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Examinar a eficácia das intervenções de saúde bucal e dieta mediterrânea na prevenção do declínio cognitivo entre idosos com comprometimento cognitivo leve

9 de maio de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Atualmente, muitas literaturas confirmam que a dieta mediterrânea tem o efeito de retardar a degeneração cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve e também pode diminuir a velocidade da atrofia cerebral. Além da altamente respeitada dieta mediterrânea todos os anos, vários anos de pesquisas estrangeiras descobriram que a manutenção da higiene bucal também tem uma relação significativa com o declínio da função cognitiva. A intervenção de “higiene oral” é um novo método de intervenção que se iniciou nos últimos anos. A saúde bucal afetará o estado geral de saúde, a função física, a dieta e o estado nutricional dos idosos. Em particular, adultos mais velhos com problemas de saúde bucal são mais propensos a sofrer de comprometimento cognitivo leve. A relação entre saúde bucal e nutrição e saúde geral é inseparável. Se utiliza o conceito de alimentação saudável (dieta mediterrânica) reconhecido pelo público e ao mesmo tempo envolve a educação para a saúde oral. Permitir aos doentes com défice cognitivo ligeiro manterem os cuidados de saúde oral no quotidiano, e aumentar o conhecimento da dieta mediterrânica e tentar seguir as regras da dieta mediterrânica, quer haja um impacto mais significativo nestes doentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Espera-se que este estudo inclua 120 indivíduos, que serão aceitos pelos pesquisadores relevantes que realizam este estudo. Na parte pré-teste, todos os indivíduos receberão o Montreal Intelligence Test (MoCA) e o Mini Intelligence Examination (MMSE) e coletarão o Item MEDAS-14, Oral Health Assessment Tool, OHAT e dados de avaliação do Taiwan Frailty Criteria of Taiwan. Depois de concluir a intervenção de educação em saúde bucal e dieta mediterrânea de 12 semanas, todos os indivíduos serão submetidos à avaliação de acompanhamento pós-teste (MoCA, MMSE, item MEDAS-14, OHAT e critérios de fragilidade) e todos os indivíduos serão avaliados 12 semanas após a intervenção Os sujeitos foram acompanhados com seguimento da função cognitiva (MoCA, MMSE, item MEDAS-14, OHAT e Critérios de Fragilidade). Finalmente, todos os dados foram analisados ​​estatisticamente para estudar qual das medidas individuais e as medidas combinadas tiveram um efeito cognitivo mais significativo em pacientes com CCL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pei Ning Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mais ou igual a 50 anos
  2. A pontuação CDR é menor ou igual a 0,5 ou a pontuação MMSE é 24-30 (incluindo 24 e 30)
  3. Consciente/queixa de declínio cognitivo

Critério de exclusão:

  1. Demência
  2. Doença mental aguda e significativa nos últimos três meses
  3. Doenças médicas e cirúrgicas graves agudas nos últimos três meses
  4. Sintomas de delírios, alucinações ou delírios nos últimos três meses
  5. Deficiência visual e auditiva grave nos últimos três meses
  6. Outras condições que tornam o paciente incapaz de cooperar: como não ser adequado após a triagem, não assinar o termo de consentimento do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: saúde oral + dieta MED
saúde oral + educação dietética MED
saúde oral + educação dietética MED
Outro: saúde bucal
educação em saúde bucal
educação em saúde bucal
Outro: Dieta MED
Educação dietética MED
Educação dietética MED
Sem intervenção: comparar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cognitivo
Prazo: 6 meses
MoCA&MMSE
6 meses
dieta
Prazo: 6 meses
Item MEDAS-14
6 meses
saúde bucal
Prazo: 6 meses
OHAT
6 meses
fragilidade
Prazo: 6 meses
Critérios de fragilidade
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-12-013BCF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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