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Esaminare l'efficacia degli interventi sulla salute orale e sulla dieta mediterranea nella prevenzione del declino cognitivo tra gli anziani con lieve deterioramento cognitivo

7 agosto 2024 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Al momento, molte letterature hanno confermato che la dieta mediterranea ha l'effetto di ritardare la degenerazione cognitiva nei pazienti con decadimento cognitivo lieve e può anche rallentare la velocità dell'atrofia cerebrale. Oltre alla dieta mediterranea molto rispettata ogni anno, diversi anni di ricerca straniera hanno scoperto che il mantenimento dell'igiene orale ha anche una relazione significativa con il declino della funzione cognitiva. L'intervento di "igiene orale" è una nuova modalità di intervento avviata negli ultimi anni. La salute orale influenzerà lo stato di salute generale, la funzione fisica, la dieta e lo stato nutrizionale degli anziani. In particolare, gli anziani con una scarsa salute orale hanno maggiori probabilità di soffrire di lieve deterioramento cognitivo. Il rapporto tra salute orale e nutrizione e salute generale è inscindibile. Se si utilizza il concetto di sana alimentazione (dieta mediterranea) riconosciuto dal pubblico e si coinvolge contemporaneamente l'educazione alla salute orale. Consentire ai pazienti con decadimento cognitivo lieve di mantenere l'assistenza sanitaria orale nella vita quotidiana e aumentare la conoscenza della dieta mediterranea e cercare di seguire le regole della dieta mediterranea, se c'è un impatto più significativo su questi pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede l'arruolamento di 120 soggetti, che saranno accettati dai ricercatori interessati che conducono questo studio. Nella parte pre-test, tutti i soggetti riceveranno il Montreal Intelligence Test (MoCA) e il Mini Intelligence Examination (MMSE) e raccoglieranno MEDAS-14 Item, Oral Health Assessment Tool, OHAT e dati di valutazione dei Taiwan Frailty Criteria di Taiwan. Dopo aver completato l'intervento di educazione alla salute orale e alla dieta mediterranea di 12 settimane, tutti i soggetti saranno sottoposti a valutazione di follow-up post-test (MoCA, MMSE, elemento MEDAS-14, OHAT e criteri di fragilità) e tutti i soggetti saranno valutati 12 settimane dopo l'intervento I soggetti sono stati seguiti con monitoraggio delle funzioni cognitive di follow-up (MoCA, MMSE, MEDAS-14 item, OHAT e Frailty Criteria). Infine, tutti i dati sono stati analizzati statisticamente per studiare quale delle singole misure e le misure combinate avessero un effetto cognitivo più significativo sui pazienti con MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più o uguale a 50 anni
  2. Il punteggio CDR è inferiore o uguale a 0,5 o il punteggio MMSE è 24-30 (inclusi 24 e 30)
  3. Coscienza/reclamo di declino cognitivo

Criteri di esclusione:

  1. Demenza
  2. Malattia mentale acuta e significativa negli ultimi tre mesi
  3. Malattie mediche e chirurgiche gravi acute negli ultimi tre mesi
  4. Sintomi di deliri, allucinazioni o delirio negli ultimi tre mesi
  5. Grave danno visivo e uditivo negli ultimi tre mesi
  6. Altre condizioni che rendono il paziente incapace di collaborare: come non essere idoneo dopo lo screening, non firmare il modulo di consenso del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: salute orale + dieta MED
salute orale + educazione alimentare MED
salute orale + educazione alimentare MED
Altro: igiene orale
educazione alla salute orale
educazione alla salute orale
Altro: Dieta MEDICA
Educazione alla dieta MED
Educazione alla dieta MED
Nessun intervento: confrontare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi
MoCA&MMSE
6 mesi
dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
MEDAS-14 articolo
6 mesi
igiene orale
Lasso di tempo: 6 mesi
OHAT
6 mesi
fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Criteri di fragilità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-12-013BCF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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