Zbadanie skuteczności interwencji dotyczących zdrowia jamy ustnej i diety śródziemnomorskiej w zapobieganiu spadkowi funkcji poznawczych wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Obecnie w wielu publikacjach potwierdzono, że dieta śródziemnomorska opóźnia degenerację funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, a także może spowolnić tempo atrofii mózgu.
Oprócz bardzo szanowanej co roku diety śródziemnomorskiej, kilkuletnie zagraniczne badania wykazały, że utrzymanie higieny jamy ustnej ma również istotny związek z pogorszeniem funkcji poznawczych.
Interwencja „higieny jamy ustnej” to nowa metoda interwencji, która rozpoczęła się w ostatnich latach.
Zdrowie jamy ustnej będzie miało wpływ na ogólny stan zdrowia, sprawność fizyczną, dietę i stan odżywienia osób starszych.
W szczególności osoby starsze ze złym stanem zdrowia jamy ustnej częściej cierpią na łagodne zaburzenia poznawcze.
Związek między zdrowiem jamy ustnej i odżywianiem a ogólnym stanem zdrowia jest nierozerwalny.
Stosuje się powszechnie uznaną koncepcję zdrowego odżywiania (dieta śródziemnomorska) i jednocześnie prowadzi się edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej.
Umożliwienie pacjentom z lekkimi zaburzeniami poznawczymi zachowania higieny jamy ustnej w życiu codziennym oraz zwiększenie wiedzy na temat diety śródziemnomorskiej i próba przestrzegania zasad diety śródziemnomorskiej, czy ma ona większy wpływ na tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że w tym badaniu weźmie udział 120 osób, które zostaną zaakceptowane przez odpowiednich naukowców przeprowadzających to badanie.
W części poprzedzającej test wszyscy uczestnicy przejdą Montrealski test inteligencji (MoCA) i Mini Intelligence Examination (MMSE) oraz zbiorą element MEDAS-14, narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej, OHAT oraz dane do oceny tajwańskich kryteriów kruchości na Tajwanie.
Po ukończeniu 12-tygodniowej interwencji edukacyjnej w zakresie zdrowia jamy ustnej i diety śródziemnomorskiej wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie kontrolnej po teście (MoCA, MMSE, pozycja MEDAS-14, OHAT i kryteria słabości), a wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie 12 tygodni po interwencja Osoby badane były poddawane dalszemu monitorowaniu funkcji poznawczych (MoCA, MMSE, pozycja MEDAS-14, OHAT i kryteria słabości).
Na koniec wszystkie dane poddano analizie statystycznej w celu zbadania, które z poszczególnych pomiarów i połączonych pomiarów miały bardziej znaczący wpływ poznawczy na pacjentów z MCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad lub równy 50 lat
- Wynik CDR jest mniejszy lub równy 0,5 lub wynik MMSE wynosi 24-30 (w tym 24 i 30)
- Świadomy/skarga na pogorszenie funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Ostra i poważna choroba psychiczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ostre poważne choroby medyczne i chirurgiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Objawy urojeń, halucynacji lub delirium w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Inne warunki, które uniemożliwiają pacjentowi współpracę: takie jak nieprzystosowanie po badaniu przesiewowym, niepodpisanie formularza zgody pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zdrowie jamy ustnej + dieta MED
zdrowie jamy ustnej + edukacja dietetyczna MED
|
zdrowie jamy ustnej + edukacja dietetyczna MED
|
|
Inny: zdrowie jamy ustnej
edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
|
edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
|
|
Inny: Dieta MEDYCZNA
Edukacja dietetyczna MED
|
Edukacja dietetyczna MED
|
|
Brak interwencji: porównywać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kognitywny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
MoCA&MMSE
|
6 miesięcy
|
|
dieta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
MEDAS-14 poz
|
6 miesięcy
|
|
zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Och
|
6 miesięcy
|
|
słabość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kryteria słabości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-12-013BCF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .