检查口腔健康和地中海饮食干预措施在预防轻度认知障碍老年人认知能力下降方面的功效
2023年5月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
目前，已有不少文献证实，地中海饮食具有延缓轻度认知障碍患者认知退化的作用，还可以减缓脑萎缩的速度。
除了每年备受推崇的地中海饮食，国外几年的研究发现，口腔卫生的保持与认知功能的下降也有显着关系。
“口腔卫生”干预是近年来兴起的一种新的干预方式。
口腔健康会影响老年人的整体健康状况、身体机能、饮食和营养状况。
特别是，口腔健康状况不佳的老年人更容易出现轻度认知障碍。
口腔健康与营养和整体健康之间的关系是密不可分的。
如果利用大众认可的健康饮食（地中海饮食）理念，同时进行口腔健康教育。
让轻度认知障碍患者在日常生活中保持口腔保健，增加地中海饮食的知识，尽量遵循地中海饮食的规律，对这些患者是否有更显着的影响。
研究概览
详细说明
本试验预计招募120名受试者，将被开展本研究的相关研究人员接受。
在前测部分，所有受试者将接受蒙特利尔智力测验（MoCA）和迷你智力测验（MMSE），并收集台湾MEDAS-14项目、口腔健康评估工具、OHAT和台湾虚弱标准的评估数据。
完成为期12周的口腔健康和地中海饮食教育干预后，所有受试者将接受测试后随访评估（MoCA、MMSE、MEDAS-14项目、OHAT和虚弱标准），所有受试者将在12周后进行评估干预 对受试者进行后续认知功能跟踪（MoCA、MMSE、MEDAS-14 项目、OHAT 和虚弱标准）。
最后，对所有数据进行统计分析，以研究哪些单独措施和组合措施对 MCI 患者的认知影响更显着。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触：
- Pei Ning Wang
- 电话号码：+886228712121#86763
- 邮箱：linda2860@gmail.com
-
接触：
- Jou Chun Lin
- 电话号码：+886916015422
- 邮箱：jouchunwork@gmail.com
-
首席研究员：
- Pei Ning Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- CDR分数小于或等于0.5或MMSE分数为24-30（包括24和30）
- 自觉/主诉认知能力下降
排除标准：
- 失智
- 过去三个月内患有急性和重大精神疾病
- 近三个月内有急性严重内外科疾病
- 最近三个月出现妄想、幻觉或谵妄症状
- 过去三个月内有严重的视力和听力障碍
- 其他使患者无法配合的情况：如筛查后不适合、未签署受试者同意书等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：口腔健康+MED饮食
口腔健康+MED饮食教育
|
口腔健康+MED饮食教育
|
|
其他：口腔健康
口腔健康教育
|
口腔健康教育
|
|
其他：健康饮食
MED饮食教育
|
MED饮食教育
|
|
无干预：比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知的
大体时间：6个月
|
MoCA&MMSE
|
6个月
|
|
饮食
大体时间：6个月
|
MEDAS-14 项目
|
6个月
|
|
口腔健康
大体时间：6个月
|
奥哈特
|
6个月
|
|
虚弱
大体时间：6个月
|
衰弱标准
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月15日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
口腔健康+MED饮食的临床试验
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