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Examiner l'efficacité des interventions de santé bucco-dentaire et de régime méditerranéen dans la prévention du déclin cognitif chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

9 mai 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
À l'heure actuelle, de nombreuses littératures ont confirmé que le régime méditerranéen a pour effet de retarder la dégénérescence cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers, et peut également ralentir la vitesse d'atrophie cérébrale. En plus du régime méditerranéen très respecté chaque année, plusieurs années de recherches étrangères ont montré que le maintien de l'hygiène bucco-dentaire a également une relation significative avec le déclin de la fonction cognitive. L'intervention « d'hygiène bucco-dentaire » est un nouveau mode d'intervention qui a débuté ces dernières années. La santé bucco-dentaire affectera l'état de santé général, la fonction physique, le régime alimentaire et l'état nutritionnel des personnes âgées. En particulier, les personnes âgées ayant une mauvaise santé bucco-dentaire sont plus susceptibles de souffrir de troubles cognitifs légers. La relation entre la santé bucco-dentaire et la nutrition et la santé globale est indissociable. Si le concept d'alimentation saine (régime méditerranéen) reconnu par le public est utilisé et l'éducation à la santé bucco-dentaire est impliquée en même temps. Permettre aux patients atteints de troubles cognitifs légers de maintenir des soins de santé bucco-dentaire dans la vie quotidienne, et d'accroître la connaissance du régime méditerranéen et d'essayer de suivre les règles du régime méditerranéen, s'il y a un impact plus important sur ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai devrait recruter 120 sujets, qui seront acceptés par les chercheurs concernés qui mènent cette étude. Dans la partie pré-test, tous les sujets recevront le test d'intelligence de Montréal (MoCA) et le mini-examen d'intelligence (MMSE) et recueilleront l'élément MEDAS-14, l'outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire, l'OHAT et les données d'évaluation des critères de fragilité de Taiwan de Taiwan. Après avoir terminé l'intervention d'éducation à la santé bucco-dentaire et au régime méditerranéen de 12 semaines, tous les sujets subiront une évaluation de suivi post-test (MoCA, MMSE, élément MEDAS-14, OHAT et critères de fragilité), et tous les sujets seront évalués 12 semaines après l'intervention Les sujets ont été suivis avec un suivi des fonctions cognitives (MoCA, MMSE, item MEDAS-14, OHAT et critères de fragilité). Enfin, toutes les données ont été analysées statistiquement pour étudier lesquelles des mesures individuelles et des mesures combinées avaient un effet cognitif plus significatif sur les patients MCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pei Ning Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus ou égal à 50 ans
  2. Le score CDR est inférieur ou égal à 0,5 ou le score MMSE est de 24 à 30 (y compris 24 et 30)
  3. Conscient/plainte de déclin cognitif

Critère d'exclusion:

  1. Démence
  2. Maladie mentale aiguë et importante au cours des trois derniers mois
  3. Maladies médicales et chirurgicales aiguës graves au cours des trois derniers mois
  4. Symptômes d'idées délirantes, d'hallucinations ou de délire au cours des trois derniers mois
  5. Déficience visuelle et auditive sévère au cours des trois derniers mois
  6. Autres conditions qui rendent le patient incapable de coopérer : comme ne pas être apte après le dépistage, ne pas signer le formulaire de consentement du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: santé bucco-dentaire + régime MED
santé bucco-dentaire + éducation diététique MED
Comportemental: santé bucco-dentaire + régime MED
santé bucco-dentaire + éducation diététique MED
Autre: santé bucco-dentaire
éducation à la santé bucco-dentaire
Comportemental: santé bucco-dentaire
éducation à la santé bucco-dentaire
Autre: Régime MED
Éducation diététique MED
Comportemental: Régime MED
Éducation diététique MED
Aucune intervention: comparer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cognitif
Délai: 6 mois
MoCA&MMSE
6 mois
régime
Délai: 6 mois
Article MEDAS-14
6 mois
santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
OHAT
6 mois
fragilité
Délai: 6 mois
Critères de fragilité
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Collaborateurs

National Yang Ming Chiao Tung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-12-013BCF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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