Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å undersøke effekten av oral helse og middelhavsdiettintervensjoner for å forhindre kognitiv svikt blant eldre voksne med mild kognitiv svikt

For tiden har mange litteraturer bekreftet at middelhavsdietten har effekten av å forsinke kognitiv degenerasjon hos pasienter med mild kognitiv svikt, og kan også redusere hastigheten på hjerneatrofi. I tillegg til det høyt respekterte middelhavsdietten hvert år, har flere års utenlandsk forskning funnet. Vedlikehold av munnhygiene har også en betydelig sammenheng med nedgang i kognitiv funksjon. Inngrepet "munnhygiene" er en ny intervensjonsmetode som har startet de siste årene. Munnhelse vil påvirke den generelle helsetilstanden, fysisk funksjon, kosthold og ernæringsstatus hos eldre. Spesielt eldre voksne med dårlig munnhelse er mer sannsynlig å lide av mild kognitiv svikt. Forholdet mellom munnhelse og ernæring og generell helse er uadskillelig. Hvis konseptet med sunt kosthold (middelhavskosthold) anerkjent av offentligheten brukes og oral helseopplæring er involvert samtidig. Å la pasienter med lett kognitiv svikt opprettholde oral helsehjelp i dagliglivet, og å øke kunnskapen om middelhavsdietten og prøve å følge reglene for middelhavsdietten, om det er en mer betydelig innvirkning på disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien forventes å registrere 120 forsøkspersoner, som vil bli akseptert av de relevante forskerne som utfører denne studien. I pre-test-delen vil alle fagene motta Montreal Intelligence Test (MoCA) og Mini Intelligence Examination (MMSE) og samle MEDAS-14 Item, Oral Health Assessment Tool, OHAT og evalueringsdata fra Taiwan Frailty Criteria of Taiwan. Etter å ha fullført den 12-ukers opplæringsintervensjonen for munnhelse og middelhavskosthold, vil alle forsøkspersoner gjennomgå oppfølgingsevaluering etter test (MoCA, MMSE, MEDAS-14 element, OHAT og skrøpelighetskriterier), og alle emner vil bli vurdert 12 uker etter intervensjonen Forsøkspersonene ble fulgt opp med oppfølging av kognitiv funksjonssporing (MoCA, MMSE, MEDAS-14 item, OHAT og Frailty Criteria). Til slutt ble alle dataene statistisk analysert for å studere hvilke av de individuelle tiltakene og de kombinerte tiltakene som hadde en mer signifikant kognitiv effekt på MCI-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pei Ning Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over eller lik 50 år gammel
  2. CDR-poengsum er mindre enn eller lik 0,5 eller MMSE-poengsum er 24–30 (inkludert 24 og 30)
  3. Bevisst/klage på kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Akutt og betydelig psykisk lidelse de siste tre månedene
  3. Akutte alvorlige medisinske og kirurgiske sykdommer de siste tre månedene
  4. Symptomer på vrangforestillinger, hallusinasjoner eller delirium de siste tre månedene
  5. Alvorlig syns- og hørselshemming de siste tre månedene
  6. Andre forhold som gjør at pasienten ikke kan samarbeide: som å ikke være egnet etter screening, ikke signere forsøkspersonens samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: oral helse + MED diett
oral helse + MED kostholdsundervisning
oral helse + MED kostholdsundervisning
Annen: munnhelse
oral helseutdanning
oral helseutdanning
Annen: MED diett
MED kostholdsundervisning
MED kostholdsundervisning
Ingen inngripen: sammenligne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitive
Tidsramme: 6 måneder
MoCA&MMSE
6 måneder
kosthold
Tidsramme: 6 måneder
MEDAS-14 vare
6 måneder
munnhelse
Tidsramme: 6 måneder
OHAT
6 måneder
skrøpelighet
Tidsramme: 6 måneder
Skrøpelighetskriterier
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-12-013BCF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Kliniske studier på oral helse + MED diett

3
Abonnere