimeren ruokavalio hidastaa kognitiivista rappeutumista potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja se voi myös hidastaa aivojen surkastumista.
Joka vuosi arvostetun Välimeren ruokavalion lisäksi useiden vuosien ulkomaiset tutkimukset ovat löytäneet suuhygienian ylläpidolla myös merkittävän yhteyden kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen.
"Suuhygienian" interventio on uusi interventiomenetelmä, joka on alkanut viime vuosina.
Suun terveys vaikuttaa vanhusten yleiseen terveydentilaan, fyysiseen toimintaan, ruokavalioon ja ravitsemustilaan.
Erityisesti vanhemmat aikuiset, joilla on huono suuterveys, kärsivät todennäköisemmin lievästä kognitiivisesta häiriöstä.
Suun terveyden ja ravinnon suhde yleiseen terveyteen on erottamaton.
Jos käytetään julkisuudessa tunnustettua terveellisen ruokailun (Välimeren ruokavalio) käsitettä ja samalla mukana suun terveyskasvatus.
Antaa lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsiville potilaille mahdollisuuden ylläpitää suun terveydenhuoltoa jokapäiväisessä elämässä ja lisätä tietämystä Välimeren ruokavaliosta ja yrittää noudattaa Välimeren ruokavalion sääntöjä, onko näillä potilailla suurempi vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan 120 koehenkilöä, jotka tämän tutkimuksen suorittavat asiaankuuluvat tutkijat hyväksyvät.
Testiä edeltävässä osassa kaikki koehenkilöt saavat Montrealin älykkyystestin (MoCA) ja miniälytutkimuksen (MMSE) ja keräävät MEDAS-14 Item -kohteen, suun terveyden arviointityökalun, OHAT:n ja Taiwanin Taiwanin heikkouskriteerien arviointitiedot.
Kun 12 viikkoa kestänyt suun terveyden ja Välimeren ruokavalion koulutus on suoritettu, kaikille koehenkilöille suoritetaan testin jälkeinen seuranta-arviointi (MoCA, MMSE, MEDAS-14-kohde, OHAT ja heikkouskriteerit), ja kaikki koehenkilöt arvioidaan 12 viikon kuluttua interventio Koehenkilöitä seurattiin kognitiivisten toimintojen seurannalla (MoCA, MMSE, MEDAS-14-kohde, OHAT ja heikkouskriteerit).
Lopuksi kaikki tiedot analysoitiin tilastollisesti sen tutkimiseksi, millä yksittäisistä mittareista ja yhdistetyistä toimenpiteistä oli merkittävämpi kognitiivinen vaikutus MCI-potilaisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotias tai yhtä suuri
- CDR-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 tai MMSE-pistemäärä on 24-30 (mukaan lukien 24 ja 30)
- Tietoinen/valitus kognitiivisesta heikkenemisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Akuutti ja merkittävä mielisairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Akuutit vakavat lääketieteelliset ja kirurgiset sairaudet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Harhaluulojen, hallusinaatioiden tai deliriumin oireet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vaikea näkö- ja kuulovaurio viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Muut olosuhteet, jotka tekevät potilaan yhteistyökyvyttömyyden: esimerkiksi se, että hän ei ole soveltuva seulonnan jälkeen, ei allekirjoita potilaan suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: suun terveys + MED-ruokavalio
suun terveys + MED-ruokavaliokasvatus
|
suun terveys + MED-ruokavaliokasvatus
|
|
Muut: suun terveys
suun terveyskasvatus
|
suun terveyskasvatus
|
|
Muut: MED-ruokavalio
MED-ruokavaliokasvatus
|
MED-ruokavaliokasvatus
|
|
Ei väliintuloa: vertailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MoCA&MMSE
|
6 kuukautta
|
|
ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MEDAS-14 tuote
|
6 kuukautta
|
|
suun terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
OHAT
|
6 kuukautta
|
|
heikkoutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haurauskriteerit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-12-013BCF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .