경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 저하를 예방하기 위한 구강 건강 및 지중해 식단 중재의 효과를 조사하기 위해
2023년 5월 9일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
현재 많은 문헌에서 지중해식 식단이 경도 인지 장애 환자의 인지 퇴행을 지연시키는 효과가 있으며 뇌 위축 속도도 늦출 수 있음을 확인했습니다.
매년 존경받는 지중해 식단 외에도 수년간의 외국 연구에서 구강 위생 유지가 인지 기능 저하와 상당한 관계가 있음을 발견했습니다.
"구강 위생"의 개입은 최근에 시작된 새로운 개입 방법입니다.
구강 건강은 노인의 전반적인 건강 상태, 신체 기능, 식습관 및 영양 상태에 영향을 미칩니다.
특히, 구강 건강이 좋지 않은 노인들은 경도 인지 장애를 겪을 가능성이 더 높습니다.
구강 건강과 영양 및 전반적인 건강 사이의 관계는 불가분의 관계입니다.
대중이 인정하는 건강한 식습관(지중해 식단)의 개념을 이용하여 구강보건교육을 병행한다면
경도인지장애 환자가 일상생활에서 구강 건강 관리를 유지할 수 있도록 하고, 지중해식 식단에 대한 지식을 늘리고 지중해식 식단의 규칙을 따르도록 노력하는 것이 이들 환자에게 더 큰 영향이 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 120명의 피험자를 등록할 것으로 예상되며, 이 연구를 수행하는 관련 연구자들이 수락할 것입니다.
사전 테스트 부분에서 모든 피험자는 Montreal Intelligence Test(MoCA) 및 Mini Intelligence Examination(MMSE)을 받고 MEDAS-14 항목, 구강 건강 평가 도구, OHAT 및 대만의 Taiwan Frailty Criteria의 평가 데이터를 수집합니다.
12주간의 구강 건강 및 지중해 식단 교육 중재를 마친 후 모든 피험자는 사후 검사 추적 평가(MoCA, MMSE, MEDAS-14 항목, OHAT 및 Frailty Criteria)를 받게 되며 모든 피험자는 12주 후 평가를 받게 됩니다. 개입 피험자들은 후속 인지 기능 추적(MoCA, MMSE, MEDAS-14 항목, OHAT 및 노쇠 기준)을 받았습니다.
마지막으로, 모든 데이터를 통계적으로 분석하여 MCI 환자에게 더 유의한 인지 효과가 있는 개별 측정과 결합 측정을 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Pei Ning Wang
- 전화번호: +886228712121#86763
- 이메일: linda2860@gmail.com
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연락하다:
- Jou Chun Lin
- 전화번호: +886916015422
- 이메일: jouchunwork@gmail.com
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수석 연구원:
- Pei Ning Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- CDR 점수가 0.5 이하이거나 MMSE 점수가 24-30(24 및 30 포함)인 경우
- 인지 저하의 의식/불만
제외 기준:
- 백치
- 지난 3개월 동안의 급성 및 중대한 정신 질환
- 지난 3개월 동안 급성 중증 내과 및 외과적 질환
- 지난 3개월 동안 망상, 환각 또는 섬망의 증상
- 지난 3개월 동안 심각한 시각 및 청각 장애
- 환자가 협조할 수 없게 만드는 기타 조건: 선별 후 적합하지 않거나 피험자의 동의서에 서명하지 않는 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 구강 건강 + MED 다이어트
구강건강 + MED 식이교육
|
구강건강 + MED 식이교육
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다른: 구강 건강
구강 건강 교육
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구강 건강 교육
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다른: MED 다이어트
MED 다이어트 교육
|
MED 다이어트 교육
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간섭 없음: 비교하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지
기간: 6 개월
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모카&MMSE
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6 개월
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다이어트
기간: 6 개월
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MEDAS-14 항목
|
6 개월
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구강 건강
기간: 6 개월
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오하트
|
6 개월
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여림
기간: 6 개월
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취약성 기준
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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