Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájhigiénia és a mediterrán étrendi beavatkozások hatékonyságának vizsgálata a kognitív hanyatlás megelőzésében enyhe kognitív károsodással küzdő idősebb felnőttek körében

2023. május 9. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Jelenleg számos szakirodalom megerősítette, hogy a mediterrán étrend késlelteti a kognitív degenerációt enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, és lassíthatja az agysorvadás sebességét is. A minden évben nagy tiszteletnek örvendő mediterrán diéta mellett több éves külföldi kutatások is megállapították, hogy a szájhigiénia fenntartása a kognitív funkciók hanyatlásával is jelentős összefüggést mutat. A „szájhigiénia” beavatkozása az elmúlt években indult új beavatkozási módszer. A száj egészsége befolyásolja az idősek általános egészségi állapotát, fizikai funkcióit, étrendjét és táplálkozási állapotát. Különösen a rossz szájhigiénés idős felnőttek nagyobb valószínűséggel szenvednek enyhe kognitív károsodástól. A száj egészsége és a táplálkozás, valamint az általános egészség közötti kapcsolat elválaszthatatlan. Ha a közvélemény által elismert egészséges táplálkozás (mediterrán diéta) fogalmát alkalmazzuk, és egyben szóba kerül a szájhigiénés oktatás. Lehetővé tenni az enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek számára a szájhigiénia fenntartását a mindennapi életben, valamint bővíteni a mediterrán diétával kapcsolatos ismereteket és megpróbálni betartani a mediterrán diéta szabályait, függetlenül attól, hogy van-e jelentősebb hatás ezekre a betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kísérletben várhatóan 120 alany vesz majd részt, amit a vizsgálatot végző illetékes kutatók elfogadnak. A teszt előtti részben minden alany megkapja a montreali intelligenciatesztet (MoCA) és a mini intelligencia vizsgálatot (MMSE), valamint összegyűjti a MEDAS-14 itemet, a szájegészségügyi értékelő eszközt, az OHAT-ot és a tajvani törékenységi kritériumok értékelési adatait. A 12 hetes szájhigiénés és mediterrán étrend oktatási beavatkozás befejezése után minden alany a teszt utáni utóellenőrzésen esik át (MoCA, MMSE, MEDAS-14 item, OHAT és Frailty Criteria), és minden alany értékelésre kerül 12 héttel azután. A beavatkozás Az alanyokat kognitív funkciókövetés követte (MoCA, MMSE, MEDAS-14 item, OHAT és Frailty Criteria). Végül az összes adatot statisztikailag elemeztük, hogy megvizsgáljuk, hogy az egyes intézkedések és a kombinált intézkedések közül melyik volt szignifikánsabb kognitív hatással az MCI-betegekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pei Ning Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 éves vagy annál idősebb
  2. A CDR-pontszám kisebb vagy egyenlő, mint 0,5, vagy az MMSE-pontszám 24-30 (beleértve a 24-et és a 30-at is)
  3. Tudat/panasz a kognitív hanyatlásról

Kizárási kritériumok:

  1. Elmebaj
  2. Akut és jelentős mentális betegség az elmúlt három hónapban
  3. Akut súlyos orvosi és sebészeti betegségek az elmúlt három hónapban
  4. Tévképzetek, hallucinációk vagy delírium tünetei az elmúlt három hónapban
  5. Súlyos látás- és halláskárosodás az elmúlt három hónapban
  6. Egyéb olyan állapotok, amelyek miatt a beteg nem tud együttműködni: például a szűrés után nem alkalmas, nem írja alá az alany beleegyező nyilatkozatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szájhigiénia + MED diéta
szájhigiénia + MED diétás oktatás
Viselkedési: szájhigiénia + MED diéta
szájhigiénia + MED diétás oktatás
Egyéb: szájhigiénia
szájhigiénés oktatás
Viselkedési: szájhigiénia
szájhigiénés oktatás
Egyéb: MED diéta
MED diétás oktatás
Viselkedési: MED diéta
MED diétás oktatás
Nincs beavatkozás: összehasonlítani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív
Időkeret: 6 hónap
MoCA&MMSE
6 hónap
diéta
Időkeret: 6 hónap
MEDAS-14 tétel
6 hónap
szájhigiénia
Időkeret: 6 hónap
OHAT
6 hónap
törékenység
Időkeret: 6 hónap
Gyengeségi kritériumok
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Együttműködők

National Yang Ming Chiao Tung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-12-013BCF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szájhigiénia + MED diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel