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エチオピア・シダマ地域における生殖可能年齢の女性における母子保健サービスの利用状況 (MHSU)

2023年5月16日 更新者：Amanuel Yoseph Samago、Hawassa University

エチオピア・シダマ地方州における生殖可能年齢の女性における母子保健サービス利用の改善

はじめに: 母子保健サービス (MHS) の利用は、妊産婦の罹患率と死亡率の減少に役立ちます。 しかし、既存の証拠は効果的かつ効率的な戦略を設計するのに十分ではありません。

目的: この研究は、エチオピアのシダマ地方のデール地区とウォンショ地区の生殖年齢の女性における母子保健サービスの利用を改善することを目的としています。

方法: 地域ベースの横断研究を実施して、妊産婦医療の利用状況と予測因子を評価します。 現象学的定性的研究は、妊産婦の医療に対する認識、障壁、促進要因を調査するために実施されます。 クラスターランダム化比較試験は、産科の危険な兆候、出産の準備と合併症の準備計画、および母親の保健サービスの利用（MHSU）に関する母親の知識に対する健康教育の効果を評価するために使用されます。 横断研究に必要な最小サンプル サイズは 1,104 です。 妊産婦のヘルスケアに対する認識、障壁、促進者を調査するために、少なくとも 20 回の詳細なインタビュー、グループごとに 3 回のフォーカス グループ ディスカッション、および 20 回の重要な有益なインタビューが実施されます。 健康教育がアウトカムに及ぼす影響を評価するために必要な最小サンプルサイズは 942 です。 データは Epi Data バージョン 3.1 に入力され、分析のために SPSS および Stata ソフトウェアにエクスポートされます。 記述的分析は、関心のある重要な変数の記述的な尺度を取得するために実行されます。 一般化された推定方程式分析は、MHSU の潜在的な予測因子を評価するために使用されます。 定性的データのコーディングと分析は、Atlas-Ti ソフトウェアによるテーマ別コンテンツ分析技術を使用して行われ、ナラティブで表示されます。

スケジュールと予算: この調査は 2023 年 10 月から 8 月まで実施されます。プロジェクトの総コストは 421,600 ETB (7,026.67 ユーロ）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 母子保健サービス (MHS) の利用は、妊産婦の罹患率と死亡率の減少に役立ちます。 しかし、エチオピアにおけるMHSの利用率は国の目標に比べて低く、複数の予測因子の影響を受ける複雑な現象です。 その予測因子、障壁、促進因子はエチオピアの地域ごとに異なり、既存の証拠は効果的かつ効率的な介入戦略を設計するのに十分ではありません。 妊産婦医療の利用を増やす方法の 1 つは、健康教育を利用して、産科の危険な兆候、出産準備のスキル、合併症への備えの実践に関する母親の知識を向上させることです。 しかし、これらの結果に対する健康教育の効果は包括的に調査されておらず、現在存在する研究では物議を醸す結果が報告されています。

目的: この研究は、エチオピアのシダマ地域の北部ゾーンにおける生殖年齢の女性における母子保健サービスの利用を改善することを目的としています。

方法: 地域ベースの横断研究を実施して、妊産婦医療の利用状況と予測因子を評価します。 現象学的定性的研究は、妊産婦の医療に対する認識、障壁、促進要因を調査するために実施されます。 クラスターランダム化対照試験は、産科の危険な兆候、出産の準備と合併症の準備計画、および母体の保健サービスの利用に関する母親の知識に対する健康教育の効果を評価するために使用されます。 横断研究に必要な最小サンプル サイズは 1,104 です。 妊産婦のヘルスケアに対する認識、障壁、促進者を調査するために、少なくとも 20 回の詳細なインタビュー、グループごとに 3 回のフォーカス グループ ディスカッション、および 20 回の重要な有益なインタビューが実施されます。 介入研究に必要な最小サンプルサイズは 942 です。 横断的研究の研究参加者を選択するには、多段階のサンプリング方法が使用されます。 定性的研究には最大分散サンプリング法が使用されます。 介入研究にはクラスターランダム化サンプリング法が利用されます。 定量的データは、検証され、事前にテストされ、構造化されたアンケートを使用して収集されます。 情報が飽和状態に達するまで、事前にテストされたフォーカス グループのディスカッション、綿密なインタビュー、主要な情報提供者インタビュー ガイドを使用して定性データが収集されます。 介入グループは、事前に録音された音声ベースの健康教育を 12 回受けます。 母体のヘルスケアの利用状況は、ベースライン時と介入後 6 か月後に測定されます。 データは Epi Data バージョン 3.1 に入力され、分析のために SPSS および Stata ソフトウェアにエクスポートされます。 記述的分析は、関心のある重要な変数の記述的な尺度を取得するために実行されます。 一般化推定方程式 (GEE) 分析は、MHSU の潜在的な予測因子を評価するために使用されます。 定性的データのコーディングと分析は、Atlas-Ti ソフトウェアによるテーマ別コンテンツ分析技術を使用して行われ、ナラティブで表示されます。 危険な兆候に関する母親の知識と、出生準備と合併症への備えの実践のために、多レベル線形回帰モデルが利用されます。 一般化混合モデルまたは GEE は、MHSU のクラスター間およびクラスター内の変動を調整するために利用されます。 治療意図分析は、グループ間の結果を比較するために使用されます。 独立した t 検定を使用して、2 つのグループ間の介入の効果を比較します。 統計的有意水準は、ボンフェローニ補正法を使用して多重比較問題の影響を考慮して調整されます。

スケジュールと予算: この調査は 2022 年 12 月から 2023 年 12 月まで実施されます。プロジェクトの総コストは 421,600 ETB (7,026.67 EURO）、ハワッサ大学とシダマ地方州庁から資金提供を受けています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エチオピア
    • Sidama Region
      • Hawassa、Sidama Region、エチオピア、05
        • 募集
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amanuel Samago, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 選択したケベレスに少なくとも 6 か月間居住しているすべての妊娠中の母親。
  • 介入の実施中に居住地を変更する計画を立てていないこと
  • 精神的な問題はありません
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • WDT ファシリテーター、データ収集者、スーパーバイザーが任意に訪問します。 除外基準
  • データ収集期間中に重篤な病気に罹患した女性。
  • 死産や乳児死亡を経験した女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
介入グループ: 配達日までの 6 か月間、ルーチンと事前に録音された音声ベースの HEI パッケージを受け取ります。
行動：健康教育
健康教育は 6 か月間、月に 2 回実施されます。 1回のセッションは1時間で、全体で12回のセッションが行われます。 1 つの健康教育セッションは、正常な妊娠と出産、妊娠中、出産、産褥期の ODS、BPCR の実践、MHSU の利点に関する重要なメッセージで構成されます。 WDT ファシリテーターが実行するその他のアクションは、母親とその家族に MHS を利用するよう動機付けることになります。 各セッションには 1 時間が割り当てられ、そのうち 20 分は事前に録音された音声ベースの講師の時間が与えられ、残りの 40 分は質問と回答 (ディスカッション) に与えられます。 セッションの後、何人かの女性が選ばれ、重要なメッセージを示し、経験を共有するための基本となるロールプレイを実施します。
アクティブコンパレータ：コンパレータグループ
比較グループ: エチオピアのガイドラインに従い、出産日までの 6 か月間、定期的な健康教育パッケージを受けることになります。
行動：健康教育
健康教育は 6 か月間、月に 2 回実施されます。 1回のセッションは1時間で、全体で12回のセッションが行われます。 1 つの健康教育セッションは、正常な妊娠と出産、妊娠中、出産、産褥期の ODS、BPCR の実践、MHSU の利点に関する重要なメッセージで構成されます。 WDT ファシリテーターが実行するその他のアクションは、母親とその家族に MHS を利用するよう動機付けることになります。 各セッションには 1 時間が割り当てられ、そのうち 20 分は事前に録音された音声ベースの講師の時間が与えられ、残りの 40 分は質問と回答 (ディスカッション) に与えられます。 セッションの後、何人かの女性が選ばれ、重要なメッセージを示し、経験を共有するための基本となるロールプレイを実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エチオピア、シダマ地域の北部ゾーンにおける生殖年齢の女性における母子保健サービス利用に対する健康教育介入の効果を評価する。
時間枠：6ヵ月
介入期間の終了後、妊産婦医療サービスの利用状況は、女性の自己申告による「はい」と「いいえ」の回答を使用して測定されます。
6ヵ月
エチオピアのシダマ地域の北地帯における生殖可能年齢の女性を対象に、産科の危険な兆候と出産の準備と合併症の準備の実践に関する母親の知識に対する健康教育介入の効果を評価する。
時間枠：6ヵ月
介入期間の終了後、女性の自己申告による「はい」と「いいえ」の回答を使用して、産科の危険な兆候、出産の準備状況、合併症の準備状況が測定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hawassa University

協力者

Universidad Pública de Navarra

捜査官

  • 主任研究者：Amanuel Samago、Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB/076/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果は査読済みの国際ジャーナルに掲載され、国内外のセミナーや科学会議で議論される予定です。 また、この研究結果はアワッサ大学公衆衛生学部に正式に提出される予定です。 主な調査結果の概要は、地区保健局とシダマ地域保健局に提出される予定です。 この調査結果は、WHOを含む妊産婦の健康政策の重要な関係者にも配布される予定です。

IPD 共有時間枠

2024 年 9 月 8 日

IPD 共有アクセス基準

主著者からのリクエストに応じて解除します

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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